2019年醫(yī)藥生物行業(yè)策略報告守正不渝，創(chuàng)新不止

1、有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分目錄一、改革方向繼續(xù)延續(xù)，行業(yè)進入“新常態(tài)”................................................51.1行業(yè)整體平穩(wěn)，從“野蠻生長”時代進入“新常態(tài)”............................51.2政策變化——延續(xù)17年改革方向，層次更深...................................71.2.1審評

2、審批—積壓基本消除，準入問題很大程度上得到解決81.2.2國家對創(chuàng)新藥的支持已經(jīng)進入更深層次121.2.3MAH制度—初有成效，試點延長一年15二、19年展望——整體仍有壓力，分化會更明顯........................................162.12019年醫(yī)藥工業(yè)壓力仍然存在..............................................162.2結(jié)構(gòu)性影響會更加顯著.....

3、................................................192.3招標與一致性評價掛鉤，帶量采購使行業(yè)不確定性加大.........................24三、創(chuàng)新仍是行業(yè)發(fā)展的不變旋律...............................................................263.1藥品領(lǐng)域創(chuàng)新——大勢所趨，不斷突破................

4、.......................283.1.1仿制藥面臨生存危機，創(chuàng)新藥國際化競爭趨勢明顯283.1.2創(chuàng)新初見成效，逐步進入收獲階段303.2創(chuàng)新藥服務領(lǐng)域，CRO成長勢頭良好........................................353.2.1行業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加，發(fā)展機遇良好353.2.2CRO行業(yè)集中度提升，大型企業(yè)將直接受益363.3創(chuàng)新不斷，國產(chǎn)器械有望彎道超車.............

5、..............................383.3.1Biofreedom有望成為全球爆款383.3.2國內(nèi)首個可降解支架值得期待40四、把握創(chuàng)新主線，自下而上尋找確定性標的..............................................424.1恒瑞醫(yī)藥：研發(fā)實力強勁的國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭...................................434.2邁瑞醫(yī)療：中國最大、全球領(lǐng)

6、先的創(chuàng)新醫(yī)療器械龍頭...........................444.3藥明康德：推進一體化布局，受益于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型.........................454.4昭衍新藥：GLP業(yè)務高成長，打造臨床前綜合CRO..................................................484.5藍帆醫(yī)療：國際心臟支架龍頭，未來三年業(yè)績可期.......................

7、......494.6天士力：積極轉(zhuǎn)型，在研品種不斷豐富.......................................50五、風險提示...............................................................................................53有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分圖35：柏盛國際近期重要歷史事件....

8、.........................................................................................49表1：2017年完成審評建議批準上市的優(yōu)先審評藥品名單..........................................................10表2：優(yōu)先審評通道上市的首仿品種..........................

9、..................................................................11表3：部分優(yōu)先審評典型品種情況舉例........................................................................................11表4：近年來通過國家重大新藥創(chuàng)制專項上市的藥品舉例....................

10、.......................................13表5：2018年第三批醫(yī)保談判品種目錄及相關(guān)情況....................................................................14表6：2016全年試點省市的MAH品種申報數(shù)量分布情況（單位：個）.....................................15表7：MAH試點申報品種上

11、市獲批情況......................................................................................15表8：上海市已申請參加藥品上市許可持有人制度改革試點品種名單（2016年第一批）...........16表9：福建省醫(yī)保報銷結(jié)算原則............................................................

12、.......................................20表10：各地醫(yī)保目錄實施情況及對乙類藥品報銷情況的大致思路..............................................21表11：2016第一批醫(yī)保談判品種目錄...................................................................................

13、.....23表12：上海市醫(yī)療機構(gòu)第三批集中帶量招標采購中標結(jié)果.........................................................24表13：石藥集團未來3年有望上市的仿制藥品種.......................................................................29表14：優(yōu)先審評政策下加速進入國內(nèi)的外企創(chuàng)新藥..........

14、..........................................................29表15：已經(jīng)獲批上市的PD(L)1抑制劑.............................................................................................30表16：國內(nèi)進展到IND及以后階段的PD(L)1抗體（截至17年11月28日）......

15、.....................31表17：恒瑞醫(yī)藥圍繞SHR1210全面展開臨床試驗..........................................................................32表18：康柏西普和雷珠單抗治療wAMD療效、安全性和費用比較（12個月）..........................33表19：康柏西普美國III期臨床實驗進展............

16、.........................................................................34表20：康柏西普海外未來可能競爭格局......................................................................................34表21：國內(nèi)研發(fā)成本相對成熟歐美市場更低...................

17、............................................................36表22：中國主要上市CRO業(yè)務分布情況...................................................................................37表23：恒瑞醫(yī)藥研發(fā)管線（更新至2018年11月16日）..........................

18、................................43表24：恒瑞醫(yī)藥即將上市的仿制藥品種......................................................................................44表25：邁瑞醫(yī)療產(chǎn)品列表....................................................................

19、........................................44表26：柏盛國際目前的主流產(chǎn)品情況及特點...............................................................................50表27：天士力重要中藥產(chǎn)品情況..............................................................

20、................................51表28：天士力重要生物藥產(chǎn)品情況列表....................................................................................52表29：天士力重要化藥產(chǎn)品情況列表.................................................................