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1、抗結(jié)核藥品固定劑量復(fù)合制劑(抗結(jié)核藥品固定劑量復(fù)合制劑(FDCFDC)使用及管理辦法(試行))使用及管理辦法(試行)抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑(以下簡(jiǎn)稱FDC)是將兩種以上抗結(jié)核藥物按一定的劑量配方制成的一種復(fù)合制劑。使用FDC治療結(jié)核病患者,可以促使患者聯(lián)合、足量、規(guī)范服藥,可以提高患者治療的依從性,減少產(chǎn)生耐藥結(jié)核病,為此,十二五期間,國(guó)家將全面推廣使用FDC替代抗結(jié)核板式組合藥,并作為國(guó)家規(guī)劃抗結(jié)核病藥品。為切實(shí)提高結(jié)核病防治工作質(zhì)量
2、和效果,降低結(jié)核病危害,根據(jù)《中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南(2008版)》及國(guó)家相關(guān)規(guī)定,特制定本管理辦法。一、FDCFDC藥品的使用對(duì)象和劑量藥品的使用對(duì)象和劑量(一)治療對(duì)象全區(qū)范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)的所有初治涂陽(yáng)、復(fù)治涂陽(yáng)、初治涂陰、重癥涂陰等符合國(guó)家結(jié)核病防治規(guī)劃免費(fèi)治療條件的活動(dòng)性肺結(jié)核病患者(包括流動(dòng)人口)。(二)用量及用法1、初治活動(dòng)性肺結(jié)核,包括初治涂陽(yáng)、初治涂陰及重癥涂陰肺結(jié)核。化療方案:2HRZE∕4HR強(qiáng)化期:使用4聯(lián)固定劑
3、量復(fù)合制劑(R150㎎、H75㎎、Z400㎎、E275㎎)每日一次,2個(gè)月,共60次。根據(jù)患者的體重確定每次藥品用量患者體重(㎏)303738545570≧71片數(shù)2345繼續(xù)期:使用HR,每日服藥一次,4個(gè)月,共120次??蛇x擇使用三種規(guī)格:四、板式抗結(jié)核病藥品過(guò)渡到四、板式抗結(jié)核病藥品過(guò)渡到FDCFDC藥品的使用和管理藥品的使用和管理五、對(duì)五、對(duì)FDCFDC藥品運(yùn)輸及存儲(chǔ)藥品運(yùn)輸及存儲(chǔ)(一)藥品運(yùn)輸(一)藥品運(yùn)輸在運(yùn)輸過(guò)程中要防止藥
4、品的丟失、擠壓、破損和雨淋。嚴(yán)禁與易燃易爆品一起運(yùn)輸。(二)藥品出入庫(kù)管理(二)藥品出入庫(kù)管理1、根據(jù)上級(jí)單位的“藥品發(fā)貨通知”或“藥品出庫(kù)單”,重點(diǎn)核對(duì)藥品的名稱、數(shù)量、包裝、批號(hào)和有效期等。同時(shí)要檢查藥品的質(zhì)量:片劑,應(yīng)注意是否有壓碎、變色的情況;膠囊應(yīng)注意是否有泄露;鏈霉素應(yīng)保持干燥且沒(méi)有雜質(zhì);注射用水應(yīng)注意安瓿是否有破裂;注射包裝是否有漏氣。2、藥品經(jīng)查驗(yàn)符合要求,則登記入庫(kù),同時(shí)將未通過(guò)驗(yàn)收的藥品單獨(dú)擺放,并上報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。3、
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