英文藥品說(shuō)明書(shū)的寫(xiě)

1、藥品英文說(shuō)明書(shū),進(jìn)口藥英文說(shuō)明書(shū)的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介,英文表達(dá)方式: Instructions，Directions，Description ；現(xiàn)在多用：Package Insert， Insert， Leeflet,　 Data Sheets,,多數(shù)英文說(shuō)明書(shū)都包括以下內(nèi)容: 藥品名稱(chēng)（Drug Names）性狀（Description）藥理作用（Pharmacological Actions）適應(yīng)癥（Indications）禁忌證

2、（Contraindications）用量與用法（Dosage and Administration）不良反應(yīng)（Adverse Reactions）注意事項(xiàng)（Precautions）包裝（Package）貯存(Storage）其他項(xiàng)目（Others）,第一節(jié)　　藥品名稱(chēng)（Drug Names）,商品名（ Trade Name　或　 Proprietary Name）通用名（ Generic Name）化學(xué)名（Chemic

3、al Name）e.g. 日本田邊有限公司生產(chǎn)的熊去氧膽酸片　　　商品名: Ursosan（Tablets）　　　通用名: Ursodesoxycholic Acid（熊去氧膽酸）　　　化學(xué)名: 3α,7β- dihydroxy-5β-Cholanoic acid （3α,7β-二羥基 -5β- 膽烷酸）,,藥品說(shuō)明書(shū)中的標(biāo)題藥名用其商品名。有時(shí)在其右上角（或左上角）有一

4、(R)標(biāo)記， e.g. ADRIBLASTNA (R) （阿霉素） “R”是Register（注冊(cè)）的縮寫(xiě)，(R)表示該產(chǎn)品已經(jīng)本國(guó)的有關(guān)部門(mén)核準(zhǔn)．取得了此項(xiàng)專(zhuān)用的注冊(cè)商標(biāo)（Registered Trade Mark）。,,藥品名稱(chēng)的翻譯可采用音譯(Tamoxitn它莫西芬 )、意譯(Tetracyline四環(huán)素 )、音意合譯(Medemycin麥迪霉素 )及諧音譯意(Doriden多睡丹 )等方法。 為了統(tǒng)一

5、藥品名稱(chēng)的譯名，衛(wèi)生部藥典委員會(huì)已擬定出原料藥和輔料命名原則，并刊行了《藥名詞匯》一書(shū)，可供翻譯英文藥品名稱(chēng)時(shí)參考,第二節(jié) 性狀 （Description）,還可能有其他的表示法，如：Chemical Structure 化學(xué)結(jié)構(gòu) Composition 成分Physical and Chemical Properties 理化性質(zhì)本項(xiàng)中常見(jiàn)的句型Folic acid is a yellowish to orange,

6、crystalline powder; odourless or almost odourless.葉酸是淡黃色至橙色結(jié)晶粉沫，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。Ursosan Tablet 50mg is a white plain tablet which contains 50mg of ursodesoxycholic acid.熊去氧膽酸片為白色素片，每片含50mg熊去氧膽酸。,本項(xiàng)中常用的詞語(yǔ)1、表示組成、制備的詞及短語(yǔ)，如：be

7、 derived from 由……衍生; consist of 由……組成; be obtained 制得; contain 含有; be prepared from 由……制備; have (possess) 有（具有）2、表示性質(zhì)的一些詞類(lèi)，如：color 顏色; taste 味道; odor 氣味; molecular formula

8、r 分子式; odorless 無(wú)臭的; stable 穩(wěn)定的; soluble 可溶的; insoluble 不溶的; colorless 無(wú)色的 ; tasteless 無(wú)味的; sterile 無(wú)菌的; molecular weight 分子量; structure 結(jié)構(gòu); solubility 溶解度 derivative 衍生物; solution 溶液; injection 注

9、射劑; tablets 片劑; crystalline 結(jié)晶的; powder 粉沫; liquid 液體; solid 固體,第三節(jié) 藥理作用(Pharmacological Actions ),包括藥理作用、 臨床藥理(Clinical Pharmacology)、體外試驗(yàn)(in vitro experiments)、 藥物代謝(Metabolism)、 藥效(Potency)及毒性(Toxic

10、ity)等。這一項(xiàng)常用的標(biāo)題是：Pharmacological Action 藥理作用Pharmacological Properties 藥理性質(zhì) Pharmacology 藥理學(xué)Clinical Pharmacology 臨床藥理,其他的表示方法還有：Actions 作用Actions and Properties 作用與性質(zhì)Clinical Effect (Use) 臨床效果（用途） Mechanism of A

11、ction 作用機(jī)理Mode of Action 作用方式 如果藥品是一種抗生素，可能出現(xiàn)：Biological Action 生物活性 Microbiology 微生物學(xué),,例句 Mean peek serum concentrations of tobramycin occur between 30 and about 60 minutes after intramuscular administration.

12、肌注后約30~50分鐘之間妥布毒素的平均血藥濃度達(dá)到高峰。,常用詞及短語(yǔ)舉例,1、動(dòng)詞 absorb 吸收act 作用accumulate 積蓄administrate 投藥 cause 引起demonstrate 顯示exert (action on) 起……作用exhibit 顯示inhibit 抑制excrete 排泄result in 導(dǎo)致 indicate 表明maintain

13、維持produce 產(chǎn)生protect (from) 保護(hù)（不變）reach 達(dá)到show 顯示，表明,treat 治療metabolize 代謝promote 促進(jìn)prevent 阻止，預(yù)防tolerate 耐受2、形容詞 (be) active (effective) against 對(duì)…有效的(be) related to 與……有關(guān)的(be) sensitive to 對(duì)…

14、…敏感的resistant to …… 有耐藥性的 average 平均的minimum 最低（小）的maximum 最高（大）的normal 正常的,,3、名詞 ability 能力activity 活性distribution 分布excretion 排泄action 作用clearance 廓清率effect on 對(duì)…的作用function 功能，作用half life 半衰期,in vitro 體外

15、 kidney 腎mechanism 機(jī)理serum concentration 血清濃度tolerance 耐受性infection 感染in vivo 體內(nèi)level 水平，濃度plasm lever 血漿濃度（水平）toxicity 毒性,第四節(jié) 適應(yīng)癥,Indications 適應(yīng)癥 Indications and Usage 適應(yīng)癥與用途Major (Principal) Indica

16、tions 主要適應(yīng)癥 Uses 用途Action and Use 作用與用途,一、常見(jiàn)句型,1、不完全句結(jié)構(gòu)．僅列出疾病或微生物的名稱(chēng)．例如： Angina pectoris, Prinzmetal’s angina, hypertension心絞痛，變異性心絞痛，高血壓。2 、 由For（或In等）引出的短語(yǔ)，例如： For prevention of the advance of cataract.用于預(yù)防白

17、內(nèi)障進(jìn)展。 In the treatment of all forms of pulmonary tuberculosis in association with other antitubercular drugs.與其他抗結(jié)核藥配伍，治療各種類(lèi)型肺結(jié)核。,,3 、 To+動(dòng)詞原形構(gòu)成的短語(yǔ)，如：To protect the liver cell during administration of drugs hazardous

18、to the liver．在服用對(duì)肝臟有危害的藥物期間，用以保護(hù)肝細(xì)胞。4 、完整的句子結(jié)構(gòu)或段落，有時(shí)結(jié)構(gòu)很復(fù)雜: Amikacin is useful in the treatment of infections from Gram－negative sensitive species，there included the Pseudomonas species；it may also be useful to treat

19、infections caused by sensitive staphylococci.阿米卡星可用于治療革蘭氏陽(yáng)性敏感菌（其中包括假單孢菌）引起的感染，也可用于治療敏感葡萄球菌引起的感染。,二、本項(xiàng)中的常用詞及短語(yǔ)舉例,be active against 對(duì)……有效be intended to …適用于……be administared in …適用于…be of value of … 適用于……be effectiv

20、e in （for，against） …對(duì)…有效be recommended for 推薦用于……be employed to …用于……be used to（for，as）…用于……be helpful in … 用于……be useful in … 用于……be indicated in（for）…適用于…for（in） the treatment（management）of… 用于治療（控制）,,表示與“其他藥物

21、合用”的結(jié)構(gòu)有：be associated within association withbe combined within combination withbe compatible within conjunction withconcomitant with together with,第五節(jié) 禁忌癥（Contraindications）,Restrictions on Use（用藥限制）的。,一、本項(xiàng)中涉及到禁

22、用（或慎用）某些藥物的患者或某種特殊情況，例如：,1、孕婦、妊娠期或哺乳期，幼童等：pregnant woman 孕婦 lactation 哺乳期 in pregnancy 妊娠期 children under …years of age …歲以下兒童 the first trimester (3 months) of pregnancy 妊娠期的最初三個(gè)月2、患有某些疾病或過(guò)敏的患者，如：allergic (hypers

23、ensitive) to… 對(duì)…過(guò)敏的 allergic (anaphylactic) reaction 過(guò)敏反應(yīng) allegy (hypersensitivity) to… 對(duì)…過(guò)敏 patients with… (who…) 患有…的患者,二、本項(xiàng)中常出現(xiàn)一些疾病名稱(chēng)，例如：,cardiac failure 心力衰竭 hypertension 高血壓 cardiac (renal) insufficiency 心（腎）功能

24、不全 severe hypotension 嚴(yán)重低血壓 impairment of kidney (renal function) 腎功能損傷 diabetes 糖尿病 liver (hepatic) damage 肝損傷 severe anemia 嚴(yán)重貧血,三、常見(jiàn)句型,1) 省略句型，只列出禁忌對(duì)象或疾病名稱(chēng)等。Hypersensitivity to quinoiones, severe renal insuffici

25、ency.對(duì)喹喏酮類(lèi)過(guò)敏，嚴(yán)重腎功能不全。2) 完整的句子或段落。其中常用的結(jié)構(gòu)有：contraindications are… 禁忌癥是… be contraindicated in (for) … 對(duì)…禁忌should not be used (employed) in … 不得用于… It is advisable to avoid the use of … 建議不用于…must not be administer

26、ed (given) to… 對(duì)…不得用藥 should be used with caution 慎用be not recommended for… 最好不用于… none reported 未見(jiàn)報(bào)道 not known 不清楚,四、 Restrictions on use 中有時(shí)還有小標(biāo)題,Contraindications 禁忌癥 Precautions ( Note ) 注意事項(xiàng)Warning 警告 Preg

27、nancy and Lactation 妊娠與哺乳,第六節(jié) 用量與用法,本項(xiàng)最常用的英語(yǔ)表示法有：Dosage and Administration 用（劑）量與用法Route of Administration 給藥途徑（用法）Administration 用法 Direction for Use 用法Method of (for) Administration 用法 Application and Dos

28、age 用法與用（劑）量Mode of Application 用法 Dosage 用（劑）量How to Use 用法 Posology 劑量學(xué)本項(xiàng)也是閱讀的重點(diǎn)，讀者必須正確理解本項(xiàng)內(nèi)容中的給藥對(duì)象、給藥方式、劑量及劑量單位、給藥時(shí)間等。,1、常用表示劑量的術(shù)語(yǔ)average dose 平均劑量 minimal (minimum) dose 最小有效量daily dose 日劑量（一日量）

29、 multiple dose 多劑量divided dose 分次劑量 overdose (overdose) 過(guò)量fatal (lethal) dose 致死量 single dose 一次劑量 indicated dose 有效劑量,standard dose 標(biāo)準(zhǔn)（合適）劑量initial (beginning, starting) dose 首次量 suggested (r

30、ecommended) dose 推薦劑量maintenance dose 維持量 therapeutic dose 治療劑量maximum dose 最大劑量（極量） usual (normal) dose 常用劑量,2、每日給藥次數(shù)的表示方法daily (per day, a day, every day ) 每日every …h(huán)ours 每隔…小時(shí)intervals of … 每隔…once (t

31、wice) daily (a day) 每日一（二）次every other day 每隔一日three times a day (daily) 每日三次three times a week 每周三次once (twice) a week (weekly) 每周一（二）次Divided into … doses 分…次in two or three divided doses 分為二或三次（個(gè)劑量）,例1 Unless o

32、ther wise prescribed by the physician, the average daily dose is 1 capsule 3 times daily.如果醫(yī)生不另開(kāi)處方，平均日劑量為每日3次、每次1個(gè)膠襄。例2 The suggested dose is 10 to 15 mg per kg body weight daily in 3-4 divided doses orally, taken wi

33、th meals.日劑量最好每公斤體重10-15mg，分3-4次口服，與食物共服。例3 The initial dosage recommended is 1/2 tablet of Madopa 250 three times daily.開(kāi)始劑量最好為每日3次，每次半片美多巴250。例4 Children: The usual dose is 50 to 100 mg/kg/day total, given in f

34、our equally divided and spaced doses.兒童：常用總劑量為每日50-100mg/kg體重，均分為四等份，等間隔給藥。,,4、給藥對(duì)象：最常見(jiàn)的用詞有adolescents 青少年 infant 幼兒adult 成年人 male 男性baby (babies) 嬰兒 newborn baby

35、(babies) 新生兒children (child) 兒童 patient 患者，病人debilitated patients 體弱患者 pediatric 兒科的elderly patient 老年患者 pregnant women 孕婦female 女性 senile patient 老年患者（病人）,5、給藥

36、方式的表示法：intra-arterially 靜脈內(nèi)給藥 by mouth (OS) 口服intragluteally 臀肌內(nèi)給藥 by phleboclysis 靜脈輸液intramuscularly 肌內(nèi)給藥 by intramuscular (IM) injection 肌肉注射intraperitoneally 腹（膜）腔內(nèi)給藥 by int

37、ravenous (IV) injection 靜脈注射intrapleurally 胸（膜）腔內(nèi)給藥 by the intraarticatar administration 關(guān)節(jié)內(nèi)給藥intrathecally 鞘內(nèi)給藥,5、給藥方式的表示法（續(xù)）： by the intramuscular administration (route) 肌內(nèi)給藥intravenously 靜脈內(nèi)給藥

38、by the intranasal route 鼻內(nèi)給藥locally 局部給藥 orally 口服給藥parenterally 腸道外給藥 by the intraperitoneal administration 腹（膜）腔內(nèi)給藥subconjunctivally 結(jié)膜下給藥 by the intravenous infusion (perfusion) 靜脈輸注subcutaneously 皮下給藥

39、 sublingually 舌下給藥,5、給藥方式的表示法（續(xù)） submucously 粘膜下給藥 by the intrathecal administration 鞘內(nèi)給藥 by aerosol 噴霧給藥 by the subligual administration 舌下給藥 by drip phleboclysis 點(diǎn)滴靜脈輸液 per rectum 直腸給藥

40、 by enema 灌腸 per vaginum 陰道給藥 by lumbar 腰椎給藥 pro recto 直腸給藥,,6、表示“投藥”的常用動(dòng)詞administer (或be administered、give、be given、indicate、be indicated) 給藥、投藥use (或be used 、employ、be employed) 用藥recommend (be recomm

41、ended、suggest、be suggested) 推薦給藥7、表示不同的用藥方式的動(dòng)詞：take 服用 inhale 吸入 apply to 用于、涂于、敷于spray 噴霧 inject 注射 swallow 吞服,,例句For adults give intramuscular injection of 400 to 600 mg per day in 2-3 d

42、ivided doses. For infants give intramuscular injection of 10-20mg/kg per day in two divided doses.成年人：肌肉注射，每日400-600mg，分2-3次注射；嬰兒：肌肉注射，每日10-20mg/kg體重，分2次注射。The tablets (or the syrup) are to be taken during or after a

43、meal with a little liquid.片劑（或糖漿）應(yīng)于食間或飯后用少量液體送服。,,8、其它的短語(yǔ)或句型，例如：according to 根據(jù) be adjusted 調(diào)整 depend on 依據(jù) adapt to 適合，修改 on the basis of 在…基礎(chǔ)上 vary from…to… 變化

44、范圍由…至…，因…而異range from … to … 變化范圍由…至… it is advisable to (it is recommended to、it is suggested to ) 建議…,第七節(jié) 不良反應(yīng),不良反應(yīng)這一項(xiàng)中包括藥物的副作用、癥狀及體征、毒性作用及耐受力、過(guò)敏反應(yīng)、停藥等。,1.“不良反應(yīng)” ：Adverse Reaction（s） 不良反應(yīng) Unwanted（Untoward） Re

45、action（s）不良反應(yīng)2“副作用” ：Side-effect 副作用 Unwanted（Undesirable） Effects 副作用Side Reaction 副作用 By-effects 副作用,3.常見(jiàn)的毒副反應(yīng)的癥狀及體征的詞語(yǔ)很多：allergic (hypersensitive，anaphylactic）reaction 過(guò)敏反應(yīng)allergy (hypersensitiv

46、ity) 過(guò)敏 dizziness 眩暈gastrointestinal tract 胃腸道 fever 發(fā)熱local reaction 局部反應(yīng) flush 潮紅skin reaction（s） 皮膚反應(yīng) headache 頭痛symptom（s） 癥狀 nausea 惡心systemati

47、c 全身的 pruritus 瘙癢anorexia 厭食 rash 皮疹blood count 白細(xì)胞計(jì)數(shù) spasm 痙攣blood pressure 血壓

48、 thirst 口渴coma 昏迷 tiredness 疲倦diarrhea 腹瀉 vomiting 嘔吐,4.“毒性”、“耐受性” :toxicity 毒性 tolerance（tolerability) 耐受力，耐藥性toler

49、ate（toleration） 耐受5.“停藥” ：abandon 停藥 discontinue (discontinuance, discontinuation) 停藥,中斷(治療) cease（cessation）（stop）停藥（停止治療）don't use 勿使用（停藥） suspend 停藥terminate 停止，結(jié)束 withdraw（be withdrawn，withdrawal）停

50、藥,6.其他一些常見(jiàn)的基本詞匯及短語(yǔ)： appear（develop，happen，occur）出現(xiàn)（產(chǎn)生） acute 急性的 control（be controlled）控制chronic 慢性的 diminish（reduce，reduction）減少common 常見(jiàn)的

51、 disappear 消失irreversible 不可逆的 encounter 遇到，見(jiàn)到mild 輕微的 give rise to 產(chǎn)生normal 正常的 include 包括rare(ly) 罕見(jiàn)的（地）

52、 lead to 導(dǎo)致reversible 可逆的 manifest 表明，顯示severe 嚴(yán)重的 observe（be observed）（被）觀(guān)察到temporary 暫時(shí)的 produce 產(chǎn)生transient 一過(guò)性的，短暫的 react to 對(duì)

53、……反應(yīng)result from 由……引起 be reported （被）報(bào)道result in 導(dǎo)致 cause (be caused by) （由……）引起treat（treatment） 治療special care（caution）should be exercised 特別小心（注意）,第八節(jié) 注意事項(xiàng),包括：正確的劑量和用法，超過(guò)劑量時(shí)的應(yīng)急措施，用藥對(duì)象，可能出現(xiàn)的較嚴(yán)重的副作用及

54、治療方案，藥物的配伍，藥液的配制、使用及保管等方面的注意事項(xiàng)。,1. 常用的英語(yǔ)表示法：Precaution（s） 注意事項(xiàng) Special note（caution, precaution）特別注意Caution 注意事項(xiàng) N.B. 注意Note 注意 Warning 警告Important 重要事項(xiàng) Important for the patients 患者須知,2. 常見(jiàn)的檢查項(xiàng)

55、目：blood count 血細(xì)胞汁數(shù) Kidney (renal) function 腎功能blood picture（hemogram） 血象 Liver（hepatic）function 肝功blood level 血濃度 serum concentration 血清濃度blood pressure 血壓 serum creatinine test 血清肌酸酐檢驗(yàn)clotting

56、time 凝血時(shí)間 urine routine（examination） 尿常規(guī)creatinine clearance 肌酸酐清除率,例句,Warnings and precautions: Ciprofloxacin should be used with caution in epileptics and patients with a history of CNS disorders and only if the

57、benefits of treatment are considered to overweight the risk of possible CNS side-effects.警告和注意事項(xiàng)：癲癇病人及有中樞神經(jīng)系統(tǒng)病史的患者慎用環(huán)丙沙星，僅當(dāng)認(rèn)為療效超過(guò)可能產(chǎn)生的中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的危險(xiǎn)時(shí)才可使用。Ciprofloxacin could result in impairment of the patients ability t

58、o drive or operate machinery, particularly in conjunction with alcohol.環(huán)丙沙星能損害人們駕駛汽車(chē)或操縱機(jī)器的能力，尤其是在飲酒之后。,第九節(jié) 包 裝 ( Pack, Package, Supply),1. “包裝”常用的表示法: Pack （Packing（s）） 包裝 Supply (Supplied) 包裝 Package

59、包裝 How Supplied 包裝方式 Packing for Hospital 醫(yī)院用包裝 Method of Supply 包裝方式 Package Quantitiess（ Quantity） 包裝量 Presentation 包裝 Hospital (Size) Packs 醫(yī)院用包裝 Availability 包裝 Trade Packs（Pac

60、kings） 商品包裝 Mode（Form）of Issue 包裝,2 常見(jiàn)的包裝單位（工具）：ampoule 安瓿 carton 紙盒blister pack（package） 鋁塑包裝（水泡眼包裝）pack 包blister strip 鋁塑條狀包裝（水泡眼條包裝）sheet 張bottle 瓶strip 條box 盒tube 管canister 罐vial 玻璃小瓶,3 藥物的常見(jiàn)劑型

61、：aerosol (spray, inhaler) 氣霧劑 ampoule 針劑capsules 膠囊 oral solution 口服液coated（-）tablets 包衣片 pill 丸劑cream 乳膏

62、 powder 粉劑derm TTS 皮膚貼膏 retard capsules （tablets） 緩釋膠囊（片） sugar-coated pills 糖衣丸 scored-tablets 刻（劃）痕片drops 滴劑

63、 solution 溶液劑emulsion 乳劑栓劑 sugar-coated tablets 糖衣片film-coated tablets 薄膜片, 膜衣片 suppositories 栓劑granule 顆粒 suspension

64、懸浮劑，混懸劑injection 注射劑，針劑 sustained release tablets 恒（緩）釋片liniment 搽劑 syrup 糖漿liquid 液劑 tablets 片劑ointment 軟膏,4 本項(xiàng)的結(jié)

65、構(gòu)特點(diǎn)；內(nèi)容結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，多為不完全句，或僅僅列出包裝工具、劑型、裝量等。Presentation 30 capsules.包裝：30粒膠囊裝。Packages：Box containing one 100 mg bottle包裝：盒裝，每盒1瓶，每瓶100 mg。Mode of issue Ceopran is issued in vials containing 250 mg, 500 mg and 1 gram of

66、 cephaloridine.包裝方式本品小瓶包裝，內(nèi)裝 250mg、500mg及 1 g 頭孢菌素II。Trade packs Trade packs containing 50 and 100 sugar coated tablets.商品包裝 50 及 100 糖衣片包裝。,第十節(jié) 貯存 (Storage),store (keep) in a cool and dry place 存于于陰涼干燥處 away fr

67、om light 避光away from children 勿讓兒童接觸protect from light (heat) 避光（熱）out of (the) reach of children 勿讓兒童觸及prevent moisture 防潮,store medicines carefully. Keep away from children.注意保存．勿讓兒童接觸。 Stroe below 25℃ protectin

68、g from freezing and light.存于25℃以下，防凍，避光。Validity and storage. The solution will keep for five years if stored at a temperature below +20℃.有效期及貯法：放置于20℃以下可保存5年。Storage instructions: Protect from heat and light.貯存方法