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1、1第一章:緒論[試題](一)名詞解釋1藥理學(xué)(pharmacology)2藥物(drug)3藥物效應(yīng)動力學(xué)(pharmacodynamics)4藥物代謝動力學(xué)(pharmacokiics)(二)填空1.藥理學(xué)研究內(nèi)容包括—,—。(二)簡答及論述1新藥研究過程可分為幾個階段[答案](一)名詞解釋1藥理學(xué)研究藥物與2藥物指可以改變或查明機體的生理功能及病理狀態(tài),可用以預(yù)防、診斷和治療疾病的化學(xué)物質(zhì)。3藥物效應(yīng)動力學(xué)研究藥物對機體的作用及作用
2、機制,又稱藥效學(xué)。4藥物代謝動力學(xué)研究藥物在機體的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律,又稱藥動學(xué)。(二)填空。藥效學(xué),藥動學(xué)(三)簡答及論述1新藥研究過程可分為臨床前研究、臨床研究和上市后藥物監(jiān)測三個階段。2新藥的臨床研究一般分為四期。I期臨床試驗是在20~30例正常成年志愿者募進行初步的藥理學(xué)及人體安全性試驗,是新藥人體試驗的起始階段,為后續(xù)研究提供材料。Ⅱ期臨床試驗為隨機雙盲對照臨床試驗,觀察病例不少于100對,主要是對新曾有效性及安全性作
3、出初步評價,并推薦臨床給藥劑量;Ⅲ期臨床試驗是新藥批準上市,生產(chǎn)期間,擴大的多中心臨床試驗,目的在于對新藥的有效性、安全性進行社會性調(diào)查。Ⅳ察例數(shù)一般不應(yīng)少于300例。新藥通過該期臨床試驗后,方能被批準生產(chǎn)、上確臨床試驗是上市后在社會人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進行的受試新藥安全性和有效性評估。在廣泛長期使用的條件下考察療效和不良反應(yīng),也叫售后調(diào)研,該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。第二章藥物代謝動力學(xué)1藥物代謝動力學(xué)研究()A藥物進人血液循
4、環(huán)與血漿蛋白結(jié)合及解離的規(guī)律B藥物吸收后在機體細胞分布變化的規(guī)律c藥物經(jīng)肝臟代謝為無活性產(chǎn)物的過程D藥物從給藥部位進人血液循環(huán)的過程E藥物體內(nèi)過程及體內(nèi)藥物濃度隨時間變化的規(guī)律3.藥物的生物轉(zhuǎn)化和排泄速度決定其()A副作用的多少B最大效應(yīng)的高低C作用持續(xù)時間的長短D起效的快慢E后遺效應(yīng)的大小3D嗎啡E利多卡因35.在肝臟生物轉(zhuǎn)化不屬于第一步反應(yīng)的是()A氧化B還原C水解D結(jié)合E去巰38.一級消除動力學(xué)的敘述,下列哪項是錯誤的()A以恒定
5、的百分比消除B半衰期與血藥濃度無關(guān)C單位時間內(nèi)實際消除的藥量隨時間遞減D半衰期的計算公式是05C。/kE絕大多數(shù)藥物都按一級動力學(xué)消除60關(guān)于口服給藥的敘述,下列哪項是錯誤的()A吸收后經(jīng)門靜脈進入肝臟B吸收迅速而完全C有首關(guān)消除D小腸是主要的吸收部位E是常用的給藥途徑(二)多選題1藥物的排泄途徑有()A汗腺B乳腺c腎臟D皮膚E膽汁2零級消除動力學(xué)的特點是()A消除速度與初始血藥濃度無關(guān)c半衰期值恒定E體內(nèi)藥量以恒定百分比消除3生物利用
6、度反映()A表觀分布容積的大小C藥物血漿半衰期的長短E藥物消除速度的快慢B有利于腎血管重吸收D失去藥活性4直腸給藥的優(yōu)點有()A降低藥物毒性B減少胃腸刺激c避免首關(guān)消除D提高藥物療效E吸收比較迅速5.藥物在體內(nèi)分布的影響因素有()A器官血流量B血漿蛋白結(jié)合率c藥物的pKaD體液的pHE血藥濃度(三)填空題1藥物在體內(nèi)的過程有——、——、——和——。2被動轉(zhuǎn)運即藥物從濃度——的一側(cè),向——的一側(cè)擴散,不消耗——,不需——參與,不受——和—
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