順鉑注射液產(chǎn)品

1、Hospira,順鉑注射液Cisplatin Injection (DDP),,Page 1,,簡介作用機理適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng)禁忌產(chǎn)品信息常用化療方案大劑量順鉑的解毒,簡介,在20世紀(jì)60年代，美國密西根州立大學(xué)教授Rosenberg在研究直流電場對大腸桿菌生長的影響時發(fā)現(xiàn)順鉑有抗癌活性，并通過臨床驗證，順鉑對多種腫瘤均有良好的治療效果，從而開辟了金屬鉑絡(luò)合物擾癌作用研究的新領(lǐng)域．目前，鉑類抗癌藥物已成為癌癥化

2、療中不可缺少的藥物1995年世界衛(wèi)生組織對世界上近100種抗癌藥物進行了評價，順鉑的療效、市場等綜合評價位居第2位．據(jù)統(tǒng)計，在我國抗癌化療治療方案中，以順鉑為主或有順鉑參加配伍的方案占所有化療方案的70%～80%．,鉑類藥物發(fā)展,,作用機理,金屬鉑的配位理論 鉑類抗癌藥物與癌細(xì)胞的作用靶點與DNA結(jié)合，破壞DNA功能，阻止復(fù)制周期非特異性,順鉑抗癌藥物的特點,抗癌作用強，抗癌活性高毒性譜與其他藥物有所不同，因此易于與其他

3、抗癌藥物配伍與其他抗癌藥物少有交叉耐藥，有利于臨床的聯(lián)合用藥具有較廣的抗癌譜缺點：毒副反應(yīng)，包括腎毒性、胃腸道毒性、耳毒性耐藥水溶性小，在體內(nèi)不易代謝,適應(yīng)癥,非精原細(xì)胞性生殖細(xì)胞瘤晚期難治性卵巢癌晚期難治性膀胱癌難治性頭頸鱗狀細(xì)胞癌的姑息治療它可單藥應(yīng)用或與其他化療藥物聯(lián)合應(yīng)用在適當(dāng)情況下，可在放療和外科手術(shù)等其他治療上加用順鉑,周際昌. 實用腫瘤內(nèi)科學(xué),BLM-博萊霉素 VLB-長春瑞濱,用法用量,大劑量用

4、法：80-120mg/m2（同時水化和利尿）每3周一次，可重復(fù)3-4次一般劑量用法：20-30mg/m2，連續(xù)使用3-5天（總量150mg）,不良反應(yīng),腎毒性胃腸道反應(yīng)骨髓抑制聽神經(jīng)毒性神經(jīng)系統(tǒng)毒性（主要為末梢神經(jīng)障礙）少見,禁忌癥,禁用于對順鉑或其他含鉑化合物有過敏史的病人、孕婦或哺乳婦女，以及腎功能不良患者注意事項：用藥前根據(jù)腎功能情況制定合適的給藥方案治療過程中密切注意肝腎功能、血象、聽力的變化，必要時減量或停止

5、用藥大劑量使用時需要水化或利尿,產(chǎn)品信息,規(guī)格 50mg/50ml劑型 水針貯藏 15-25%避光保存包裝 棕色玻璃瓶,穩(wěn)定性,15mg/ml順鉑溶于0.9%氯化鈉溶液中，如儲于室溫及避光，化學(xué)上可穩(wěn)定24小時溶液中不含任何抗菌防腐劑，為防止微生物污染的危險，輸液必須配后即用，輸注必須在24小時內(nèi)完成，任何剩余必須拋棄,多種實體瘤指南金標(biāo)準(zhǔn)：順鉑為基礎(chǔ)的化療方案,[1] National Comprehensive

6、Cancer Network Clinical Practice guidelines in oncology v.1.2012. Bladder Cancer[2] 2010年頭頸部腫瘤臨床實踐指南 2010年第一版（NCCN中文版)[3] National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice guidelines in oncology v.3.2012. Ovarian

7、 Cancer[4] Bladder cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines fordiagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology 22 (Supplement 6): vi45–vi49, 2011[5] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2010; 45(7):535-541,2012年美國綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）膀胱癌指南[1]

8、,2010年頭頸部腫瘤臨床實踐指南（NCCN中文版）[2],2010年中國頭頸部腫瘤綜合治療專家共識[5],2012年美國綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN） 卵巢癌指南（包括惡性生殖細(xì)胞癌，晚期難治性卵巢癌）[3],2011年歐洲臨床腫瘤協(xié)會（ESMO）膀胱癌指南[4],常用化療方案,頭頸部腫瘤,,,,,常用化療方案,膀胱癌,2012NCCN《指南》中推薦的一線方案沒有變動，含鉑方案仍然是主要的推薦方案，包括GC方案（吉西他濱＋順鉑）和MVAC（

9、甲氨喋呤＋長春新堿＋多柔比星＋順鉑）方案。,卵巢癌,常用化療方案,,,常用化療方案,非精原性生殖細(xì)胞癌,,依托泊苷+順鉑,文獻綜述研究表明：頭頸癌、膀胱癌、生殖細(xì)胞癌等實體瘤，順鉑比卡鉑方案在治療有效率較高，卵巢癌有效率相當(dāng)[6]。,[6]J. Lokich & N. Anderson. Carboplatin versus cisplatin in solid tumors: An analysis of the litera

10、ture. Annals of Oncology .1998;9: 13-21.,多種實體瘤中的治療分析,順鉑和卡鉑的藥理學(xué)和安全性特征[6],[6]J. Lokich & N. Anderson. Carboplatin versus cisplatin in solid tumors: An analysis of the literature. Annals of Oncology .1998;9: 13-21.[7]

11、順鉑注射液說明書,順鉑主要毒性反應(yīng)為胃腸道、腎功能和神經(jīng)毒性，卡鉑主要毒性反應(yīng)為骨髓抑制靜脈水化、甘露醇利尿及順鉑輸注6-8小時的方案可減低順鉑劑量限值腎毒性發(fā)生率及嚴(yán)重程度[7],大劑量順鉑治療解救方法,大劑量順鉑給藥期間和治療48小時內(nèi)，至少應(yīng)給予3000ml液體（靜脈和口服）。水化的量應(yīng)該考慮患者的年齡和心腎功能狀況。治療前首先檢查話這的血肌酐、電解質(zhì)，如果血肌酐大于180umol/L或肌酐清除率小于1.5ml/秒，應(yīng)減低劑量

12、使用順鉑前先給生理鹽水1000ml，治療期間液體總量應(yīng)不少于3000ml；或化療前30分鐘應(yīng)用還原型谷胱甘肽1.5g/m2，連用3天，可減少液體用量。,水化和利尿,目前采用水化和利尿（甘露醇和速尿輸液）是減輕腎毒性的較好辦法。按照100 mg/ m2 計算順鉑的用量在大劑量順鉑給藥前先給5% GNS 1 000 ml+ 10% KCl 10ml 靜脈滴注順鉑加入200 ml NS 中靜脈滴注, 在30~ 40 min 滴完。順

13、鉑滴完后給20% 甘露醇250ml 靜脈滴注, 于20~ 30 min 滴完給予大量補液以達到利尿作用, 降低順鉑在腎小管中的積聚。一般化療的第1 天和第2 天每日給液體總量為3 000~ 4 000 ml, 輸液中根據(jù)尿量每次給予速尿20 mg靜脈注射第3 天補液總量為2 000~ 3 000 ml,水化和利尿,郭軍華, 江澤飛,宋三泰等. 不同水化方案對乳癌患者順鉑腎毒性的影響.中華腫瘤雜志.1994 ,1: 56-58,兩種水