新藥引進(jìn)管理辦法

1、新藥引進(jìn)管理辦法新藥引進(jìn)管理辦法在醫(yī)院藥品供應(yīng)實(shí)行“總量控制、分開核算、分別管理”，以及社會醫(yī)療保險逐步普及的形勢下，為了有序、合理、及時、規(guī)范的引進(jìn)新藥，提高本院的藥物治療水平，依據(jù)有關(guān)法規(guī)，制定本辦法。一、加強(qiáng)新藥信息交流1新藥的審批工作凡屬我院臨床未使用過的藥物均屬新藥物范疇，需要通過審批程序進(jìn)入醫(yī)院。2藥劑科應(yīng)收集、整理國內(nèi)外新藥信息，為醫(yī)院新藥管理起某些決策作用，減少盲目性。3充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理委員會的作用，凡是本院需進(jìn)新藥

2、必須經(jīng)藥事管理委員會討論決定，印刷統(tǒng)一的《新藥申請表》。4藥劑科深入臨床、介紹、推廣下發(fā)新藥資料，進(jìn)行必要的新藥宣傳。二、新藥申請程序1新藥的申請引進(jìn)，一般由藥劑科初審符合引進(jìn)新藥的要求，發(fā)放《新藥申請表》向有關(guān)科室推薦，醫(yī)師視疾病治療的需要，填寫新藥申請表，報科主任相關(guān)欄內(nèi)填好意見后，交藥劑科全面審查，經(jīng)議價、綜合整理上報藥事管理委員會討論審批，錄用供方取得有關(guān)藥品市場監(jiān)督部門手續(xù)后，藥針對醫(yī)院特色?？埔M(jìn)新藥，可報藥事管理委員會及時

3、購進(jìn)；醫(yī)院急診、會診后搶救用藥按需要量立即優(yōu)先采購，但事后要在藥審會上說明并追蹤用藥情況和建立資料檔案。國產(chǎn)替代藥品及名牌優(yōu)先：國外上市多年、療效顯著的著名藥品，因?qū)＠跐M后國內(nèi)的仿制品；同類藥品國內(nèi)品牌比進(jìn)口品牌優(yōu)先。相同國產(chǎn)藥品(品牌與廠家不同)，則比品牌信譽(yù)、比質(zhì)量、比價格，達(dá)到GMP的廠家或國際和國內(nèi)醫(yī)藥權(quán)威機(jī)構(gòu)肯定和推薦的換代新藥優(yōu)選。國內(nèi)一、二類新藥優(yōu)先引進(jìn)，有效的中藥西制品、中西復(fù)方制劑優(yōu)先?！秶一踞t(yī)療保險藥物目錄》包

4、括省級公費(fèi)醫(yī)療用藥范圍所例的藥品優(yōu)先選擇，同時考慮不同層次病人的需求和?？朴盟幪攸c(diǎn)以及醫(yī)院的用藥水平，控制新藥的購進(jìn)數(shù)量和使用范圍。3初審內(nèi)容(1)法規(guī)性與質(zhì)量保證藥劑科應(yīng)通過對藥品推銷員、藥品廠商、藥品包裝及相關(guān)信息作全面的評價，確保藥品質(zhì)量。對于廠商代表中業(yè)務(wù)生疏、專業(yè)知識低下、不熟悉藥品法規(guī)、無證上崗的臨時人員不予接待；了解廠家的性質(zhì)、屬地、規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)及聯(lián)系方式等；了解藥品信息，包括藥物名稱、成分、結(jié)構(gòu)、含量、主要作用及臨床用