iso9001-2015內(nèi)審檢查表(完整要素)

1、ISO9001:2015內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表標準條款審核要點審核記錄1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？范圍2.組織QMS對標準條款是否剪裁？如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境1.組織是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？4.2理解相關(guān)方的需求和期望1.組織是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否對這些相關(guān)方制定相關(guān)要

2、求并進行了監(jiān)視和評審？4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍1.組織是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關(guān)文件？1.組織是否按照標準要求建立、實施、保持和改進QMS？2.組織QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？3.組織QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？4.組織QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進活動？4.4質(zhì)量管理體系及其過程5.組織是否

3、存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在組織QMS中是否明確并實施了控制？5領(lǐng)導(dǎo)作用1.最高管理者對滿足顧客要求有何想法？現(xiàn)以何方式傳達滿足顧客要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？2.組織確定的適用的法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到有效執(zhí)行？組織是否評價其行為和結(jié)果符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符合之處，是否采取改進措施？3.最高管理者是否組織制定質(zhì)量方針和目標，并使其成為組織焦點，成為建立、實施、保持和改進QMS的宗旨

4、？5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則4.組織質(zhì)量方針、目標是否形成文件，由最高管理者批準頒發(fā)？標準條款審核要點審核記錄5.建立實施保持改進QMS所需資源，最高管理者如何確保提供？有否實例佐證？5.1.2以顧客為關(guān)注焦點1.“以顧客為中心”經(jīng)營理念是否在組織中得到樹立？組織關(guān)注焦點是否放在顧客身上，特別是不滿意顧客身上？1.為實施、保持、改進QMS過程，達到顧客滿意，組織是否能夠及時確定并提供所需資源？關(guān)鍵過程、關(guān)鍵崗位資源是否充足、適宜

5、？7.1資源7.1.1總則2.組織對資源的確定、提供、使用是否進行管理、驗證，清除了不適當(dāng)資源、不適當(dāng)使用，提高資源利用率？1.組織各個崗位的任務(wù)、性質(zhì)及要求是否確定？是否根據(jù)履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？7.1.2人員2.組織是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面評價工作人員的能力或進行人力素質(zhì)測評？1.組織為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維護，能夠持續(xù)滿足運行要求？2.基礎(chǔ)設(shè)施選址、布置是否適宜，有利于確保組

6、織的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量？3.組織對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？4.組織有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？組織通過哪些維護方式、手段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？5.組織有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配置是否充足、適當(dāng)，得到維護和控制？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施6.組織支持性服務(wù)（如運輸、通訊）是否確定、完整、快捷、準時，且組織為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性

7、所需支持性服務(wù)得到有效維護？1.組織為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？2.組織為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、噪聲、粉塵等）是否充分、適宜、并得到控制？7.1.4過程運行環(huán)境3.組織為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防事故，預(yù)防錯誤過程（活動）？標準條款審核要點審核記錄4.工作環(huán)境中人、物、

8、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作環(huán)境？1.組織的測量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制、保證和改進要求配置？所配置的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求？2.組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量活動？組織通過建立哪些過程，確保上述活動可行并與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施？3.組織是否建立了測量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng)，可追溯至國際或國家承認的測量基準？7.1.5監(jiān)視和測量資源4組織是否建立了測