課程提供說明本教材為下列人員提供培訓(xùn)工廠質(zhì)量負責(zé)人產(chǎn)

1、1,課程提供說明本教材為下列人員提供培訓(xùn)：工廠質(zhì)量負責(zé)人產(chǎn)品認證工廠內(nèi)審員與產(chǎn)品認證有關(guān)的人員,2,,課程內(nèi)容本教程共分5章，分別介紹了：產(chǎn)品認證的一般知識、法律法規(guī)、認證的管理機構(gòu)和實施機構(gòu)以及產(chǎn)品認證中的特用詞匯產(chǎn)品認證申辦、變更程序及其要求產(chǎn)品認證的工廠質(zhì)量保證能力要求質(zhì)量保證體系的建立內(nèi)部質(zhì)量審核,3,課程目標期望達到下述目標：了解涉及產(chǎn)品認證的法律法規(guī)、相關(guān)機構(gòu)熟悉產(chǎn)品認證的申辦、變更程序及要求理解

2、產(chǎn)品認證的《工廠質(zhì)量保證能力要求》，以便于建立、實施符合要求的質(zhì)保體系掌握建立文件化質(zhì)保體系的方法掌握內(nèi)部質(zhì)量審核的要求和方法,4,中國質(zhì)量認證中心China Quality Certification Center—CQC,中國質(zhì)量認證中心是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立的專業(yè)認證機構(gòu)由原中國進出口質(zhì)量認證中心和原中國電工產(chǎn)品認證委員會秘書處于2002年3月14日合并成立,5,中國原有的強制性產(chǎn)品認證制度進口商品安全質(zhì)量許可制

3、度（CCIB）電工產(chǎn)品安全認證制度（CCEE）自2002年5月1日起，中國實行統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認證制度（CCC）,6,CQC總部設(shè)在北京共有13個部門11個產(chǎn)品認證分中心擁有雄厚的師資力量,35個管理體系評審中心67個簽約檢測實驗室,聘用了2200多名經(jīng)國家認可的各類專職和兼職審核員,機構(gòu)設(shè)置,7,13個部門：辦公室、人事處、財務(wù)處、質(zhì)量監(jiān)督處、技術(shù)處、檢查處、培訓(xùn)處（培訓(xùn)中心）、產(chǎn)品認證一處、產(chǎn)品認證二處、產(chǎn)品認證三處、產(chǎn)

4、品認證四處、產(chǎn)品認證五處、體系認證管理處11個產(chǎn)品認證分中心：沈陽、上海、南京、杭州、福州、青島、武漢、廣州、深圳、成都、西安,8,產(chǎn)品認證一處：負責(zé)電子產(chǎn)品，包括信息技術(shù)產(chǎn)品、音頻產(chǎn)品、視頻產(chǎn)品、通信產(chǎn)品、辦公自動化等產(chǎn)品的認證業(yè)務(wù)產(chǎn)品認證二處：負責(zé)家用電器產(chǎn)品的認證業(yè)務(wù)產(chǎn)品認證三處：負責(zé)機械產(chǎn)品，包括汽車、摩托車等產(chǎn)品的認證業(yè)務(wù)產(chǎn)品認證四處：負責(zé)電線電纜、醫(yī)療器械產(chǎn)品、安防產(chǎn)品、小功率電動機、電焊機、電動工具等的認證業(yè)務(wù)產(chǎn)

5、品認證五處：負責(zé)照明電器、低壓電器、低壓電器元件、低壓成套設(shè)備、電器附件、家用電器零配件等的認證業(yè)務(wù),9,從事自愿性產(chǎn)品認證電子元器件、家用電器及其配件、電器附件、照明電器及其附件、電動工具及附件、中小型電機、醫(yī)療儀器、商用機械、電線電纜、低壓電器、汽車零部件、摩托車零部件、輪胎類、玻璃類、電力系統(tǒng)繼電保護及自動化裝置等（范圍是滾動發(fā)展的）,10,從事管理體系認證，已開展ISO9000、ISO14000、QS9000、OHSMS180

6、00、HACCP等業(yè)務(wù)作為國際電工委員會電工產(chǎn)品合格與測試組織（IECEE）中國國家認證機構(gòu)（NCB），可為國內(nèi)外廠商制造的電工產(chǎn)品頒發(fā)49個國家和地區(qū)承認的CB測試證書,11,國際認證聯(lián)盟（IQNet）成員，CQC頒發(fā)的ISO9000證書和ISO14000證書將獲得聯(lián)盟內(nèi)其他28家成員機構(gòu)的認可培訓(xùn)工作：檢查（審核）員和師資的培訓(xùn)、聘用管理工作,12,第一章緒 論,13,“認證”定義由第三方確認產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合

7、特定要求，并給以書面保證的程序,14,認證的起源與發(fā)展起源于19世紀中葉 20世紀30年代～50年代，普及到工業(yè)發(fā)達國家（CE、UL標志） 60年代起前蘇聯(lián)和東歐國家，70年代起發(fā)展中國家都陸續(xù)開始實行認證制度 80年代，中國實行認證制度（CCEE、CCIB標志）,15,認證的類別和屬性體系認證產(chǎn)品認證,,強制性產(chǎn)品認證自愿性產(chǎn)品認證,16,產(chǎn)品認證的益處貫徹法規(guī)、標準的有效措施：政府將產(chǎn)品認證作為貫標的有效措施，對產(chǎn)品

8、質(zhì)量進行有效的管理；制造商從獲證之前自發(fā)執(zhí)行標準轉(zhuǎn)變?yōu)樽杂X地接受認證標準并承擔(dān)自身的質(zhì)量責(zé)任提高制造水平、保證產(chǎn)品質(zhì)量：規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)活動，提高制造水平，大幅減少因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的人身傷害和財產(chǎn)損失，從源頭上保證顧客和社會的利益,17,給顧客提供信心：獲證產(chǎn)品加貼認證標志，明示顧客產(chǎn)品已由第三方認證機構(gòu)按特定的程序進行了科學(xué)評價，可以放心購買促進國際貿(mào)易、提高企業(yè)競爭力：是國際貿(mào)易中普遍被接受和使用的證明手段，有利于產(chǎn)品進入國際市

9、場、在顧客心中建立信譽，并給制造商帶來更大的利潤,18,第五種認證模式——型式試驗＋工廠質(zhì)量體系評定＋認證后監(jiān)督（質(zhì)量體系復(fù)查＋產(chǎn)品抽樣檢驗）特別適合于批量化生產(chǎn)的有形產(chǎn)品的，促使企業(yè)在受控條件下持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)，顧客買到不合格產(chǎn)品的風(fēng)險減少到最低限度ISO、IEC向各國推薦的，為各國普遍采用的一種典型的產(chǎn)品認證模式中國強制性產(chǎn)品認證和CQC自愿性產(chǎn)品認證采用的主要認證模式,19,產(chǎn)品認證的依據(jù)法律法規(guī)依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量

10、法中華人民共和國進出口商品檢驗法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例,20,規(guī)章依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例實施辦法強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法產(chǎn)品認證實施規(guī)則CQC自愿性認證有關(guān)規(guī)定,21,申請人應(yīng)遵守：按實施規(guī)則的規(guī)定，向指定認證機構(gòu)提交認證申請書、必要的技術(shù)文件和樣品申請人為銷售者、進口商時，向指定認證機構(gòu)同時提交銷售者和生產(chǎn)者或者進口商和生產(chǎn)者

11、訂立的相關(guān)合同副本申請人委托他人申請的，與受委托人訂立認證、檢測、檢查和跟蹤檢查等事項的合同，受委托人應(yīng)提交委托書、委托合同副本和其他相關(guān)合同的副本按照國家規(guī)定繳納認證費用,22,制造商、銷售商、進口商應(yīng)遵守：保證提供實施認證工作的必要條件保證獲證產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)的國家標準和技術(shù)規(guī)則保證銷售、進口的《目錄》中產(chǎn)品為獲得認證的產(chǎn)品按照規(guī)定對獲證產(chǎn)品加施認證標志不得利用認證證書和認證標志誤導(dǎo)消費者不得轉(zhuǎn)讓、買賣認證證書和認證

12、標志或部分出示、部分復(fù)印認證證書接受各地質(zhì)檢行政部門和指定認證機構(gòu)的監(jiān)督檢查或跟蹤檢查,23,技術(shù)依據(jù)國際標準區(qū)域標準或團體標準國家標準行業(yè)標準CQC認可的其他標準,合同依據(jù)雙邊或多邊合同,24,產(chǎn)品認證制度的相關(guān)機構(gòu)監(jiān)督管理機構(gòu)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（AQSIQ）國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）地方質(zhì)檢行政部門,25,實施機構(gòu)認證機構(gòu)檢查機構(gòu)檢測機構(gòu)認證標志發(fā)放機構(gòu),26,相關(guān)機構(gòu)咨詢機構(gòu)認證

13、代理申辦機構(gòu),27,CQC自愿性產(chǎn)品認證自愿性產(chǎn)品認證不屬于國家強制認證范疇 自愿認證目錄采取滾動發(fā)展的模式，不定期地增刪修改CQC自愿認證主要涉及產(chǎn)品的安全性能宗旨：配合國家強制性產(chǎn)品認證的實施，為延續(xù)原認證機構(gòu)已開展的認證工作,28,認證實施規(guī)則主要內(nèi)容適用的產(chǎn)品范圍認證模式申請單元劃分規(guī)則或者規(guī)定適用產(chǎn)品對應(yīng)的標準和技術(shù)規(guī)則申請認證需提交的文件型式試驗抽樣或送樣的要求,關(guān)鍵元器件的確認要求（根據(jù)需要）檢測標準

14、和檢測規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力的要求獲證后監(jiān)督的要求適用的產(chǎn)品加施認證標志的具體要求,29,產(chǎn)品認證的程序包括以下全部或部分環(huán)節(jié)：認證申請型式試驗初始工廠檢查抽查檢測認證結(jié)果評價與批準獲證后的監(jiān)督,30,產(chǎn)品認證標志,CCC認證標志,標志的特殊式樣：CCC,31,CCC標志的種類在標志基本圖案的右部印制種類標注，證明產(chǎn)品所獲得的認證種類認證種類標注由代表認證種類的英文單詞的縮寫字母組成：,S—安全S&E—安

15、全和電磁兼容EMC—電磁兼容F—消防,32,強制認證標志的使用要求統(tǒng)一印制的標準規(guī)格認證標志，必須加施在獲得認證產(chǎn)品外體規(guī)定的位置上印刷、模壓認證標志應(yīng)當被印刷、模壓在銘牌或產(chǎn)品外體明顯或規(guī)定的位置。在相關(guān)獲證產(chǎn)品的本體上不能加施的，必須加施在產(chǎn)品的最小包裝上及隨附文件中,33,特殊產(chǎn)品不能按以上各款規(guī)定加施標志的，必須在產(chǎn)品本體上印刷或者模壓“中國強制認證”標志的特殊式樣可以在產(chǎn)品外包裝上加施認證標志在境外生產(chǎn)、并獲得認

16、證的產(chǎn)品必須在進口前加施認證標志在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前加施認證標志,34,強制認證標志的制作、申請、發(fā)放統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志由國家認監(jiān)委指定的印制機構(gòu)承擔(dān)，由指定的機構(gòu)發(fā)放申請人持證書復(fù)印件和蓋有公章的申請書向標志發(fā)放管理中心申請使用認證標志印刷、模壓標志需提供四份銘牌樣品，經(jīng)審批后自行制作，標明工廠代碼（7位）或證書編碼使用標志應(yīng)繳納費用,35,CQC標志使用的申請持證人持“購買標志申請書”或“印刷/壓

17、模標志申請書”、認證證書復(fù)印件及單位證明或介紹信向CQC辦公室申請使用認證標志持證人可以提供上述文件的書面或電子文本辦理申請使用認證標志，應(yīng)繳納費用,36,持證人應(yīng)當遵守以下規(guī)定建立標志使用和管理制度，對標志的使用情況如實記錄存檔保證使用標志的產(chǎn)品符合認證要求只在證書所限定的產(chǎn)品上加貼標志在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確地使用認證標志，不得利用認證標志誤導(dǎo)、欺詐消費者接受CQC對標志使用情況的監(jiān)督檢查,37,下列情況之一者

18、應(yīng)停止使用認證標志CQC暫停使用認證證書的產(chǎn)品，在暫停期間，該產(chǎn)品應(yīng)停止使用認證標志CQC撤銷、注銷認證證書的產(chǎn)品認證產(chǎn)品的更改未經(jīng)確認或企業(yè)的質(zhì)量保證能力發(fā)生重大變化未經(jīng)確認,38,特殊情況的處理已獲CCIB和CCEE標志但在2003年4月30日前購進仍未售出的商品，應(yīng)到銷售地的出入境檢驗檢疫局或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案，在質(zhì)檢部門的監(jiān)管下繼續(xù)銷售2003年5月1日起，出廠的產(chǎn)品應(yīng)加施新標志，老標志徹底停用,39,無需辦理強制性認

19、證的產(chǎn)品外國駐華使、領(lǐng)館、辦事機構(gòu)、入境人員從境外帶入境內(nèi)的自用物品政府間援助、贈送的物品展覽品（非展銷品）特殊用途（軍事等目的）的產(chǎn)品,40,可免于辦理強制性認證的產(chǎn)品為科研、測試需要進口和生產(chǎn)的產(chǎn)品以整機全數(shù)出口為目的而用進料或來料加工方式進口的零部件根據(jù)外貿(mào)合同，專供出口的產(chǎn)品（不包括該產(chǎn)品有部分返銷國內(nèi)或內(nèi)銷的）為考核技術(shù)引進生產(chǎn)線需要進口的零部件直接為最終用戶維修目的而進口和生產(chǎn)的產(chǎn)品；為已停止生產(chǎn)的產(chǎn)品提供

20、的維修零部件其它特殊情況的產(chǎn)品,41,設(shè)立認證咨詢機構(gòu)的條件有固定的經(jīng)營場所有與其從事業(yè)務(wù)相適應(yīng)的注冊資本（不低于50萬元）、辦公條件、人力資源和技術(shù)資源（具有5名以上專職國家注冊咨詢師或?qū)徍藛T（其中至少2人為高級咨詢師或高級審核員）或同等資格的咨詢?nèi)藛T）符合有關(guān)認證咨詢機構(gòu)要求的質(zhì)量管理體系文件法律法規(guī)及國家認監(jiān)委依法規(guī)定的其他條件,42,設(shè)立代理申辦機構(gòu)的條件境內(nèi)代理申辦機構(gòu)應(yīng)當具有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)

21、照》；境外代理申辦機構(gòu)應(yīng)當具有相關(guān)管理部門的證明文件有固定的營業(yè)場所和開展代理業(yè)務(wù)所需設(shè)施及辦公條件有健全的組織機構(gòu)和規(guī)章制度至少具有2名從事代理業(yè)務(wù)的人員，具有3年以上從事代理業(yè)務(wù)的工作經(jīng)歷，具備編制和組織申請文件的相應(yīng)專業(yè)和語言能力，了解所代理產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)認監(jiān)委指定的機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格，取得合格證書有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件,43,1.申請人申請產(chǎn)品認證的組織注：1) 通常，申請人在獲得認證證書

22、后就成為持證人2) 所謂“申請代理人”是指代理申請人辦理認證申請手續(xù)的組織,術(shù) 語,,44,,2.持證人持有產(chǎn)品認證證書的組織注：1)通常持證人在申請認證的階段是申請人2)持證人可以是制造商，也可以不是制造商,45,3.制造商控制認證產(chǎn)品制造的組織注：一個制造商可以有多個工廠,,46,4.工廠對認證產(chǎn)品進行最終裝配和（或）試驗以及加施認證標志的場所,47,5.供應(yīng)商為工廠認證產(chǎn)品提供元器件/零部件/材料的組織,

23、,48,6.多功能產(chǎn)品具有兩種或兩種以上強制性認證產(chǎn)品目錄內(nèi)的產(chǎn)品功能的產(chǎn)品,,49,7.一致性正常生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性的符合程度,,50,8.檢驗通過觀察、測量、試驗進行的符合性評價,,51,9.監(jiān)督檢驗 獲證后的產(chǎn)品檢驗注：1）通常，認證實施規(guī)則規(guī)定了監(jiān)督檢驗是否需要進行 2）用于試驗的樣品應(yīng)隨機抽取。因此，有時也稱“抽樣檢驗”,,52,10.定期確認檢驗為供應(yīng)商的產(chǎn)品持續(xù)

24、滿足認證產(chǎn)品的使用要求提供證據(jù)，由工廠策劃，并由工廠實施的檢驗注：1)定期確認檢驗不同于進貨檢驗，進貨檢驗是針對產(chǎn)品的規(guī)定要求，而定期確認檢驗是針對產(chǎn)品的使用要求 2) 通常，定期確認檢驗的樣品應(yīng)隨機抽取 3)定期確認檢驗可以委托有能力的組織進行,,53,11.例行檢驗為剔除生產(chǎn)過程中偶然性的損傷在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的某些安全或EMC項目進行的100﹪檢驗注：1)例行檢驗有時也稱“生產(chǎn)線檢驗”

25、 2)例行檢驗的項目不應(yīng)少于認證實施規(guī)則的要求 3)例行檢驗后除包裝和標識外，一般不再進一步加工,,54,12. 確認檢驗為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗 注：1）確認檢驗通常在標準規(guī)定的條件下進行，檢驗的樣品應(yīng)是隨機抽取的 2）確認檢驗的項目、頻次應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求 3）可以委托外部檢驗機構(gòu)進行確認檢驗,,55,13.型式試驗為證明樣品滿足認證產(chǎn)品標準的

26、全部要求所進行的試驗注：1) 型式試驗為設(shè)計定型和工藝定型，進行批量化穩(wěn)定生產(chǎn)的可行性提供證據(jù) 2) 有時，型式試驗也稱為型式檢驗,,56,14.校準 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作注：校準一般不進行合格與否的判定,,57,15.檢定 查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和/或出具檢定