8-飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范-原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制

1、《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》 -----原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制,農(nóng)業(yè)部飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證專家審核委員會,適用范圍,第三條 添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程控制，保障飼料質(zhì)量安全。第五條 縣級以上地方人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)依法組織生產(chǎn)。,一、原料采購與管理,,概念,原料：飼料

2、原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料等。供應(yīng)商：包括原料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商。產(chǎn)品：添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補(bǔ)充料,（一）原料供應(yīng)商選擇與評價(jià),1、原料供應(yīng)商的評價(jià) 評價(jià)程序包括供應(yīng)商評價(jià)及再評價(jià)流程、選擇評價(jià)原則、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 評價(jià)流程：先后順序 內(nèi)容 責(zé)任人 評價(jià)頻次-定期評價(jià)和隨時(shí)評價(jià) 再評價(jià):至少每年一次 評價(jià)原則：合法 質(zhì)量 信

3、譽(yù) 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：指標(biāo) 加權(quán) 評價(jià)記錄：,（一）原料供應(yīng)商選擇與評價(jià),2、合格供應(yīng)商名錄 包括供應(yīng)商的名稱、所供原料的通用名稱和商品名稱、原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址、許可證明文件編號等信息。 企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機(jī)構(gòu)使用的，其分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)復(fù)制、保存總公司的供應(yīng)商評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名錄。,（二）原料采購與驗(yàn)收,3、原料采購與驗(yàn)收程序 包括采購流程、查驗(yàn)或檢驗(yàn)流程、不合格品的處置等內(nèi)容。,（二）原料采購

4、與驗(yàn)收,4、原料的采購合同 列明通用名稱、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、主成分指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)、驗(yàn)收方法等內(nèi)容。 企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機(jī)構(gòu)使用的，其分支機(jī)構(gòu)復(fù)制保存總公司與供應(yīng)商簽訂的采購合同。,（二）原料采購與驗(yàn)收,5、原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本 收集并保存的標(biāo)準(zhǔn)文本：包括現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者供應(yīng)商制定的處于有效期的企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)制定的內(nèi)控原料標(biāo)準(zhǔn)。 每個(gè)原料至少有一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本,（二）原料采購與驗(yàn)收

5、,6、原料的接收標(biāo)準(zhǔn) 原料接收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定：包括原料的通用名稱、商品名稱、規(guī)格或等級、主成分指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值和接收值、衛(wèi)生指標(biāo)等內(nèi)容。 每種原料對應(yīng)有一個(gè)接收標(biāo)準(zhǔn),（二）原料采購與驗(yàn)收,7、逐批查驗(yàn)原料的“兩證”（行政許可） 供應(yīng)商（供貨者）隨貨提供的生產(chǎn)企業(yè)許可證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。 查驗(yàn)范圍：單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料 無“兩證”的原料不得使用

6、 無生產(chǎn)企業(yè)許可證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的，不得使用。 查驗(yàn)范圍：單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料,（二）原料采購與驗(yàn)收,8、逐批查驗(yàn)原料的檢驗(yàn)報(bào)告（未行政許可） 應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)供應(yīng)商（供貨者）提供的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；供應(yīng)商（供貨者）無法提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對所購原料的主成分指標(biāo)逐批自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)。,（二）原料采購與驗(yàn)收,9、定期檢驗(yàn)原料的衛(wèi)生指標(biāo) 每3個(gè)月應(yīng)當(dāng)至少抽取5種原料

7、，對其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行自檢或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)檢測；委托檢測的，應(yīng)當(dāng)索取并保存受委托檢測機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證證書及附表復(fù)印件。 定期更換原料品種 證書附表標(biāo)明資質(zhì)范圍,（二）原料采購與驗(yàn)收,10、原料的進(jìn)貨臺賬和購貨票據(jù) 如實(shí)記錄其采購原料的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、許可證明文件編號、質(zhì)量檢驗(yàn)信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、經(jīng)辦人等信息。 有的企業(yè)臺帳信息不在一個(gè)部門：采購、財(cái)務(wù)、品管 只

8、要信息全也可以,（三）原料倉儲管理,11、原料的倉儲管理 倉儲管理制度包括庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、出入庫、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全等內(nèi)容。 環(huán)境要求應(yīng)與原料標(biāo)簽中的規(guī)定相一致。 《獸藥典》陰涼處系指不超過20℃；涼暗處系指避光并不超過20℃；冷處系指2℃ -10℃；常溫系指10℃ -30℃。 原料出入庫記錄：,（三）原料倉儲管理,12、原料的垛位標(biāo)識 標(biāo)識卡包括原料名稱、規(guī)格或等級、產(chǎn)地或供應(yīng)商代

9、碼、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。 標(biāo)識卡跟著原料走：流動式 固定式 一料一卡 垛位間距：同原料的垛位之間應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離。,（三）原料倉儲管理,13、特殊原料 對溫度有特殊要求的維生素、微生物添加劑、酶制劑等應(yīng)當(dāng)對溫度進(jìn)行監(jiān)控并記錄。 注意標(biāo)簽上的貯存要求 按危險(xiǎn)化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立的貯存間。貯存間應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識，采用雙人雙鎖管理。 藥物飼料添加劑應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立的貯存間，防止與其他飼料添加

10、劑交叉污染。 注意標(biāo)簽上的貯存要求,（四）原料質(zhì)量監(jiān)控,14、庫存原料質(zhì)量監(jiān)控 當(dāng)根據(jù)原料的庫存時(shí)間和保質(zhì)期限制定庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度：包括監(jiān)控方式、監(jiān)控頻次、監(jiān)控內(nèi)容、異常情況處置方式等內(nèi)容。 確定納入質(zhì)量監(jiān)控的原料名單 主要且行之有效的方法是品管員或保管員：每天巡查 庫存原料質(zhì)量監(jiān)控記錄：,二、產(chǎn)品質(zhì)量控制,,（五）現(xiàn)場質(zhì)量巡查,15、現(xiàn)場質(zhì)量巡查 現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度包括巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、巡查方法、巡查頻次

11、、異常情況處置方式等內(nèi)容。 企業(yè)的實(shí)踐證明：品管員每天巡查是行之有效的方法 現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄：,（六）產(chǎn)品檢驗(yàn),16、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn) 應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗(yàn)。 《條例》第十九條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，應(yīng)當(dāng)附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。未經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢驗(yàn)不合格或者未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的，不得出廠銷售。,（六）產(chǎn)品檢驗(yàn),17、產(chǎn)品定期檢驗(yàn)

12、 應(yīng)當(dāng)每周至少對其生產(chǎn)的5個(gè)產(chǎn)品的下列主成分自行進(jìn)行檢驗(yàn)： 維生素預(yù)混合飼料：兩種以上維生素； 微量元素預(yù)混合飼料：兩種以上微量元素； 復(fù)合預(yù)混合飼料：兩種以上維生素和兩種以上微量元素； 濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料：粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。 定期更換產(chǎn)品品種,（六）產(chǎn)品檢驗(yàn),18、產(chǎn)品型式檢驗(yàn) 每年應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)的配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、維生素預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料和復(fù)

13、合預(yù)混合飼料產(chǎn)品中，每類至少選擇1個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行1次型式檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)報(bào)告。 型式檢驗(yàn)系指對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中“要求”一章規(guī)定的所有指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)：感觀、加工、技術(shù)、衛(wèi)生等指標(biāo) 可以企業(yè)檢驗(yàn)，可以委托檢驗(yàn)，可以兩者結(jié)合,（六）產(chǎn)品檢驗(yàn),出廠檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)的異同出廠檢驗(yàn)和定期檢驗(yàn)必須在企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室由企業(yè)的檢驗(yàn)人員進(jìn)行，而型式檢驗(yàn)可以由企業(yè)檢驗(yàn)，也可以委托檢驗(yàn)，更可以兩者結(jié)合。如果出廠檢驗(yàn)的指標(biāo)滿足了定期檢驗(yàn)規(guī)定的主成份指標(biāo)

14、，可以不再進(jìn)行定期檢驗(yàn)。如果出廠檢驗(yàn)的指標(biāo)，既滿足了定期檢驗(yàn)規(guī)定的主成份指標(biāo)，又滿足了型式檢驗(yàn)的全部指標(biāo)，可以不再進(jìn)行定期檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。,（六）產(chǎn)品檢驗(yàn),19、檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告 不僅看格式和信息量，更重要是的是看內(nèi)容的真實(shí)性 結(jié)合儀器、人員、環(huán)境、設(shè)施等進(jìn)行綜合判斷： 如：檢驗(yàn)報(bào)告中均勻度批批檢驗(yàn) 無檢驗(yàn)記錄 有檢驗(yàn)結(jié)果 無檢驗(yàn)儀器 有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)檢驗(yàn)記錄中 只有檢驗(yàn)結(jié)果 無檢驗(yàn)過

15、程變量 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均為整數(shù) 有時(shí)連續(xù)幾批都一樣 檢驗(yàn)日期月份不同，日期幾乎一致,（七）檢驗(yàn)儀器,20、檢驗(yàn)儀器 應(yīng)當(dāng)制定分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計(jì)、分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等主要檢驗(yàn)儀器的操作規(guī)程。 檢驗(yàn)儀器使用記錄： 檢驗(yàn)儀器檔案： 主要儀器 一臺儀器一個(gè)檔案 相關(guān)資料從購置到報(bào)廢：購置合同、安裝驗(yàn)收記錄、使用說明書及相關(guān)資料、操作規(guī)程、使用記錄、

16、維修記錄、報(bào)廢記錄以及有關(guān)儀器技術(shù)性能的證明,（八）化學(xué)試劑管理,21、化學(xué)試劑管理 管理制度包括采購、貯存、使用、處理等內(nèi)容。 出入庫記錄： 化學(xué)試劑使用遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。 GB/T601-2002《標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》 GB/T602-2002《雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》 GB/T603-2002《試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備》 標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法,

17、（八）化學(xué)試劑管理,化學(xué)試劑貯存需要低溫存放的化學(xué)試劑、危險(xiǎn)化學(xué)品、試驗(yàn)溶液，貯存室應(yīng)當(dāng)配備空調(diào)或冰箱。 標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中往往有規(guī)定GB/T601-2002《標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》,2人各做四平行。15℃-25℃ 保存2個(gè)月。GB/T602-2002《雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》, 15℃-25℃ 保存2個(gè)月。GB/T603-2002《試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備》,當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀或顏色變化等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)重新制備。原子吸收和

18、液相色譜用標(biāo)準(zhǔn)儲備液、標(biāo)準(zhǔn)中間液的保存環(huán)境按照檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定執(zhí)行。,（八）化學(xué)試劑管理,檢驗(yàn)用水 GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》,一般化學(xué)分析用三級水，原子吸收分析用二級水，液相色譜分析用一級水。 蒸餾水：自制或外購檢驗(yàn)廢棄物處置 無機(jī)化學(xué)廢物：酸堿中和 有機(jī)化學(xué)廢物：收集后集中處理-廢棄物處理場 活微生物廢物：滅活-高壓蒸汽滅菌,（九）檢驗(yàn)管理,22、檢驗(yàn)管理制度 包括對影響

19、檢驗(yàn)的關(guān)鍵要素（人員、儀器、樣品、試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、方法、環(huán)境等）的控制要求以及抽樣位點(diǎn)、抽樣頻次、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)時(shí)限、檢驗(yàn)結(jié)果傳遞、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的簽發(fā)等內(nèi)容。,（九）檢驗(yàn)管理,23、驗(yàn)證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性 同具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對； 利用購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或高純度化學(xué)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證； 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行不同人員、不同儀器的檢驗(yàn)比對； 對曾經(jīng)檢驗(yàn)過的留存樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)； 利用檢驗(yàn)質(zhì)量控制

20、圖等數(shù)理統(tǒng)計(jì)手段識別異常結(jié)果。 利用上述方法，每半年至少進(jìn)行一次一個(gè)主要（或常檢）自檢參數(shù)的驗(yàn)證,（十）產(chǎn)品留樣觀察,24、留樣觀察制度 包括樣品留樣數(shù)量、留樣標(biāo)識、貯存環(huán)境、觀察內(nèi)容、觀察頻次、異常情況的處置措施、到期樣品的處理方式、觀察責(zé)任人等內(nèi)容。 貯存環(huán)境應(yīng)與市售產(chǎn)品標(biāo)簽中的規(guī)定相一致。 《獸藥典》陰涼、涼暗、冷處、常溫。 《獸藥典》遮光系指用不透明的容器包裝；密閉系指將容器密閉以防止塵土及異物進(jìn)入；密

21、封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；嚴(yán)封系指將容器嚴(yán)封以防止空氣與水分的侵入并防止污染。,（十）產(chǎn)品留樣觀察,25、留樣觀察 留樣觀察記錄包括產(chǎn)品名稱或代號、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)期、觀察日期、觀察項(xiàng)目、異常情況處置、觀察人等信息。 留樣保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)超過產(chǎn)品保質(zhì)期1個(gè)月。 留樣室的面積和留樣櫥的數(shù)量、空間，要滿足其產(chǎn)品種類和數(shù)量的需要,（十一）不合格品控制,26、不合格品管理 不合格品管理制度包括不合

22、格品的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識及貯存、處理流程、處理方式、處理權(quán)限、處理人員等內(nèi)容。 不合格品包括不合格的原料、不合格的中間產(chǎn)品、不合格的成品 評價(jià)與處理記錄：,三、產(chǎn)品貯存及運(yùn)輸,,(十二)產(chǎn)品倉儲管理,27、產(chǎn)品倉儲管理 倉儲管理制度包括庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、出入庫管理、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全等內(nèi)容。 長期貯存的產(chǎn)品，環(huán)境要求應(yīng)與飼料標(biāo)簽中的規(guī)定相一致。陰涼、涼暗、冷處、常溫。 產(chǎn)品出入庫記錄：,(

23、十二)產(chǎn)品倉儲管理,28、產(chǎn)品垛位標(biāo)識 垛位標(biāo)識卡包括產(chǎn)品名稱或代號、生產(chǎn)日期或批號、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。 垛位間距：不同產(chǎn)品的垛位之間應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離。 不合格產(chǎn)品和過期產(chǎn)品應(yīng)隔離存放并有清晰標(biāo)識。,(十三)產(chǎn)品運(yùn)輸,29、運(yùn)輸車輛 產(chǎn)品裝車前應(yīng)當(dāng)對運(yùn)輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實(shí)施檢查，并保存檢查記錄。 罐裝車運(yùn)輸： 直接銷售給養(yǎng)殖者的飼料可以使用罐裝車運(yùn)輸，罐裝車應(yīng)當(dāng)專車專用。 隨車附具產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格

24、證。 裝運(yùn)不同種類的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對罐體進(jìn)行清理，并保存清理記錄。,(十四)產(chǎn)品銷售,30、銷售臺賬和銷售票據(jù) 如實(shí)記錄出廠銷售的飼料產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。 有的企業(yè)臺帳信息不在一個(gè)部門：銷售、財(cái)務(wù)、品管 只要信息全也可以,四、檢查與判斷,,檢查原則,程序規(guī)范原則——按照現(xiàn)場現(xiàn)場檢查方案、現(xiàn)場檢查日程安排和現(xiàn)場檢查細(xì)則進(jìn)行。證據(jù)客觀原則——一切以客觀證據(jù)

25、為事實(shí)，以《規(guī)范》為準(zhǔn)繩，不刻意拔高（如自己的見解或其他企業(yè)的做法）或壓低標(biāo)準(zhǔn)尺度。企業(yè)有陳述權(quán)、申辯權(quán)，但要舉證。重在過程原則——儀器、設(shè)施、記錄固然重要，但更重要的是過程控制，有據(jù)可查。幫促提高原則——檢查是方式，幫助是目的，提高是結(jié)果。,檢查方法,聽：匯報(bào)、解釋問：疑問、詢問、質(zhì)問（不同人員、不同角度）談：有意約談 自由交談 從聽、問、談獲得信息看：現(xiàn)場設(shè)施（倉庫、車間、化驗(yàn)室）和現(xiàn)場資料查：

26、過去的資料（制度、程序、規(guī)程、報(bào)告、記 錄，企業(yè)的、別人的） 從看、查獲得證據(jù),檢查技巧,有備而來：熟悉國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，了解企業(yè)基本情況入廠開查：從你進(jìn)入企業(yè)的那一刻，檢查就應(yīng)開始前后印證：現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題有時(shí)需要在資料中驗(yàn)證 資料中發(fā)現(xiàn)的問題有時(shí)需要在現(xiàn)場驗(yàn)證態(tài)度平和：威嚴(yán)使人設(shè)防 平和易尋實(shí)情,提問技巧,適宜的提問方式直接性提問：“請談一談

27、……你是怎么做的?”假設(shè)性提問：“如果出現(xiàn)……你該怎么做？”澄清性提問：“我沒有聽清楚你的意思，你能否再說一遍？”印證性提問：同樣的問題，從不同的角度提問 同樣的問題，向不同的人提問,提問技巧,應(yīng)避免的提問方式導(dǎo)致肯定回答的問題：“你們檢測混合機(jī)均勻度了嗎？”導(dǎo)致否定回答的問題：“你們接到過質(zhì)量投訴嗎？”含糊不清的問題：“你們定期檢驗(yàn)衛(wèi)生指標(biāo)嗎？”太大的綜合性問題：“請你談?wù)勈侨绾伪ＷC產(chǎn)品質(zhì)量的