2018醫(yī)療器械法律法規(guī)目錄(最全)

1、醫(yī)療器械法律法規(guī)、部門規(guī)章制度匯總（醫(yī)療器械法律法規(guī)、部門規(guī)章制度匯總（2018版）版）序號(hào)文件名稱編號(hào)發(fā)布日期1醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第650號(hào)201406012醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法總局令第4號(hào)201410013醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定總局令第6號(hào)201407304醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法總局令第7號(hào)201407305醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法總局令第8號(hào)201407306藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法總局令第14號(hào)20150629

2、7醫(yī)療器械分類規(guī)則總局令第15號(hào)201601018關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告總局2014第23號(hào)201405239關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜的公告總局2014第25號(hào)2004053010關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告總局2014第26號(hào)2014053011關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告總局2014第43號(hào)2014090512關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告總局2014第

3、58號(hào)2014121213關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告總局2014第64號(hào)2014122914關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告總局2015第53號(hào)2015052715關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告總局2015第87號(hào)2015070316關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械的公告總局2015第101號(hào)2015071017關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告總局2015第102號(hào)

4、20150710的通知235號(hào)38關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕63號(hào)2015060839廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表的管理辦法粵食藥監(jiān)法〔2010〕79號(hào)2010101940廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停銷售違法廣告藥品、醫(yī)療器械的管理規(guī)定粵食藥監(jiān)法〔2010〕79號(hào)2010101941醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法（局令第22號(hào)）200007014

5、2中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法主席令第65號(hào)2007062943國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定國(guó)務(wù)院令第503號(hào)2007073044醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）衛(wèi)生部令第82號(hào)2011070145中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法主席令第65號(hào)2007062946中華人民共和國(guó)公司法主席令第42號(hào)20061147中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法主席令第11號(hào)19894148危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第591號(hào)201112149中華人民共和國(guó)

6、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法主席令第10號(hào)199312150中華人民共和國(guó)國(guó)家賠償法主席令第29號(hào)2010042951安全生產(chǎn)違法行為行政處罰辦法安監(jiān)總局令第15號(hào)20081152生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第493號(hào)2007060153中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法主席令第70號(hào)200211154中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法主席令第33號(hào)200070855食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）的通知食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕7號(hào)20