質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、,,,,《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),,《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),,,,,1、了解ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)龍去脈2、掌握ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的分類與特點(diǎn)3、理解采用ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原則和意義,,本章主要要求,《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):本章主要內(nèi)容,,,,,,《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,對(duì)重復(fù)性事物或概念所作做的同意規(guī)定。它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ),經(jīng)過(guò)有關(guān)方面協(xié)商一致,

2、由主管部門批準(zhǔn),以特定形式發(fā)布,作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。,標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)化,在經(jīng)濟(jì)、科學(xué)、技術(shù)及管理等社會(huì)實(shí)踐中,對(duì)重復(fù)性事物或概念通過(guò)制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到統(tǒng)一,以獲得最佳秩序和社會(huì)效益。,“標(biāo)準(zhǔn)”是“標(biāo)準(zhǔn)化”活動(dòng)的成果,制訂標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象是具有重復(fù)性特征的事物,,,,,,《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,1、各企業(yè)都把提供高質(zhì)量的產(chǎn)品作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)的主要內(nèi)容和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的有力手段;,2、在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量體系,以補(bǔ)充技術(shù)規(guī)范對(duì)產(chǎn)品或

3、服務(wù)的要求;,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為適應(yīng)國(guó)際間貿(mào)易發(fā)展的需要,于1987年3月發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)于1994年修改后,形成了ISO9000:94族《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》標(biāo)準(zhǔn)。,,,,,,〈質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó),國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1992年10月決定等同采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),并頒布GB/T19000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。,我國(guó)于1988年12月宣布等效采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),發(fā)布

4、了GB/T10300質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。,我國(guó)于1995年6月宣布等同采用ISO9000: 1994 族標(biāo)準(zhǔn),即GB/T19000:1994 — IS09000:1994。,,,,,,,,〈質(zhì)量管理和質(zhì)量保證〉國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó),等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通常用idt(identical)或符號(hào)“≡”表示,是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完全相同。,等同采用,等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通常用eqv(equivalent)或

5、符號(hào)“=”表示是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),在技術(shù)內(nèi)容上完全相同,但在編寫方法上和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不完全相同。,等效采用,不等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通常用neq(no-equivalent)或符號(hào)“≠”表示,是指技術(shù)內(nèi)容和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不相同。,不等效采用,,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景,科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高,是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的客觀環(huán)境 。,質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生奠定了基礎(chǔ) 。,質(zhì)量管理的發(fā)展為IS

6、O9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生提供了理論基礎(chǔ),貿(mào)易國(guó)際化加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景,科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高,是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的客觀環(huán)境 。,早期的商品社會(huì)中,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,顧客能夠憑借自己的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)或感官來(lái)判斷產(chǎn)品質(zhì)量,生產(chǎn)者或銷售者對(duì)顧客不承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任;,隨著生產(chǎn)力的發(fā)展和科技的進(jìn)步,產(chǎn)品也日趨多樣化,結(jié)構(gòu)也日趨復(fù)雜,這時(shí)顧客很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣。生產(chǎn)者

7、為了推銷生產(chǎn)的產(chǎn)品,消除顧客的心理負(fù)擔(dān),提供對(duì)商品的“三包”等擔(dān)保形式,這樣就形成了質(zhì)量保證的最初雛型;,“貨物出門,概不退換”,“產(chǎn)品責(zé)任”,product Liability,,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景,科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高,是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的客觀環(huán)境 。,新產(chǎn)品不斷出現(xiàn),特別是高安全性、高可靠性、高價(jià)值的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在質(zhì)量上的缺陷不僅給生產(chǎn)企業(yè)本身帶來(lái)巨大的損失,而且也給顧客造成巨大的損失。因

8、此,社會(huì)和顧客都要求生產(chǎn)企業(yè)能建立一套質(zhì)量體系,對(duì)產(chǎn)品形成的每一個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)、管理和人員等方面的因素進(jìn)行控制,長(zhǎng)期穩(wěn)定地生產(chǎn)滿足用戶需要的產(chǎn)品。例:美國(guó)產(chǎn)品安全全國(guó)委員會(huì)1970年的統(tǒng)計(jì)報(bào)告,每年因使用具有缺陷的產(chǎn)品而使身體受到傷害的約有2000萬(wàn)人,其中致殘的約有11萬(wàn)人,致死的約3萬(wàn)人。 生產(chǎn)方也認(rèn)為有必要建立質(zhì)量體系,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素加以嚴(yán)格控制,做到預(yù)防為主,避免質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生,避免今后賠償更多的錢,而且在被“追究

9、質(zhì)量責(zé)任”時(shí)能提出足夠的證據(jù)為自己辯護(hù)。,,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景,60年代美國(guó)的菲根堡姆(A.v.Feigenbaum)提出了較系統(tǒng)的“全面質(zhì)量管理”的概念,這一新的質(zhì)量管理理論很快就被各國(guó)所接受。(對(duì)產(chǎn)品全過(guò)程的管理、質(zhì)量和成本的聯(lián)系,“預(yù)防為主”的指導(dǎo)思想)各國(guó)全面質(zhì)量管理的實(shí)踐,豐富和發(fā)展了質(zhì)量管理學(xué)理論,又為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了必要的理論基礎(chǔ)。,質(zhì)量管理的發(fā)展為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生提供了理論

10、基礎(chǔ),,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景,質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生奠定了基礎(chǔ) 。,1959年美國(guó)國(guó)防部向下屬的軍工企業(yè)提出第一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》;適用于航天、導(dǎo)彈、坦克、雷達(dá)、軍艦等復(fù)雜產(chǎn)品。 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)于1971年制訂、發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ANSI-N45.2 《核電站質(zhì)量保證大綱要求》; 美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)于1971年發(fā)布ASME-III-NA400

11、0 《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》。,軍品,民品,,,,,,,美國(guó)不同時(shí)期鍋爐工作壓力與爆炸頻次圖,,,,,,,,,,,,,,1880 1890 1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 年度,0,100,200

12、,300,400,,,35,28,21,14,7,鍋爐爆炸頻次,鍋爐蒸汽壓力( Mpa ),鍋爐蒸汽壓力,,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景,英國(guó),1979年發(fā)布了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn):BS5750 : Part1-1979《質(zhì)量體系 - 設(shè)計(jì)、制造和安裝規(guī)范》BS5750:Part2-1979《質(zhì)量體系-制造和安裝規(guī)范》BS5750:Part3-1979《質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范》 1981年發(fā)布了以上這套標(biāo)準(zhǔn)

13、的“使用指南"標(biāo)準(zhǔn)。,,這三部分即為ISO9001、ISO9002、ISO9003 的原型,,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景,加拿大,加拿大也于1979年制訂,并于1985年修訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn):CSACAN3 — Z299.0《質(zhì)量大綱標(biāo)準(zhǔn)的選用指南》(這套標(biāo)準(zhǔn)還有4個(gè)類型實(shí)際共5個(gè)標(biāo)準(zhǔn))。,法國(guó),法國(guó)于1980年與1986年先后發(fā)布了法國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)NFX-110-80《企業(yè)質(zhì)量管理體系指南》和

14、NFX-110-86《質(zhì)量手冊(cè)的編制指南》,,,,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的建立和發(fā)展,法國(guó) 1980年,ISO9000系列 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),ISO9000族 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),ISO9000系列 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),8402-86 質(zhì)量-術(shù)語(yǔ),ISO/TC 176 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì),ISA → ISO,IEC-271出版物,NFX50-110企業(yè)質(zhì)量管理體系指南

15、,BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),CSA CAN3-Z299質(zhì)量保證大綱,ANSI/ASQC Z 1.15質(zhì)量體系通用指南,英國(guó) 1979年,加拿大1979年,MIL-Q-9858A 質(zhì)量大綱要求,MIL-I-45208 檢驗(yàn)系統(tǒng)要求,1980年,1928年 1947年,,1979年,,,,1987年,1994年,2000年,,美國(guó) 1959年-1985年,,,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景,70年代末,隨著世界

16、貿(mào)易量的增大,質(zhì)量管理國(guó)際化已成為世界性的迫切需要。 許多國(guó)家和地區(qū)性組織發(fā)布了一系列的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),作為貿(mào)易往來(lái)供需雙方評(píng)價(jià)的依據(jù)和遵守的規(guī)范?!蛾P(guān)于產(chǎn)品責(zé)任適用法律公約》《關(guān)于造成人身傷害與死亡的產(chǎn)品責(zé)任歐洲公約》 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1979年成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(即ISO/TC176)“,開(kāi)始著手制訂質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。,貿(mào)易國(guó)際化加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,,,,,,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)出

17、現(xiàn)的歷史背景,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生不是偶然的,是生產(chǎn)力發(fā)展的必然產(chǎn)物,又是質(zhì)量管理科學(xué)成果的標(biāo)志。它既是國(guó)際商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要,又為企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、提高管理水平提供指導(dǎo),是科學(xué)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然結(jié)果。,小結(jié),,,,,,有關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,成立于1947年 International Organization for Standardization , ISO,2、國(guó)際電工委員會(huì) Internatio

18、nal Electrotechnical Commision ,IEC 1906年成立,1947年加入ISO,專業(yè)技術(shù)委員會(huì),Technical Committee, TC,分專業(yè)技術(shù)委員會(huì),Sub-Committee, SC,工作組,Working Group , WG,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1971年正式設(shè)立了認(rèn)證委員會(huì),1985

19、年起改稱為合格評(píng)定委員會(huì)。它是IS0理事會(huì)的常設(shè)咨詢機(jī)構(gòu),其基本任務(wù)是:研究法規(guī)、程序和方法,以確保國(guó)家和地區(qū)性認(rèn)證體系和認(rèn)證標(biāo)志的相互認(rèn)可;研究各國(guó)和地區(qū)性認(rèn)證體系,以便于將來(lái)建立IS0認(rèn)證體系;審查IS0標(biāo)準(zhǔn)在認(rèn)證體系中的應(yīng)用等。除了要按產(chǎn)品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量是否合乎標(biāo)準(zhǔn)外,還要對(duì)制造商的質(zhì)量保證能力加以適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(IS0/TC176)

20、,1979年在原來(lái)認(rèn)證委員會(huì)第二工作組“質(zhì)量保證”的基礎(chǔ)上,單獨(dú)建立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(即IS0/TC176),專門研究國(guó)際質(zhì)量保證領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題和負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)時(shí)的正式成員(即P成員)20個(gè),觀察成員(即0成員)有14個(gè),秘書國(guó)為加拿大。到1991年底已發(fā)展到P成員42個(gè),0成員21個(gè)。我國(guó)于1981年參加IS0 / TC176 技術(shù)委員會(huì),為0成員。,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管

21、理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(IS0/TC176),1980年5月在加拿大渥太華舉行。會(huì)議決定IS0/TC176下設(shè)3個(gè)工作組:WG1負(fù)責(zé)質(zhì)量名詞術(shù)語(yǔ)的統(tǒng)一,法國(guó)為秘書國(guó);;WG2負(fù)責(zé)質(zhì)量體系基本要素的確定,美國(guó)為秘書國(guó);WG3負(fù)責(zé)質(zhì)量體系模式的確定,英國(guó)為秘書國(guó)。,,,,,,ISO/TC 176組織結(jié)構(gòu)圖,ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證專門委員會(huì)(加拿大),SC1:概念及術(shù)語(yǔ)委員會(huì)(法國(guó)),SC2:質(zhì)量體系分委員會(huì)(英國(guó)),W

22、G2:流程性的質(zhì)量管理(美國(guó)) WG4:ISO9001/2/3實(shí)施指南(美國(guó)) WG8:項(xiàng)目管理(英國(guó)) WG9:質(zhì)量改進(jìn)(美國(guó)) WG10:ISO9000修訂(美國(guó)),WG11: ISO9001/2/3修訂(英國(guó)) WG12:ISO9004修訂(美國(guó)) WG13:質(zhì)量計(jì)劃書(加拿大) WG14:技術(shù)狀態(tài)管理(美國(guó)),SC3:支持技術(shù)分委員會(huì)(荷蘭),WG1:測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(英國(guó)) WG2:質(zhì)量手冊(cè)(美國(guó)) WG3:質(zhì)

23、量的經(jīng)濟(jì)性(英國(guó)),,,,,,,,注:括號(hào)內(nèi)國(guó)家為秘書國(guó),,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制訂,1983年7月提出質(zhì)量術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的建議草案ISO/ DP84021986年6月正式發(fā)布IS08402《質(zhì)量-術(shù)語(yǔ)》1983年11月提出質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的建議草案ISO/DP9000至90041987年3月正式發(fā)布IS09000至9004質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn),,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定

24、,ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)的組成,ISO9000:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) - 選擇和使用指南》;ISO9001:1987《質(zhì)量體系 - 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》;ISO9002:1987《質(zhì)量體系 - 生產(chǎn)和安裝質(zhì)量保證模式》;ISO9003:1987《質(zhì)量體系 - 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》; ISO9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 - 指南》。

25、 以上5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中, ISO9000為該系列標(biāo)準(zhǔn)的選擇與使用提供原則指導(dǎo);ISO9004是指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量體系的文件。,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定,ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)于1994年進(jìn)行了修改并發(fā)布,ISO8402:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)》ISO9000.1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第1部分:選擇和使用指南》ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》

26、ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004.1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分:指南》,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定,世界各國(guó)采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概況,工業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家中,英國(guó)、美國(guó)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)等,質(zhì)量體系認(rèn)證制度發(fā)展較快,處于世界領(lǐng)先地位。 亞太地區(qū)國(guó)家中,新加坡是開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)

27、證較早的國(guó)家之一。韓國(guó)在1989年就開(kāi)始推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。日本已正式發(fā)布其國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)JISZ9900 - 1991與IS09000標(biāo)準(zhǔn)等同,,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定,我國(guó)采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的情況,1988年12月正式發(fā)布了等效采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的GB/T10300質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn),并決定自1989年8月1日起在全國(guó)實(shí)施。我國(guó)于1989年12月成立了全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(CS

28、BTS-TC151),作為我國(guó)推行GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)機(jī)構(gòu)。1992年5月決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),制訂出雙編號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-92-ISO9000-87《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。1994年IS09000修改后形成ISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1994年12月發(fā)布GB/T19000-1994 IS09000 : 1994族標(biāo)準(zhǔn),即完全等同采用ISO9000 :

29、1994族標(biāo)準(zhǔn),并于1995年6月起實(shí)施。,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定,ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)于1994年進(jìn)行了修改并發(fā)布,GB/T 6583-1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)》GB/T 19000.1-1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第1部分:選擇和使用指南》GB/T 19001-1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》GB/T 19002-1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的

30、質(zhì)量保證模式》GB/T 19003-1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》GB/T 19004.1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南》,,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),ISO8402,質(zhì)量-術(shù)語(yǔ),ISO 9000,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) — 選擇和使用指南,ISO9001,質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,ISO9002,質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝的質(zhì)量保證模式,

31、ISO9003,質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的的質(zhì)量保證模式,ISO9004,質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —- 指南,質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),,,,用于外部質(zhì)量保證,用于內(nèi)部質(zhì)量保證,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),ISO 9000.1,ISO9001,ISO9002,ISO9003,ISO9004,指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),保證模式標(biāo)準(zhǔn),基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn),,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),GB/T6583-94,名詞術(shù)語(yǔ),GB/T

32、19000.1 - 94,選擇和指南,GB/T 19000.2 - 93,ISO9001~9003實(shí)施指南,GB/T 19000.3 - 91,軟件指南,GB/T 19000.4 - 93,可信性指南,GB/T 19000.1 - 94,質(zhì)量管理和質(zhì)量要素指南,GB/T 19000.2 - 92,服務(wù)指南,GB/T 19000.3 - 93,流程性材料指南,GB/T 19000.4 - 93,質(zhì)量改進(jìn)指南,GB/T 19000.5,質(zhì)量

33、計(jì)劃指南,GB/T 19000.6,項(xiàng)目管理指南,GB/T 19000.7,技術(shù)狀態(tài)管理指南,GB/T 19000.8,質(zhì)量管理指南,GB/T 19000.1 - 94,GB/T 19000.3 - 91,GB/T 19000.4 - 93,GB/T 19021.1 - 90,審核,GB/T 19021.2 - 91,審核員,GB/T 19021.3 - 91,審核管理,GB/T 19022.1 - 92,測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)體系,ISO1

34、0013,質(zhì)量手冊(cè)編制指南,ISO10014,全面質(zhì)量管理經(jīng)濟(jì)效果指南,ISO10015,培訓(xùn),ISO/TR 13425,統(tǒng)計(jì)方法,設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的的質(zhì)量保證模式,,,,,,質(zhì)量管理應(yīng)用指南,質(zhì)量保證應(yīng)用指南,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的分類,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的分類,5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中包括兩個(gè)指南(ISO9000.1與ISO9004.1)。這兩個(gè)指南對(duì)所有

35、企業(yè),不論其經(jīng)營(yíng)什么產(chǎn)品,不論其處于何種質(zhì)量體系環(huán)境(合同環(huán)境還是非合同環(huán)境)都是適用的。3種質(zhì)量保證模式是由ISO9001, ISO9002, ISO9003所規(guī)定的用于合同環(huán)境的3種類型的質(zhì)量保證模式。在這3種模式中, ISO9001闡述了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)始至銷售服務(wù)的全過(guò)程的質(zhì)量體系要求;ISO9002闡述了從采購(gòu)物資開(kāi)始至產(chǎn)品交付為止的生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系要求;ISO9003闡述了從產(chǎn)品最終檢驗(yàn)至交付為止的成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量體

36、系要求。,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的分類,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的適合對(duì)象,在合同環(huán)境下,供需雙方可根據(jù)具體情況選擇其中某一模式作為雙方協(xié)議的基礎(chǔ)。ISO9001適合于綜合性強(qiáng)的大廠、主機(jī)廠和生產(chǎn)重要產(chǎn)品的工廠,也適用于發(fā)生質(zhì)量故障會(huì)造成巨大損失或危及社會(huì)人身安全的生產(chǎn)廠;ISO9002適用于設(shè)計(jì)已確定,生產(chǎn)工藝較復(fù)雜的產(chǎn)品,或發(fā)生質(zhì)量故障會(huì)導(dǎo)致較大經(jīng)濟(jì)損失或人身安全的產(chǎn)品。ISO9003則適用于生產(chǎn)簡(jiǎn)單產(chǎn)品的小廠或者只

37、需最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)就能判斷符合性質(zhì)量的產(chǎn)品。,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn),ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn),編制ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的目的在于提供指導(dǎo); 在合同中,質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)技術(shù)規(guī)范的補(bǔ)充; ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可同時(shí)適用于合同環(huán)境和非合同環(huán)境; 提供多種模式,可廣泛地靈活應(yīng)用; 強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主和全面控制;,,,,,,采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的原則,采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的原則,適應(yīng)性原則。在選擇質(zhì)量體系

38、標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)考慮質(zhì)量體系環(huán)境的特點(diǎn),使建立的質(zhì)量體系與所處的環(huán)境相適應(yīng); 目的性原則。采用質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有利于促進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量工作和實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo),保證企業(yè)產(chǎn)品能滿足用戶規(guī)定的或隱含的要求,使企業(yè)獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益;使本組織領(lǐng)導(dǎo)和需方確信企業(yè)具有保證產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量的能力,對(duì)企業(yè)建立足夠的信心和責(zé)任感 ; 針對(duì)性原則; 經(jīng)濟(jì)性原則;質(zhì)量體系的建立和運(yùn)用必須同時(shí)滿足企業(yè)與用戶的需要,使企業(yè)和用戶都能取得最佳的成本和最低的風(fēng)險(xiǎn)

39、,共同受益。,,,,,,采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義,采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義,有利于規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的管理行為,提高管理水平,提高質(zhì)量, 增加效益 ; 有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì),提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力; 有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益; 有利于開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證和加速產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作;,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)益處,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的益處,通過(guò)加強(qiáng)顧客意識(shí)和組織的質(zhì)量意識(shí),提高顧客的滿意度 ; 通過(guò)供方管理控制改進(jìn)銷

40、售績(jī)效; 通過(guò)提高運(yùn)行效率縮短產(chǎn)品上市周期; 市場(chǎng)范圍和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì); 利用不同的職能提高過(guò)程的一致性; 控制更加有效的管理體系結(jié)構(gòu); 取消不增值過(guò)程以降低成本; 保持持續(xù)過(guò)程改進(jìn); 降低顧客審核和供方審核的頻次; 為其他質(zhì)量活動(dòng)打基礎(chǔ),如全面質(zhì)量管理;,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的適用情況,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的適用情況,質(zhì)量管理的指南 ; - 非合同環(huán)境 ; 合同情況; - 企業(yè)與顧客之間簽定合同;

41、 第二方認(rèn)定或注冊(cè); 第三方認(rèn)證或注冊(cè); - 就是質(zhì)量認(rèn)證體系,,,,,,ISO9000與TQM的相同點(diǎn)和區(qū)別,ISO9000與TQM的一致處和區(qū)別:,理論基礎(chǔ)一致 ; 強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)的作用; 有組織、有系統(tǒng)的活動(dòng); 強(qiáng)調(diào)控制; 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和 現(xiàn)代管理技術(shù)的要求一致; 不斷改進(jìn)質(zhì)量,控制要素范圍不同 ; 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同; 所站的角度不同; 檢查方不同; 動(dòng)力機(jī)制不同;,,,,,,ISO9000與TQM的關(guān)

42、系,ISO9000與TQM的關(guān)系:,TQM是質(zhì)量管理的根本手段,ISO9000是TQM的基礎(chǔ)。 TQM強(qiáng)調(diào)人是質(zhì)量管理的中心,是一種手段,是一種管理方式,對(duì)大多數(shù)組織來(lái)說(shuō),直接引入TQM有一定困難。而ISO9000則是質(zhì)量管理的基本要求,它只要求組織的最高管理者的決心和承諾、穩(wěn)定組織結(jié)構(gòu)、確定質(zhì)量體系的模式和要素,就可以引入ISO9000 標(biāo)準(zhǔn),組織貫徹實(shí)施。 ISO9000和TQM的結(jié)合是現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理的發(fā)展道路。

43、 ISO9000 顧客的主導(dǎo)作用,TQM是企業(yè)的主動(dòng)行為; ISO9000 只規(guī)定做什么,“如何做”是TQM關(guān)于方法論的研究,“為什么要做”是TQM理論和方法的基礎(chǔ)研究問(wèn)題;,,,,,,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展,ISO9000的發(fā)展:,根據(jù)質(zhì)量體系的行業(yè)特色,實(shí)行產(chǎn)品分類,制定相應(yīng)的體系標(biāo)準(zhǔn); 對(duì)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂;進(jìn)一步制訂質(zhì)量技術(shù)方面的標(biāo)準(zhǔn);,,,,,,課堂作業(yè),簡(jiǎn)述:,您如何理解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

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