質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準

1、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第1部分：選擇和使用指南部分：選擇和使用指南Qualitymanagementqualityassurancestards－Part1:GuidelinesfionuseGBT19000.1－1994前言本標準等同采用ISO90001：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第1部分：選擇和使用指南》，代替GBT19000－92－ISO9000：1987。本標準直接沿用“ISO9000族”術(shù)語，因其有

2、專門定義。但在國內(nèi)“ISO9000族”與“GBT19000族”同義。所謂GBT19000族是指由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(CSBTSTC151)歸口的，按等同原則由ISO9000族國際標準轉(zhuǎn)化而成的所有國家標準。本標準的附錄A是標準的附錄；本標準的附錄B、附錄C、附錄D、附錄E都是提示的附錄。本標準由CSBTSTC151全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會提出并歸口。本標準由CSBTSTC151SC2全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保

3、證標準化技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會負責(zé)起草。本標準起草單位：機械科學(xué)研究院、中國標準化與信息分類編碼研究所、中國人民大學(xué)、航天工業(yè)總公司708所、國家煙草工業(yè)總公司。本標準主要起草人：蔣鴻章、李仁良、楊文士、張志珍、周韻笙、徐有剛、秦前浩。ISO前言ISO(國際標準化組織)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該

4、委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標準化方面，ISO與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。國際標準ISO90001是由ISOTC176SC2國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定的。ISO90001第一版(本版本)取代ISO9000：1

5、987。ISOTC176在1990年采納了1987年最初發(fā)表的ISO9000系列修訂戰(zhàn)略，這是第一次修訂。具有路線圖作用的ISO9000這一部分已有重大發(fā)展。ISO9000的總題目是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準，由以下幾部分組成：第1部分：選擇和使用指南第2部分：ISO9001、ISO9002和ISO9003實施通用指南第3部分：ISO9001在軟件開發(fā)、應(yīng)用和維護中的應(yīng)用指南第4部分：可信性大綱管理指南附錄A是ISO90001的組成部分，附

6、錄B、C、D和E僅供參考。b)為ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的選擇和使用提供指南。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GBT6583－1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(idtISO8402：1994)3定義GBT19000－ISO9000、GBT19001－ISO9001、GBT19002－

7、ISO9002、GBT19003－ISO9003和GBT19004－ISO9004的本次修訂，對供應(yīng)鏈中“組織”這個術(shù)語作了進一步協(xié)調(diào)。表1列出了在這些標準中所使用的供應(yīng)鏈術(shù)語。所有這些術(shù)語的用法遵循GBT6583－ISO8402給出的正式定義。表1中保留的術(shù)語方面的差異，在一定程度上反映出希望與這些國際標準的1987版本中的用法保持歷史的連續(xù)性。注：1在所有這些標準中，不管是以指南或要求的形式來描述，都視“組織”的作用為提供產(chǎn)品(表1

8、的第三列)。2表1的GBT19000.1－ISO90001一行使用“分供方”，是相對“供方”使用自我定義的術(shù)語來強調(diào)三個組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。當合適時，特別在討論質(zhì)量管理的情況時，使用術(shù)語“組織”比用“供方”更好。3表1的GBT19001－ISO9001、GBT19002－ISO9002、GBT19003－ISO9003一行使用“分承包方”這一術(shù)語所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是(明確的或隱含的)合同關(guān)系。4表1的

9、GBT19004.1－ISO90041一行中使用“組織”這一術(shù)語所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類別無關(guān)，既可以是一個獨立的單位，也可以是較大組織的一部分。本標準使用GBT6583－ISO8402給出的定義以及下列定義。注5：為便于本標準的使用，從GBT6583－ISO8402中選取的一些有關(guān)定義見附錄A(標準的附錄)。表1供應(yīng)鏈中組織的關(guān)系3.1硬件hardware具有特定形狀的可分離的有形產(chǎn)品。注6：

10、硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和或組件組成。3.2軟件software通過承載媒體表達的信息所組成的一種知識產(chǎn)物。注：7軟件能以概念、學(xué)報或程序等形式表示。8計算機程序是軟件的一種特定事例。3.3流程性材料processedmaterial通過將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。注：9流程性材料的狀態(tài)可以是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、線狀或板狀。10流程性材料通常以桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。3.4工業(yè)