德化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)風(fēng)險

1、1德化縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)風(fēng)險分級管控實(shí)施細(xì)則（試行）目的與范圍通過實(shí)施“關(guān)口前移、風(fēng)險導(dǎo)向、源頭治理、精準(zhǔn)管理、科學(xué)預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)”的管理理念和要求，使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)切實(shí)落實(shí)企業(yè)安全主體責(zé)任，持續(xù)提升安全管理水平，確保經(jīng)營活動風(fēng)險處于可控狀態(tài)，遏制各類事故的發(fā)生。本細(xì)則適用于德化縣轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險識別、評估、分級管控。本細(xì)則為德化縣轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險分級管控體系的建設(shè)提供了指導(dǎo)方向。任務(wù)目標(biāo)與總體要求任務(wù)目標(biāo)風(fēng)

2、險辨識應(yīng)全覆蓋、全方位、全過程，全面落實(shí)風(fēng)險管控主體責(zé)任，確保風(fēng)險受控，從根本上防范事故發(fā)生，構(gòu)建安全生產(chǎn)長效機(jī)制?？傮w要求結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)，建立精準(zhǔn)、動態(tài)、高效、嚴(yán)格的風(fēng)險管控體系，全面排查、辨識、評估安全風(fēng)險，落實(shí)風(fēng)險管控責(zé)任，采取有效措施控制重大安全風(fēng)險，對企業(yè)風(fēng)險實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管控。通過建設(shè)形成安全生產(chǎn)長效機(jī)制，提升企業(yè)安全生產(chǎn)水平，有效防范各類事故，確保安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本細(xì)則的引用而成為本細(xì)

3、則的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本細(xì)則，然而，鼓勵根據(jù)本細(xì)則達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本細(xì)則。《關(guān)于實(shí)施遏制重特大事故工作指南構(gòu)建雙重預(yù)防機(jī)制的3狀態(tài)：包括物的狀態(tài)和作業(yè)環(huán)境的狀態(tài)。如強(qiáng)度不夠、防護(hù)缺失、帶電部件裸露、高溫環(huán)境等。注2：在分析作業(yè)過程中對人造成傷亡、影響人的身體健康甚至導(dǎo)致疾病的因素時，危險源可稱為危險有

4、害因素，分為人的因素、物的因素、環(huán)境因素和管理因素四類。具體內(nèi)容可參見GB13861《生產(chǎn)過程危險和有害因素分類與代碼》?？山邮茱L(fēng)險：根據(jù)企業(yè)法律義務(wù)和職業(yè)健康安全方針已被企業(yè)降至可容許程度的風(fēng)險。重大風(fēng)險：具有發(fā)生事故的極大可能性或發(fā)生事故后產(chǎn)生嚴(yán)重后果，或者二者的結(jié)合的風(fēng)險。危險源辨識：識別危險源的存在并確定其特性的過程。風(fēng)險評價：對危險源導(dǎo)致的風(fēng)險進(jìn)行評估、對現(xiàn)有控制措施的充分性加以考慮以及對風(fēng)險是否可接受予以確定的過程。注1：風(fēng)

5、險評價的對象可針對風(fēng)險點(diǎn)，即生產(chǎn)經(jīng)營活動中所涉及的設(shè)施、設(shè)備、裝置、區(qū)域、安全管理等實(shí)際狀況進(jìn)行評價，也可針對風(fēng)險點(diǎn)內(nèi)的不同危險源（與風(fēng)險點(diǎn)相關(guān)聯(lián)的人、物、環(huán)境及管理等因素）的風(fēng)險進(jìn)行評價，得出風(fēng)險點(diǎn)、危險源的“固有風(fēng)險”或“現(xiàn)實(shí)風(fēng)險”。本指南是指針對企業(yè)識別的風(fēng)險點(diǎn)的固有風(fēng)險、風(fēng)險點(diǎn)所涉及的危險源的固有風(fēng)險進(jìn)行的風(fēng)險評價。注2：固有（原始）風(fēng)險評價的目的，是識別不考慮現(xiàn)有控制措施的固有風(fēng)險，作為風(fēng)險分級管控的基礎(chǔ)；現(xiàn)實(shí)風(fēng)險評價的目的，