醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報告

1、醫(yī)院醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療器械使用器械使用質(zhì)量自量自查報查報告為貫徹落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)和規(guī)范我院醫(yī)療器械使用管理，促進(jìn)醫(yī)療器械使用安全，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織人員對醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、加一、加強(qiáng)管理、管理、強(qiáng)化責(zé)任，增任，增強(qiáng)質(zhì)強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意任意識。醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各科主任為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組，把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。國家食品藥品監(jiān)督管理

2、總局令[第18號]出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。二、二、對醫(yī)療器械的采器械的采購、驗收、入收、入庫的自的自查。為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)療設(shè)備采購、驗收、入庫管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度》等制度。按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗收記錄和醫(yī)療器械

3、相關(guān)資質(zhì)的檔案，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。三、三、對醫(yī)療器械器械庫房存房存儲條件的自條件的自查。不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速網(wǎng)上上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。七、七、對醫(yī)療設(shè)備療設(shè)備的維修、修、維護(hù)維護(hù)與售后服與售后服務(wù)的自的自查。為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我

4、院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。對第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致，并且要求更換的舊部件歸還醫(yī)院。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。八、自八、自

5、查中存在的中存在的問題問題和需要改和需要改進(jìn)的地方。的地方。經(jīng)過自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：1、醫(yī)院資金困難，造成醫(yī)療設(shè)備資金投入不足設(shè)備更新不及時，設(shè)備信息化管理程度不夠高；2、隨著人民生活水平的提高，對醫(yī)療的要求亦不斷增加，特別是對醫(yī)院設(shè)備要求甚高，而目前醫(yī)院所提供的仍存在著較大的差距。3、庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時報廢處理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我