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文檔簡介
1、工作流程圖工作流程圖藥品注冊流程圖藥品注冊流程圖省局受理大廳進行形式審查、受理（5個工作日）不符合要求一次性告知省局藥品注冊處組織進行原始資料審查、現(xiàn)場考核、樣品抽取、起草審查意見及現(xiàn)場考核意見、報局領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)（30個工作日）藥檢所進行藥品檢驗（30個工作日）（標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核60個工作日）省局主管局長簽發(fā)（10個工作日）注冊申請人申請省局受理大廳將申報資料上報國家局審批（5個工作日）必要時省局藥品注冊處組織專家審評（30個工作日）藥品注冊補充申
2、請流程圖藥品注冊補充申請流程圖不需要現(xiàn)場核查的需要現(xiàn)場核查的需要檢驗的事項申請人提出申請省局受理大廳形式審查、受理(5個工作日)省局受理大廳將申報資料上報國家局審批（5個工作日）省局受理大廳將證件發(fā)申請人、同時上報國家局備案(5個工作日)不符合要求一次性告知省局主管局長簽發(fā)（10個工作日）是否省局決定事項省局藥品注冊處現(xiàn)場核查、抽樣檢驗，提出審查意見、報主管局長簽發(fā)(30個工作日)藥檢所進行藥品檢驗（30個工作日）（標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核60個工作日
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