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文檔簡介
1、南京腦科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會暫停暫停提前終止研究報告提前終止研究報告項目名稱主要研究者項目編號一、一般信息●研究開始日期:●研究暫停終止日期:二、受試者信息(本中心)●同研究總例數(shù):●已入組例數(shù):●完成觀察例數(shù):●提前退出例數(shù):●嚴(yán)重不良事件例數(shù):●已報告的嚴(yán)重不良事件例數(shù):三、暫停終止研究的原因四、有序終止研究的程序●是否要求召回已完成研究的受試者進(jìn)行隨訪:□是,□否●是否通知在研的受試者,研究已經(jīng)提前終止:□是,□否(請說明)●在研受
2、試者是否提前終止研究:□是,□否(請說明)●提前終止研究受試者的后續(xù)醫(yī)療與隨訪安排:□轉(zhuǎn)入常規(guī)醫(yī)療,□有針對的安排隨訪檢查與后續(xù)治療(請說明)報告人:日期:南京腦科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會暫停暫停提前終止研究報告提前終止研究報告項目名稱主要研究者項目編號一、一般信息●研究開始日期:●研究暫停終止日期:二、受試者信息(本中心)●同研究總例數(shù):●已入組例數(shù):●完成觀察例數(shù):●提前退出例數(shù):●嚴(yán)重不良事件例數(shù):●已報告的嚴(yán)重不良事件例數(shù):三、暫停終
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