藥品醫(yī)療器械自查報告

1、藥品醫(yī)療器械自查報告認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，是為了保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我們來看看藥品醫(yī)療器械自查報告是怎么樣的吧。篇一為貫徹落實《市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦201688號)文件精神，我公司高度重視，于2016年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者

2、使用單位的醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。(二)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、

3、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。自查情況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司

4、健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。篇二XXX藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良