新藥引進(jìn)管理制度

1、1新藥引進(jìn)小組管理制度新藥引進(jìn)小組管理制度一、新藥申請(qǐng)管理制度1、由臨床科室向藥劑科領(lǐng)取《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》；2、申請(qǐng)科室主任組織本科醫(yī)、護(hù)人員對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，紀(jì)錄討論的情況；3、認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目，如藥品的藥理、藥效特點(diǎn)，與現(xiàn)有院內(nèi)、外同類藥品比較的情況、價(jià)格、“醫(yī)?！鼻闆r等；4、提出需淘汰的藥品名稱，原則上申請(qǐng)引進(jìn)一種藥品，同時(shí)需淘汰原先使用的一種同類或同種藥品。5、《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》必須由各科主任及參加

2、討論的成員簽字，否則無效。二、申請(qǐng)引進(jìn)新藥藥學(xué)評(píng)估管理制度1、藥劑科在收到臨床送交的《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》后，由藥學(xué)評(píng)估組組長(zhǎng)將表格及相關(guān)資料分配給有關(guān)藥學(xué)評(píng)估人員進(jìn)行評(píng)估；2、認(rèn)真填寫《擬引進(jìn)新藥評(píng)估表》中有關(guān)項(xiàng)目，如藥劑學(xué)、藥效學(xué)及藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，國(guó)內(nèi)、外多中心研究結(jié)果，與院內(nèi)、外已有同類藥品在藥理作用、臨床療效、每日用藥費(fèi)用上的差別與比較等；3、評(píng)估員對(duì)《擬引進(jìn)新藥評(píng)估表》簽名后交藥劑科主任復(fù)核并簽名，3四、新藥審批會(huì)議制度1、藥事管理委

3、員會(huì)每季度召開一次會(huì)議，審批擬引進(jìn)的藥品作為會(huì)議議程之一。2、藥劑科將結(jié)束試用期的藥品整理匯總，編制藥事管理委員會(huì)討論藥品目錄；3、參會(huì)人員每人一份目錄，聽取臨床各科及藥劑科的有關(guān)內(nèi)容介紹，經(jīng)提出討論意見后，在目錄表上進(jìn)行署名投票；4、得票超過參會(huì)人數(shù)23的藥品可批準(zhǔn)引進(jìn)。五、藥品淘汰管理制度1、藥品淘汰的范圍：臨床各科室在《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中所提出的淘汰藥品；在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品；臨床使用量小，并可以被替代的藥品；在