dpi在四川大冢發(fā)展戰(zhàn)略中的重要意義

1、,,開(kāi)篇,長(zhǎng)線臨床品種 適應(yīng)癥不可替代 潛量巨大,獨(dú)家批文（國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)Z51021298）：麥芽片,專供二級(jí)以上兒科全科用藥 綠色安全 無(wú)副作用,開(kāi)篇,全面改善兒童消化功能 增強(qiáng)兒童體質(zhì),生產(chǎn)廠家：四川沱牌藥業(yè)有限責(zé)任公司,,,重慶中標(biāo)價(jià)：54片，69.18；21片，27.92,四川中標(biāo)價(jià)：54片，69.18；21片，27.92,青海中標(biāo)價(jià)：54片，68.90,開(kāi)篇,

2、招標(biāo)進(jìn)行中：天津、海南,,,,招商電話 18200476612 18980011881,招商QQ 1821723628 610642134,川渝招商政策： 招區(qū)域（醫(yī)院）代理,川渝以外省區(qū)招商政策：招省級(jí)（區(qū)域）代理,,開(kāi)篇,麥 芽 片Malt Tablets,目 錄,麥芽的來(lái)源麥芽化學(xué)成分麥芽片生產(chǎn)工藝麥芽片藥理研究 麥芽片臨床應(yīng)用總結(jié),6,

3、一 麥芽的來(lái)源,7,大麥?zhǔn)呛瘫究?Gramineae) 大麥屬(Hordeum)禾谷類作物,大麥起源于中東,世界上總產(chǎn)量第四的禾谷類作物,大約5千年前傳入中國(guó),麥芽的來(lái)源,1,麥芽—大麥的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥,8,2,大麥產(chǎn)量,9,大麥：稃大麥+裸大麥,具有藥用價(jià)值的是稃大麥，而裸大麥主要用于食用,大麥粒主要由胚、胚乳、皮層三部分組成,大麥結(jié)構(gòu),3,10,麥芽的中醫(yī)臨床應(yīng)用,4,11,,麥芽的中醫(yī)臨床應(yīng)用,4,12,二 麥芽化學(xué)成分

4、,13,催化酶（catalyticase）過(guò)氧化異構(gòu)酶（peroxidisomerase）,麥芽助消化的酶類,其他酶類：大麥發(fā)芽過(guò)程自身催化用的酶類,生物酶,1,14,A 大麥芽堿（hordenine）B 大麥芽胍堿（hordatine）A、BC 腺嘌呤（ade-nine）D 膽堿（choline）,2,生物堿,15,A 蛋白質(zhì)、氨基酸含有17 種氨基酸，在人體必需的8 種氨基酸中麥芽片含有7 種（賴氨酸、亮氨酸、異亮

5、氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸）B 脂肪、磷脂（phospholipid）C 碳水化合物（含水溶性膳食纖維，如：β-葡聚糖）D 維生素 維生素B、D、E，細(xì)胞色素C（cytochrome C）E 微量、常量元素 鉀、鈣、鐵、鋅、鎂、錳、鈷、硒,3,營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),16,三 麥芽片生產(chǎn)工藝,17,選用加拿大優(yōu)質(zhì)大麥發(fā)芽,嚴(yán)格的原料選擇,1,18,19,大麥發(fā)芽目的,2,活化固有的酶產(chǎn)生各類的酶,Rober

6、t J. Kuntz , Journal of the institue of brewing, 2007; 113(2),196: 205,20,大麥發(fā)芽目的,2,發(fā)芽過(guò)程酶的變化,Robert J. Kuntz , Journal of the institue of brewing, 2007; 113(2),196: 205,大麥發(fā)芽要求,麥芽性狀,麥芽長(zhǎng)度為麥粒的0.7～0.85倍，長(zhǎng)度為0.5～1cm 的占80%以上，發(fā)芽率

7、在95%以上，發(fā)芽均勻,酶活性要求,淀粉酶活性應(yīng)在400個(gè)糖化力單位（WK）以上,3,21,發(fā)芽要求,在316L 的不銹鋼容器內(nèi)，在恒溫、恒濕、恒氧的條件下發(fā)芽,低溫超微粉碎技術(shù),麥芽中的酶及維生素等活性成分在低溫下粉碎不被破壞。,4,22,麥芽粉碎為1 ～ 10μm 的超微細(xì)粉末，破壞了麥芽細(xì)胞壁，使麥芽各種有效成分具有良好的溶解性 、分散性 、吸附性 、化學(xué)反應(yīng)活性，更利于人體吸收利用。,產(chǎn)品形象,符合兒童口味習(xí)慣,橢圓形靈動(dòng)的片型

8、設(shè)計(jì),卡通形象外包裝,向日葵花朵版型：天天向上，健康成長(zhǎng),5,23,四 麥芽片藥理作用,24,25,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,人體攝入的淀粉需水解成單糖（如：葡萄糖），才能最終被人體吸收利用。,淀粉水解,26,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,自然界中的淀粉主要為支鏈淀粉,α-淀粉酶（α-amylase）,人體淀粉酶屬α-淀粉酶，又稱淀粉內(nèi)切酶；主要由胰腺和唾液腺分泌,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,2

9、7,水解淀粉分子內(nèi)部的α-1，4 糖苷鍵，而不能水解α-1，6 糖苷鍵，但可跨越此鍵水解分子內(nèi)部的α-1，4 糖苷鍵。,β-淀粉酶（β-amylase）,也稱為淀粉外切酶,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,28,從淀粉分子的非還原端開(kāi)始，水解α-1，4 糖苷鍵，而不能水解α-1，6 糖苷鍵，且不能跨越此鍵，遇到此鍵水解作用停止。,脫支酶（debranchins enzyme）,協(xié)助α、β-淀粉酶，促進(jìn)淀粉水解,29,淀粉酶（am

10、ylase）助消化作用,1,高效、專一性地切開(kāi)支鏈淀粉分支點(diǎn)α-1，6 糖苷鍵，可將支鏈淀粉的整個(gè)側(cè)枝剪下。,糖化酶（葡萄糖淀粉酶glucoamylase）,30,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,從淀粉分子的非還原端開(kāi)始，逐次切下葡萄糖單元。,不僅能水解α-1，4 糖苷鍵，而且能水解α-1，6 糖苷鍵,麥芽含有的蛋白酶（protease）分為：內(nèi)肽酶、端肽 酶、二肽酶。,蛋白酶（protease）助消化作用,2,31,

11、人體攝入的蛋白質(zhì)需水解成氨基酸，才能最終被人體 吸收利用。,蛋白酶（protease）助消化作用,內(nèi)肽酶（endopeptidase ）,2,32,切斷蛋白質(zhì)內(nèi)部肽鍵， 產(chǎn)生小分子肽， 作用于蛋白質(zhì)、 多肽，產(chǎn)物為多肽、 氨基酸。,羧肽酶（carboxypeptidase）,端肽酶：又分為羧肽酶和氨肽酶,蛋白酶（protease）助消化作用,2,33,從游離羧基端切斷肽鍵作用于蛋白質(zhì)、多肽，產(chǎn)物為多肽、氨基酸。,氨肽酶（am

12、inopeptidase）,蛋白酶（protease）助消化作用,2,34,從游離氨基端切斷肽鍵作用于蛋白質(zhì)、多肽，產(chǎn)物為多肽、氨基酸。,作用于二肽，分解二肽為氨基酸。,二肽酶（dipeptidase）,蛋白酶（protease）助消化作用,2,35,促進(jìn)人體提高自身消化能力,激活人體唾液淀粉酶、胰淀粉酶,麥芽中含有Ca²+、硝酸根離子、氯離子是人體淀粉酶的激活劑,增強(qiáng)胃動(dòng)力,A. 刺激腸道蠕動(dòng)，防止便秘：B. 促進(jìn)益生菌生

13、長(zhǎng)，改善消化不良,3,王亞紅.麥芽在臨床應(yīng)用說(shuō)略[J].河南中醫(yī),2003,23(1):60,36,促進(jìn)胃液及蛋白酶分泌,實(shí)驗(yàn)證明，用麥芽水煎液對(duì)無(wú)消化道病史的成人作胃內(nèi)灌注，測(cè)試到可以增加胃酸、胃蛋白酶分泌。,五 麥芽片臨床應(yīng)用,37,診斷標(biāo)準(zhǔn)-ROME III標(biāo)準(zhǔn)（B1 、H2a）,A 符合以下一項(xiàng)或多項(xiàng)餐后飽脹早飽上腹痛上腹部燒灼感B 無(wú)可能解釋癥狀的器質(zhì)性疾病證據(jù)C 且過(guò)去3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)癥狀，且診斷之前癥狀應(yīng)出現(xiàn)至少

14、6個(gè)月,Tack et al, Gastroenterology 2004; 136: 1466,定義：功能性消化不良, 是指來(lái)源于胃十二指腸的癥狀, 并排除可解釋該癥狀的器質(zhì)性、全身性、代謝性疾病。,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,⑴,⑵,38,39,消化不良的流行病學(xué)調(diào)查,發(fā)病率：歐美19-41%，日本35-43%，中國(guó)20-30%。就診率：占綜合內(nèi)科的11%，占門診人數(shù)的10-30%，占消化

15、?？频?0%。,⑶,Tack et al, Gastroenterology 2004; 136: 1466,⑷,分類-ROME III標(biāo)準(zhǔn)（B1 、H2a）,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,40,消化不良的發(fā)病機(jī)制,Samsom et al, Gastroenterology 1999; 116: 515Feinle et al, Gut 2001; 48: 347Tack et al, Ga

16、stroenterology 2004; 127: 1239Tack et al, Gut 2005; 2005: 54:1370,⑸,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,41,消化不良的治療,《中國(guó)消化不良的診治指南》（2007 大連）《中國(guó)兒童功能性消化不良診斷和治療共識(shí)》（2012）,一般治療,心理治療，注意飲食,藥物治療,A 抑制胃酸分泌B 促胃腸動(dòng)力C 助消化D 根除HpE 抗抑郁

17、治療,⑹,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,診治指南,以解除癥狀、提高生活質(zhì)量為目的,42,麥芽片的治療機(jī)制,⑺,A 促胃腸動(dòng)力,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,43,麥芽片的治療機(jī)制,,B,助消化作用,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,小兒厭食癥（ Infantile Anorexia）,定義 ：臨床以較長(zhǎng)時(shí)期食量減少，厭惡

18、進(jìn)食為特點(diǎn) 。,2,⑴,⑵,44,流行病學(xué)調(diào)查,兒童厭食的發(fā)病率約12% ～ 34%, 近年來(lái)呈上升趨勢(shì)。2～12歲兒童中厭食發(fā)生率為23.9％。48％厭食兒童合并睡眠障礙，反之，睡眠障礙中54.5％合并有厭食。,姜永紅，孫遠(yuǎn)嶺．兒童厭食與食欲調(diào)節(jié)因子的研究[J]．國(guó)外醫(yī)學(xué)婦幼保健分冊(cè)，2005，16(4)：214—216．張海燕，魯格蘭，耿文飛．兒童厭食和睡眠障礙共病的初步探討[J]．臨床兒科雜志，2009，27(6)：573—

19、575．,（時(shí)間>2周，食量較前減少1/3 ～ 2/3及以上）,小兒厭食癥（ Infantile Anorexia）,兒童厭食癥的主要病理機(jī)制：各種原因影響消化吸收功能，使胃腸道平滑肌張力低下，消化液分泌減少，消化酶活性降低,由于稟賦不足、喂養(yǎng)不當(dāng)、乳食失節(jié)、情志不舒等原因?qū)е缕⑽高\(yùn)化功能失調(diào)，脾失健運(yùn)，胃納失司，受納轉(zhuǎn)運(yùn)失職而致厭食。,現(xiàn)代醫(yī)學(xué),中醫(yī)理論,2,⑶,45,小兒厭食癥的發(fā)病機(jī)制,46,小兒厭食癥的治療,⑷,小兒厭食癥

20、（ Infantile Anorexia）,2,47,麥芽片的治療機(jī)制,⑸,小兒厭食癥（ Infantile Anorexia）,2,48,3,功能性便秘(Functional Constipation，F(xiàn)C),定義： 功能性便秘, 是指結(jié)腸、直腸及肛門功能異常導(dǎo)致的便秘，表現(xiàn)為持續(xù)困難的、不頻繁的或不完全的排便感。,診斷標(biāo)準(zhǔn)-ROME III標(biāo)準(zhǔn)（C3 、H3a）,A 必須包括下列2個(gè)或2個(gè)以上的癥狀：至少有25％排便需用力

21、至少有25％便為硬便或塊狀便至少25％的排便有不凈感至少25％的排便肛門直腸有堵塞感至少25％的排便需要人工方法輔助每周排便少于3次B 如果不使用瀉藥，松散便很少見(jiàn)到C 診斷腸易激綜合征依據(jù)不充分,在診斷前6個(gè)月出現(xiàn)癥狀，在最近的3個(gè)月滿足診斷標(biāo)準(zhǔn),⑴,⑵,49,便秘人群中大部分為功能性便秘，功能性便秘占小兒便秘的90%以上。占兒科門診病人數(shù)的3%-5%，占兒科消化門診病人數(shù)的25%。,流行病學(xué)調(diào)查顯示：我國(guó)發(fā)生率為10％-

22、15％左右，60歲以上的老年人占發(fā)生人群的18％-23％，女性是男性的4倍以上，且隨著年齡的增加，便秘的發(fā)生率和程度也隨之增加。,劉新光，中國(guó)實(shí)用雜志2006，26(21)：1691-1693游佳，李勝濤，張靜，內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2007,10：48-49郭曉峰，柯美云，潘國(guó)宗，中華消化雜志，2002，22(10)：637-638闞志超，姚宏昌，龍治平，中華消化雜志，2004，24(10)：612-614,便秘的流行病學(xué)調(diào)查,⑶,分類

23、-ROME III標(biāo)準(zhǔn)（C3 、H3a）,⑷,功能性便秘(Functional Constipation，F(xiàn)C),3,50,功能性便秘的發(fā)病機(jī)理,結(jié)腸傳輸減慢,結(jié)腸動(dòng)力功能異常自主神經(jīng)功能異常間質(zhì)細(xì)胞減少結(jié)腸內(nèi)分泌細(xì)胞減少,功能性排便障礙,試圖排便時(shí)盆底肌肉矛盾收縮或不能充分松弛或排便推進(jìn)力不夠,⑸,功能性便秘(Functional Constipation，F(xiàn)C),3,51,功能性便秘（FC）治療,一般治療,生物反饋治療,藥

24、物治療,手術(shù)治療,⑹,功能性便秘(Functional Constipation，F(xiàn)C),3,診治指南,中國(guó)慢性便秘的診治指南（2007，揚(yáng)州）,兒童功能性便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)與治療流程,52,功能性便秘（FC）藥物治療,⑺,功能性便秘(Functional Constipation，F(xiàn)C),3,53,小兒食餌性腹泄（ Infantile prey diarrhea）,小兒腹瀉 ① 定義 ： 多病原多因素引起的大便性質(zhì)改變，大便次數(shù)

25、增加的一組常見(jiàn)疾病,4,⑴,流行病學(xué)調(diào)查,②,我國(guó)每年平均有8.36億人次患腹瀉；5歲以下小兒約2.98億人次 ,腹瀉占住院患兒20.8%。全國(guó)腹瀉病年發(fā)病率： 5歲以上：0.7次/人；5歲以下：1.9次/人。2007年8月和12月調(diào)查顯示，廣西地區(qū)人群腹瀉年發(fā)病率為0.2887次/人。2006年10月至2007年9月，CDC對(duì)河南省居民進(jìn)行每月1次入戶調(diào)查顯示，腹瀉病2周發(fā)病率為1.77%，年發(fā)病率約為0.46次/

26、人。,兒童腹瀉病診斷治療原則的專家共識(shí).中華兒科雜志.2009,47(8):634-636冉陸.河南省腹瀉病流行病學(xué)和病原譜研究.中國(guó)腹瀉病高峰會(huì),2008,中國(guó).長(zhǎng)沙林玫.廣西腹瀉發(fā)病及疾病負(fù)擔(dān)的流行病學(xué)研究.中國(guó)腹瀉病高峰會(huì),2008,中國(guó).長(zhǎng)沙,54,小兒腹瀉分類,③,小兒食餌性腹泄（ Infantile prey diarrhea）,4,55,小兒胃腸道功能較弱、消化酶活性差、胃酸少、抵抗力差，一旦喂養(yǎng)不當(dāng)或飲食不當(dāng)都容易導(dǎo)

27、致食餌性腹瀉,腹瀉輕，無(wú)脫水，無(wú)中毒癥狀,水樣便或蛋花便、有酸味、有不消化食物殘?jiān)?、大便鏡檢可見(jiàn)大量脂肪滴,小兒食餌性腹瀉,⑵,① 病因,② 臨床特征,③ 大便特征,小兒食餌性腹泄（ Infantile prey diarrhea）,4,56,調(diào)整飲食、減輕胃腸道負(fù)擔(dān),④ 小兒食餌性腹瀉常規(guī)治療,預(yù)防、糾正脫水及電解質(zhì)紊亂,藥物治療：助消化、改善腸道菌群、補(bǔ)充維生素及微量元素、粘膜保護(hù)劑、中藥、抗生素,小兒食餌性腹泄（ Infa

28、ntile prey diarrhea）,4,WHO、UNICEF 《腹瀉治療指南》（2005）,《兒童腹瀉病診斷治療原則的專家共識(shí)》（2009）,57,⑤ 麥芽片對(duì)小兒食餌性腹瀉的治療作用,小兒食餌性腹泄（ Infantile prey diarrhea）,4,三歲以下：一次1片三歲至五歲：一次1～2片五歲至十歲：一次2～3片十歲以上及成人：一次3～6片,吞服或嚼碎后服用，三歲以下兒童碾碎后服用,一日3次,麥芽片（Ma