iso9001-2015中文版(完整)

1、1ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4組織的背景4.1理解組織及其背景4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.2市場需求的確

2、定和顧客溝通8.3運(yùn)行策劃過程8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.7產(chǎn)品和服務(wù)放行8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)9績效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10持續(xù)改進(jìn)10.1不符合和糾正措施10.2改進(jìn)附錄A質(zhì)量管理原則文獻(xiàn)3a)標(biāo)準(zhǔn)4.1條款中提到的內(nèi)部和外部事宜b)標(biāo)準(zhǔn)4.2條款的要求質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務(wù)、主要過程和地點(diǎn)描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對

3、不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應(yīng)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7.1.4和8章節(jié)，且不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。過程外包不是正當(dāng)?shù)膭h減理由。注：外部供應(yīng)商可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供方或兄弟組織。質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系

4、。組織應(yīng)：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用b)確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出；c)確定這些過程的順序和相互作用；d)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn)；e)確定所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；f)確定和提供資源；g)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；h)實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；i)監(jiān)測、分析這些過程，必要時(shí)變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j)確保持續(xù)改

5、進(jìn)這些過程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；b)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；c)確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；d)提高過程方法的意識(shí)；e)確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g)確保質(zhì)量管理體

6、系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；h)吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i)增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；j)支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾(5.2)最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對；b)顧客要求得到確定和滿足；c)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d)保持以增強(qiáng)顧