2017-按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告(模板)

1、1醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行了自查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了整改（或制定了整改方案），現(xiàn)提交以下自查報(bào)告，并鄭重承諾報(bào)告內(nèi)容均經(jīng)本企業(yè)核實(shí)，確定屬實(shí)、有效，如有提供虛假資料，愿承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：企業(yè)名稱(chēng)（蓋公章）：填報(bào)時(shí)間：3經(jīng)營(yíng)許可證列示的經(jīng)營(yíng)范圍實(shí)際經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否包含以下品種（請(qǐng)?jiān)凇鮾?nèi)打勾）一

2、、無(wú)菌類(lèi)□1.一次性使用無(wú)菌注射器（含自毀式、胰島素注射、高壓造影用）6815□2.一次性使用無(wú)菌注射針（含牙科、注射筆用）6815□3.一次性使用輸液器（含精密、避光、壓力輸液等各型式）6866□4.一次性使用靜脈輸液針6815、6866□5.一次性使用靜脈留置針6815□6.一次性使用真空采血器6815、6866□7.一次性使用輸血器6866□8.一次性使用塑料血袋6866□9.一次性使用麻醉穿刺包6866□10.人工心肺設(shè)備輔助裝