微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)

1、1.01.0目的目的新產(chǎn)品防腐效果的測(cè)試2.02.0范圍范圍公司新產(chǎn)品3.03.0參考：參考：4材料與方法4.1化妝品中常用的防腐體系[6]營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基、營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基、0.9%氯化鈉溶液、平皿、接種環(huán)、培養(yǎng)箱等4.2微生物挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)4.2.1受試用微生物測(cè)試用細(xì)菌和霉菌均由浙江省食品和藥品檢驗(yàn)所提供。細(xì)菌包括:大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、巨大芽胞桿菌、綠膿桿菌。霉菌包括:黑曲霉、黃曲霉、變色曲霉、桔青霉、

2、擬青霉、臘葉芽枝霉、球毛殼霉、綠色木霉。實(shí)驗(yàn)前，將各菌種接種于合適的培養(yǎng)基中于37℃(細(xì)菌)或28℃(霉菌)下培養(yǎng)。細(xì)菌培養(yǎng)在2天后霉菌培養(yǎng)在35天后，挑選適量菌落于滅菌的生理鹽水中，制成一定濃度的混合細(xì)菌(1108個(gè)ml)或混合霉菌懸液(1107個(gè)ml)置于4℃貯放備用。4.2.2一次加菌的28天微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)此方法參照美國(guó)藥典(第21版)上微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)檢測(cè)防腐劑效果的方法。稱(chēng)取各受試樣品30g加入混合細(xì)菌或混合霉菌文件編號(hào)SSO

3、P04企業(yè)名稱(chēng)杭州國(guó)光旅游用品有限公司杭州國(guó)光旅游用品有限公司HangzhouHangzhouGuoguangGuoguangTouringTouringCommodityCommodityCo.Ltd.Co.Ltd.版本修改號(hào)1.0生效日期201071文件名稱(chēng)微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)操作規(guī)范微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)操作規(guī)范StardOperationProcedurefHygieneStard頁(yè)次第1頁(yè)共6頁(yè)編寫(xiě)審核批準(zhǔn)防腐尚可(M:Marginap