中藥制劑分析試題

1、1第一章第一章緒論緒論一、單項選擇題一、單項選擇題（每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案）１中藥制劑分析的任務是A對中藥制劑的原料進行質量分析B對中藥制劑的半成品進行質量分析C對中藥制劑的成品進行質量分析D對中藥制劑的各個環(huán)節(jié)進行質量分析E對中藥制劑的體內(nèi)代謝過程進行質量檢測２中藥制劑需要質量分析的環(huán)節(jié)是A中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過程B中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應和運輸過程C中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應和臨床使用過

2、程D中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應和運輸過程E中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應和體內(nèi)代謝過程３中藥制劑分析的特點A制劑工藝的復雜性B化學成分的多樣性和復雜性C中藥材炮制的重要性D多由大復方組成E有效成分的單一性4中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是A指導合理用藥B指導合理撰寫說明書C指導檢測有毒物質D指導檢測貴重藥材E指導制定合理的質量分析方案５《中國藥典》規(guī)定，熱水溫度指A.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～60℃

3、6中藥制劑化學成分的多樣性是指A含有多種類型的有機物質B含有多種類型的無機元素C含有多種中藥材D含有多種類型的有機和無機化合物E含有多種的同系化合物7中藥制劑分析的主要對象是A中藥制劑中的有效成分B影響中藥制劑療效和質量的化學成分C中藥制劑中的毒性成分D中藥制劑中的貴重藥材E中藥制劑中的指標性成分8中藥質量標準應全面保證A中藥制劑質量穩(wěn)定和療效可靠B中藥制劑質量穩(wěn)定和使用安全C中藥制劑質量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全D中藥制劑療效可靠和使用

4、安全E中藥制劑療效可靠、無副作用和使用安全9中藥制劑的質量分析是指A對中藥制劑的定性鑒別B對中藥制劑的性狀鑒別C對中藥制劑的檢查D對中藥制劑的含量測定E對中藥制劑的鑒別、檢查和含量測定等方面的評價10中藥分析中最常用的分析方法是A光譜分析法B化學分析法C色譜分析法D聯(lián)用分析法E電學分析法11中藥分析中最常用的提取方法是A溶劑提取法B煎煮法C升華法D超臨界流體萃取E沉淀法12指紋圖譜可用于中藥制劑的A定性B鑒別C檢查D含量測定E綜合質量測

5、定13取樣的原則是3五、論述題五、論述題1中藥制劑分析的主要特點包括哪些？2原藥材的質量對中藥制劑的質量會產(chǎn)生什么影響？3中藥對照品在中藥制劑分析中的作用如何？參考答案參考答案一、單項選擇題一、單項選擇題1D2C3B4E5A6D7B8C9E10C11A12E13C14B15E二、多項選擇題二、多項選擇題1ABCDE2ACDE3ABCE4ABCD5ABCD6ABCDE三、填空題三、填空題1安全合理有效2研究生產(chǎn)保管供應臨床使用3取樣制備供

6、試品鑒別檢查含量測定4凡例正文附錄索引四、簡答題四、簡答題1中藥制劑的檢查根據(jù)其目的意義主要包括制劑通則檢查、一般雜質檢查、特殊雜質檢查和微生物限度檢查。2中藥制劑的雜質來源很多，可由生產(chǎn)過程中帶入，也可由原藥材中帶入，如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙；藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥；包裝、保管不當發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲蛀等產(chǎn)生的雜質；洗滌原料的水質二次污染等途徑均可引入雜質。3現(xiàn)行版《中國藥典》的結構分四部分：凡例、正文、附錄和索引。

7、凡例是解釋和使用《中國藥典》正確進行質量檢定的基本指導原則，對一些與標準有關的、共性的、需要明確的問題以及采用的計量單位、符號、術語等，用條文加以規(guī)定，以幫助理解和掌握藥典正文，也避免在藥典正文中重復進行說明。凡例中的有關規(guī)定具有法定的約束力。4中藥制劑分析的對象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開發(fā)研究中的試驗樣品，其檢驗程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測定、書寫檢測報告等。5中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來源

8、、批號、數(shù)量、規(guī)格、取樣方法、外觀性狀、包裝情況、檢驗目的、檢驗方法及依據(jù)、收到日期、報告日期、檢驗中觀察到的現(xiàn)象、檢驗數(shù)據(jù)、檢驗結果、結論等內(nèi)容。五、論述題五、論述題1中藥制劑分析多由復方組成，其組成復雜，成分眾多，其主要特點主要包括以下幾點：化學成分的復雜性和多樣性，由于同類成分的存在，成分之間的相互干擾，使分析測定更加困難；原藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制方法等存在著差異，也影響著中藥制劑的質量；有效成分的非

9、單一性表現(xiàn)在中藥制劑產(chǎn)生的療效不是某單一成分作用的結果，所以檢測某單一物質，并不能完全反映其內(nèi)在質量；制劑工藝及輔料對質量也會產(chǎn)生影響。此外在進行中藥制劑質量分析時要與中醫(yī)藥理論相結合，考慮到以上這些特點，制定切實可行的分析方案。2中藥制劑中由于歷史的原因，所用原藥材來源廣泛，質量差異較大，如原藥材的品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片炮制工藝等的差別，都將對成品的質量產(chǎn)生較大的影響，只有將這些影響因素加以規(guī)范，如采用規(guī)范化種