醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量管理中的質(zhì)量保證研究.pdf

1、質(zhì)量管理是企業(yè)管理的重要組成部分,是企業(yè)管理職能中的重要職能。項(xiàng)目管理就是以項(xiàng)目為對(duì)象的系統(tǒng)管理方法,通過(guò)組織和系統(tǒng)方法實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)。
　　 項(xiàng)目質(zhì)量管理是項(xiàng)目管理與質(zhì)量管理的交叉學(xué)科,是項(xiàng)目管理的靈魂。
　　 醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體,是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要產(chǎn)業(yè)之一,醫(yī)藥行業(yè)也是一個(gè)特殊的行業(yè),涉及國(guó)民健康、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定,與人們的日常生活息息相關(guān)。
　　 醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目作為醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

2、的重要的支持過(guò)程,對(duì)于藥品質(zhì)量的形成有著特殊的作用。研究醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目的質(zhì)量管理及質(zhì)量保證,不僅對(duì)建設(shè)項(xiàng)目的質(zhì)量本身有著重要的作用,而且對(duì)于確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量,進(jìn)而確?；颊哂盟幇踩?都具有十分重要的理論價(jià)值和實(shí)踐意義。
　　 本文基于質(zhì)量管理、項(xiàng)目管理以及醫(yī)藥質(zhì)量管理等有關(guān)經(jīng)典理論,在大量查閱各相關(guān)領(lǐng)域最新研究成果的基礎(chǔ)上,結(jié)合XH制藥公司L-380建設(shè)項(xiàng)目實(shí)際案例,以及在實(shí)施項(xiàng)目質(zhì)量保證方面的具體實(shí)踐,對(duì)醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量保證進(jìn)行

3、了認(rèn)真地探究。
　　 文章應(yīng)用過(guò)程方法及管理的系統(tǒng)方法,研究了醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量保證的過(guò)程,指出了建立整合及運(yùn)行項(xiàng)目質(zhì)量保證體系對(duì)于項(xiàng)目質(zhì)量保證的重要意義,目的在于探索一個(gè)適用于醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量保證的完整的理論體系。
　　 通過(guò)深入的研究,本文提出了醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量管理及質(zhì)量保證的框架。整個(gè)框架流程自始至終貫穿了實(shí)施項(xiàng)目質(zhì)量保證這條中心脈絡(luò),這是醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量管理的靈魂。通過(guò)醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量保證體系的建立、融合及有效

4、運(yùn)行,把項(xiàng)目質(zhì)量保證所涉及的所有的過(guò)程有機(jī)地貫穿在一起,以持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目質(zhì)量,保證項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)及其他各項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
　　 醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目質(zhì)量管理包括規(guī)劃質(zhì)量、實(shí)施質(zhì)量保證、實(shí)施質(zhì)量控制三大過(guò)程:
　　 實(shí)施質(zhì)量保證是項(xiàng)目質(zhì)量管理的核心,它與規(guī)劃質(zhì)量及實(shí)施質(zhì)量控制形成項(xiàng)目質(zhì)量三角形的關(guān)系:
　　 規(guī)劃質(zhì)量及實(shí)施質(zhì)量控制的部分成果又作為實(shí)施質(zhì)量保證的輸入;
　　 質(zhì)量審計(jì)是一種結(jié)構(gòu)化程式化的質(zhì)量審核方式,主要對(duì)

5、項(xiàng)目的質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,是實(shí)施質(zhì)量保證最重要的技術(shù)之一;
　　 項(xiàng)目不同于運(yùn)營(yíng),項(xiàng)目的質(zhì)量保證體系是一個(gè)各類組織、各個(gè)行業(yè)組織質(zhì)量管理體系的集成體,建立項(xiàng)目質(zhì)量保證體系的過(guò)程,實(shí)質(zhì)上就是一個(gè)整合各類質(zhì)量管理體系的過(guò)程,要實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的質(zhì)量保證,從而保證項(xiàng)目的質(zhì)量,首先要從建立和整合各類組織的質(zhì)量管理體系入手;
　　 如果一個(gè)醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目已經(jīng)建立了整合的完善的項(xiàng)目質(zhì)量保證體系,并按照該體系正常運(yùn)行,那我們就有充分的理由相信

6、,該項(xiàng)目的質(zhì)量是完全有保證的。這就是本文的總體結(jié)論,也是本文的中心思想。
　　 “項(xiàng)目質(zhì)量管理——實(shí)施質(zhì)量保證——質(zhì)量保證的輸入和輸出——質(zhì)量保證的工具與技術(shù)——質(zhì)量審計(jì)——質(zhì)量體系的融合與運(yùn)行”形成了一條完整的研究主線。在這條主線上,項(xiàng)目質(zhì)量管理是宏觀的層面,而項(xiàng)目質(zhì)量保證則是微觀的層面,規(guī)劃質(zhì)量和實(shí)施質(zhì)量控制是項(xiàng)目質(zhì)量保證的聯(lián)結(jié)過(guò)程,質(zhì)量審計(jì)是項(xiàng)目質(zhì)量保證的工具和方法,項(xiàng)目質(zhì)量保證體系是質(zhì)量保證的支撐和后盾,質(zhì)量改進(jìn)和提高是