寧夏食品藥品案件查辦事權(quán)劃分實施細(xì)則

1、1寧夏食品藥品案件查辦事權(quán)劃分實施細(xì)則為進(jìn)一步明確全區(qū)食品藥品案件查辦事權(quán)劃分，全面落實“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為，有效保障人民群眾飲食用藥安全。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進(jìn)一步加強食品藥品案件查辦工作的意見》規(guī)定，制定以下實施細(xì)則。一、事權(quán)劃分原則食品藥品案件事權(quán)劃分堅持地域管轄（屬地管轄）為主，職能管轄、級別管轄、指定管轄為輔，結(jié)合誰許可誰管轄、誰監(jiān)管誰管轄的原則。二、事權(quán)劃分具體情形（一）區(qū)級查辦案件范圍及

2、項目：（一）區(qū)級查辦案件范圍及項目：1.行政行政許可環(huán)節(jié)環(huán)節(jié)（1）食品）食品許可類：1.1吊銷保健食品生產(chǎn)許可證；1.2吊銷特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可證；1.3吊銷嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證。（2）藥品許可類：2.1吊銷藥品生產(chǎn)許可證或者取消生產(chǎn)范圍；2.2吊銷藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證或者取消經(jīng)營范圍。（3）醫(yī)）醫(yī)療器械器械許可類：3.1吊銷第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；3涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全，且案值達(dá)10萬元及以上的；（5）下級提請查辦，或

3、者確需區(qū)級辦理的；（6）案情特別重大、復(fù)雜，已造成或者可能造成嚴(yán)重危害后果的；（7）在全區(qū)范圍內(nèi)有重大影響，或有特殊影響的；（8）法律法規(guī)規(guī)定的。（二）市級查辦案件范圍及項目：（二）市級查辦案件范圍及項目：（具體清單由各單位依據(jù)職責(zé)調(diào)整情況及時進(jìn)行動態(tài)調(diào)整）：1.行政行政許可環(huán)節(jié)環(huán)節(jié)吊銷本級許可的許可證。2.生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)經(jīng)營監(jiān)管環(huán)節(jié)環(huán)節(jié)（1）食品生）食品生產(chǎn)類產(chǎn)類1.1本級管轄的食品生產(chǎn)企業(yè)；1.2保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途