012大樓空調(diào)系統(tǒng)驗證方案

1、(大樓 大樓)空調(diào)系統(tǒng) 空調(diào)系統(tǒng)驗證方案 驗證方案編號 編號 SOP:YZ-05-012-08(04) SOP:YZ-05-012-08(04)目 錄編號：SOP：YZ-05-012-08(04)標(biāo)題：（大樓）空調(diào)系統(tǒng)驗證方案生效日期： 年 月 日編寫部門：設(shè)備動力部 編寫人： 編寫日期： 年 月 日頒發(fā)部門：設(shè)備動力部 審核人： 審核日期： 年 月 日頁號：1/5 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月

2、 日分發(fā)部門：設(shè)備動力部、質(zhì)量管理部、技術(shù)部、中心化驗室顆粒劑（三）車間、綜合業(yè)務(wù)部控制號：1. 1.目的 目的：建立空調(diào)系統(tǒng)的驗證方案，以確保該系統(tǒng)驗證過程有所依據(jù)，并能達(dá)到預(yù)期的效果，保證空調(diào)系統(tǒng)的潔凈風(fēng)能滿足控制區(qū)的需求，風(fēng)速和風(fēng)量能滿足潔凈室內(nèi)氣壓和換氣次數(shù)的要求，保證其始終如一地滿足生產(chǎn)要求。2. 2.范圍 范圍：適用于固體制劑大樓空調(diào)系統(tǒng)的驗證。3. 3.責(zé)任 責(zé)任：設(shè)備動力部負(fù)責(zé)本方案的制定，驗證委員會全體成員負(fù)責(zé)本方案的

3、審批，驗證小組負(fù)責(zé)具體驗證方案的實施。4. 4.引用文件 引用文件：《驗證管理規(guī)程》 。5. 5.內(nèi)容 內(nèi)容：5.1 項目概述：各層空調(diào)系統(tǒng)主要由四個空調(diào)機(jī)組組成，分別安裝于固體制劑大樓一至四層空調(diào)機(jī)房內(nèi)，一層空調(diào)機(jī)組主要控制栓劑生產(chǎn)線，二層空調(diào)機(jī)組主要控制蜜丸水丸生產(chǎn)線，三樓空調(diào)機(jī)組主要控制中藥顆粒生產(chǎn)線，四層空調(diào)機(jī)組主要控制西藥顆粒生產(chǎn)線，系統(tǒng)采用初、中、高效三級過濾，潔凈級別二層、三層、四層為三十萬級、一層為十萬級?？照{(diào)系統(tǒng)主要設(shè)

4、備一覽表：設(shè)備名稱 規(guī)格型號 制造廠家 出廠日期 設(shè)備編號 安裝地點溴冷機(jī) SG-13ML 大連三洋制冷公司 04032902 一樓制冷機(jī)房溴冷機(jī) SG-21ML 大連三洋制冷公司 04032903 一樓制冷機(jī)房組合式空調(diào)機(jī)組 TAD0507 南京天加空調(diào)設(shè)備有限公司 04030803 一樓空調(diào)機(jī)房組合式空調(diào)機(jī)組 TAD0708 南京天加空調(diào)設(shè)備有限公司 04030804 二樓空調(diào)機(jī)房組合式空調(diào)機(jī)組 TAD0709 南京天加空調(diào)設(shè)備有限