新藥引進程序

1、新藥引進程序一目的：為了進一步加強藥品管理、合理調整藥品結構，確保臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟，依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》，特修訂新藥引進程序。二范圍：本程序適用于：1因臨床治療需要，由臨床科室向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會提出申請引進的藥物。2因藥品集中招標采購的原因，醫(yī)院調整藥品結構引進的藥物。3因救治病人需要，由臨床科室提出臨時用藥申請而一次性購入的藥物。三權責：臨床各科室負責新藥申請單填寫，藥學部負責新藥申請

2、單的技術分析和初步審核，藥事管理與藥物治療學委員會負責討論與審核批準，主管副院長負責臨時采購申請單的審批，科教科與藥學部負責科研課題用藥相關事宜審核，主管副院長負責審批。四定義：本程序中的新藥是指我院臨床治療需要的、尚未在我院使用的藥品，包括相同通用名稱不同給藥途徑、相同通用名稱相同給藥途徑不同規(guī)格、相同通用名稱相同給藥途徑相同規(guī)格不同生產企業(yè)的藥品五作業(yè)內容：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會會議，并在會議上向專家講解。1.4醫(yī)院藥事管理

3、與藥物治療學委員會會議安排1.4.1醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會每季度舉行一次例會，時間為原則上為每季度最后一個月的后半月。1.4.2藥學部應提交的材料：本季度的用藥監(jiān)測分析報告、特殊管理藥品的檢查報告、不良反應匯總分析報告、建議淘汰藥品目錄及理由、臨時申請用藥匯總報告、最新的藥事管理法律法規(guī)規(guī)定和其他藥事管理相關工作匯報等。1.4.3醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理小組應提交的材料：醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理小組會議紀要、本季度我院抗菌藥物使