腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理制度

1、生物制品臨床使用管理制度1目的：加強生物制品臨床使用的管理，促進臨床合理用藥，提高醫(yī)療質量。2適用范圍：全院醫(yī)療、藥學和相關管理人員。3標準；生物制品是以微生物、細胞、動物或人員組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。31為保證臨床使用生物制品的質量，購進生物制品，必須嚴格按照藥品采購管理制度要求索取相關資料，簽署質量保證協議書。32嚴格按生物制品入庫驗收要求，查驗相關藥品和信息資料已及冷鏈運

2、輸管理情況。按照說明書要求貯存保管生物制品。對熱不穩(wěn)定的生物制品，運輸和貯存都應有專門的設施，貯存溫度為28℃，嚴防凍結。生物制品應列為重點養(yǎng)護品種，按規(guī)定進行養(yǎng)護檢查，嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。33生物制品處方調劑過程中，應向取藥者交待其特殊的儲存條件，以保證藥品質量。34臨床使用生物制品應嚴格掌握適應癥和禁忌癥，使用中嚴密觀察，以保證醫(yī)療質量和安全。對需使用安全風險較大、價格較高的生物制品，應組織科內病例討論

3、、科主任同意后方可使用。35醫(yī)護人員加強生物制品的不良反應監(jiān)測，臨床藥學室定期收集相關生物制品使用信息及時進行有效地的藥物警戒。36發(fā)現和確認為生物制品的嚴重的藥品不良反應／事件或突腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理制度1目的：加強腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用的管理，促進臨床合理用藥，提高醫(yī)療質量。2適用范圍：全院醫(yī)療、藥學和相關管理人員。3標準：31腫瘤治療藥是指細胞毒類、激素類、腫瘤分子靶向和生物治療藥物等各類抗腫瘤治療用

4、藥。32腫瘤治療輔助藥是在腫瘤的治療中僅具有輔助作用，規(guī)范化治療方案中非必須的、用于治療過程中預防、治療相關毒副反應以及為提高相關治療耐受性的藥物。33嚴格控制腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥管理目錄的品種數量，同一通用名稱腫瘤治療藥品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。34因特殊治療需要，各臨床科室需使用本院采購目錄以外的腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的，可以啟動臨時采購程序。35根據《抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》及省衛(wèi)計委有關文件將腫瘤治療