臨床試驗(yàn)中有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)比rr,or,ar,hr的區(qū)別

1、臨床試驗(yàn)中臨床試驗(yàn)中RRRR，，ARAR，HRHR的區(qū)別的區(qū)別一、相對危險(xiǎn)度（一、相對危險(xiǎn)度（RRRR）——隊(duì)列研究中分析暴露因素與發(fā)病的關(guān)聯(lián)程度隊(duì)列研究中分析暴露因素與發(fā)病的關(guān)聯(lián)程度隊(duì)列研究是選擇暴露及未暴露于某一因素的兩組人群，追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局，比較兩組發(fā)病結(jié)局的差異，從而判定暴露因素與疾病有無關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究。通常，暴露可以指危險(xiǎn)因素，比如吸煙、高血壓，也可指服用某種藥物。而事件可以是疾病發(fā)生，比如肺癌、心血管病

2、，也可指服藥后的治療效果。RR也叫危險(xiǎn)比（riskratio）或率比（rateratio），是反映暴露與發(fā)?。ㄋ劳觯╆P(guān)聯(lián)強(qiáng)度的最有用的指標(biāo)。RR適用于隊(duì)列研究或隨機(jī)對照試驗(yàn)。RR表明暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍。RR值越大，表明暴露的效應(yīng)越大，暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大。即暴露組發(fā)病率或死亡率與非暴露組發(fā)病率或死亡率之比。例題：Doll和Hill從1970年至1974年隨訪觀察英國醫(yī)生的吸煙情況，得到如下資料：重度吸煙者為16

3、0／10萬，非吸煙者為8／10萬，所有英國醫(yī)生為80／10萬。假設(shè)肺癌死亡率可反映肺癌發(fā)病率。RR的計(jì)算公式是：RR＝暴露組的發(fā)病或死亡率非暴露組的發(fā)病或死亡率本例中，與非吸煙者相比，重度吸煙者患肺癌的相對危險(xiǎn)度是：RR＝1608＝20二、歸因危險(xiǎn)度（二、歸因危險(xiǎn)度（ARAR）又叫特異危險(xiǎn)度、率差（ratedifferenceRD）和超額危險(xiǎn)度（excessrisk），是暴露組發(fā)病率與對照組發(fā)病率相差的絕對值，它表示危險(xiǎn)特異地歸因于暴露

4、因素的程度。相對危險(xiǎn)度指暴露組發(fā)病率與非暴露組的發(fā)病率之比，它反映了暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，說明暴露使個(gè)體發(fā)病的危險(xiǎn)比不暴露高多少倍，或者說暴露組的發(fā)病危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍。暴露對疾病的病因?qū)W意義較大。歸因危險(xiǎn)度指暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之差，它反映發(fā)病歸因于暴露因素的程度，表示暴露可使人群比未暴露時(shí)增加的超額發(fā)病的數(shù)量，如果暴露去除，則可使發(fā)病率減少多少(AR的值)。減少暴露對疾病的預(yù)防作用較大。相對危險(xiǎn)度（relativeris

5、k，RR）是暴露組與非暴露組發(fā)病率之比。但在病例對照研究中不能計(jì)算發(fā)病率，只能計(jì)算，的含義與RR相同，是兩個(gè)概率的比值，指暴露組的疾病危險(xiǎn)度為非暴露組的多少倍，取值在0∞之間。當(dāng)1時(shí)，說明暴露使疾病的危險(xiǎn)度增加，是疾病的危險(xiǎn)因素，叫做“正關(guān)聯(lián)”；當(dāng)1時(shí)，說明暴露使疾病的危險(xiǎn)度減少，叫做“負(fù)關(guān)聯(lián)”，暴露因素對疾病有保護(hù)作用；當(dāng)=1時(shí)，表示暴露與疾病無關(guān)聯(lián)。計(jì)算的可信限由于比值比是對暴露和疾病聯(lián)系強(qiáng)度的一個(gè)點(diǎn)估計(jì)值，此估計(jì)值未考慮抽樣誤差，

6、有其變異性，計(jì)算出這個(gè)變異區(qū)間有助于進(jìn)一步了解聯(lián)系的性質(zhì)和強(qiáng)度，即按一定的概率（可信度）來估計(jì)本次研究總體的比值比在什么范圍內(nèi)，這個(gè)范圍稱比值比的的可信區(qū)間，其上下限的數(shù)值為可信限。一般采用95%的可信限。計(jì)算值可信區(qū)間除了有助于估計(jì)變異范圍的大小外，還有助于檢驗(yàn)值的判斷意義，如區(qū)間跨越1，則暴露與疾病無關(guān)聯(lián)。例1：Doll和Hill在1950年報(bào)告吸煙與肺癌關(guān)系的病例對照研究，結(jié)果如表表1吸煙與肺癌關(guān)系的病例對照研究資料－－－－－－－

7、－－－－－－－－－－`吸煙史病例對照合計(jì)－－－－－－－－－－－－－－－有6886501338無215980－－－－－－－－－－－－－－－合計(jì)7097091418－－－－－－－－－－－－－－－－－①χ2檢驗(yàn)P0.001，兩組的暴露史比例差異顯著，提示吸煙可能與肺癌有聯(lián)系。②計(jì)算比值比=6885965021=2.97③計(jì)算95%可信限故95%可信限為1.834.90。即總體的值有95%的把握在此范圍內(nèi)，分析結(jié)果說明吸煙對肺癌高度有害，說明吸

8、煙者(暴露)患肺癌的的危險(xiǎn)性為不吸煙者(非暴露)的1.834.90倍。風(fēng)險(xiǎn)比（hazardratioHR）［HR=暴露組的風(fēng)險(xiǎn)函數(shù)h1(t)非暴露組的風(fēng)險(xiǎn)函數(shù)h2(t)t指在相同的時(shí)間點(diǎn)上］。而風(fēng)險(xiǎn)函數(shù)指危險(xiǎn)率函數(shù)、條件死亡率、瞬時(shí)死亡率。Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型可以得到HR。資料的類型通常是臨床治療性研究，也可以是流行病學(xué)的隊(duì)列觀察性研究。風(fēng)險(xiǎn)比和危害比。1、多數(shù)認(rèn)為HR與RR意思一樣，但HR有時(shí)間因素在內(nèi)，換句話說，包含了時(shí)間效應(yīng)的RR就