2019年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告 自查報(bào)告是一個(gè)單位或部門在一定時(shí)間段內(nèi)對(duì)執(zhí)行某項(xiàng)工作中存在的問題的一種自我反思的報(bào)告文體，下面是網(wǎng)站的整理的幾篇適用于醫(yī)療器械單位的自查報(bào)告，敬請(qǐng)閱讀! 企業(yè)名稱：*************************(蓋章) 企業(yè)地址：************************ 企業(yè)法人代表：*** 企業(yè)負(fù)責(zé)人：*** 主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品種類或名稱：醫(yī)療器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：*

2、** 質(zhì)量管理人員：*人 售后服務(wù)人員：*人 專業(yè)技術(shù)人員：*人 聯(lián)系人：***聯(lián)系電話：*********** 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告 我公司遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20XX年第58號(hào))文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下： 一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組

3、織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行 健康檢查，并建有健康檔案。 四、倉儲(chǔ)管理 公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器

4、械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。 我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。 **************有限公司****年*月**日 說明 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》(局令22號(hào))的要求，為了提高企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系自我檢查的能力，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，制定本自查