中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價評選推薦會管理辦法

1、中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價評選推薦會管理辦法（試行）、、、為提高中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價評選推薦工作的透明度和科學性，規(guī)范中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價評選推薦會程序，特制定本辦法。、、、參加評選推薦會的人員為中國中藥協(xié)會工作人員、評選推薦專家以及申報企業(yè)代表。每次會議專家人數(shù)不得低于15人，并保持單數(shù)。、、、參加評選推薦會的專家應(yīng)采取隨機的辦法從協(xié)會專家?guī)熘羞x定。、、、參加評選推薦會的專家必須堅持回避原則，如與審議的藥品或企業(yè)有直接利害關(guān)系的，回避到省。、、、申請優(yōu)質(zhì)優(yōu)價

2、藥品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價評選推薦標準（試行）》的有關(guān)要求，填報《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價申請報告》和《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價申報表》，并附能夠證明該填報資料真實性的有關(guān)文件資料，由企業(yè)法人簽名，于評選推薦會前10個工作日送達中國中藥協(xié)會。其中《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價申請報告》1份，《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價申報表》25份。、、、中國中藥協(xié)會在評選推薦會召開前把企業(yè)申報的有關(guān)文件資料進行編號登記，送參加評選推薦會的專家。并由評選推薦專家簽收，會議結(jié)束時收回。、

3、、評選推薦過程中不與申報企業(yè)代表接觸。第十二條參加評選推薦會的專家及會議工作人員應(yīng)對會議評審情況及結(jié)果保密。第十三條專家審議企業(yè)申報資料的重點是：一、申報藥品所使用的原材料、輔助材料的質(zhì)量、產(chǎn)地與同品種不同生產(chǎn)企業(yè)的差異；、、申報藥品的生產(chǎn)技術(shù)和工藝是否具有創(chuàng)新性和先進性，企業(yè)在創(chuàng)新及先進性方面的研究成果；、、申報藥品的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況；、、申報藥品的內(nèi)控質(zhì)量標準是否達到國內(nèi)先進水平，檢測方法是否具有先進性；、、申報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測