藥物分析習(xí)題集附答案

1、說明：為縮短篇幅，大多數(shù)的問答題和簡答題的答案只給出了答題要點(diǎn)。紅字是答案。（如有錯(cuò)誤，請(qǐng)指正）第一章第一章藥典概況藥典概況(含緒論含緒論)一、填空題一、填空題1中國藥典的主要內(nèi)容由凡例凡例、正文正文、附錄附錄和索引索引四部分組成。2目前公認(rèn)的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有GLPGLP、GMPGMP、GSPGSP、GCPGCP。3“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一千分之一；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一百分之一

2、；取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的1010％。4藥物分析主要是采用物理學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、化學(xué)、物理化學(xué)物理化學(xué)或生物化學(xué)生物化學(xué)等方法和技術(shù)，研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測定等。所以，藥物分析是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的方法性學(xué)科。5判斷一個(gè)藥物質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮_鑒別鑒別_、_檢查檢查_、_含量測定含量測定三者的檢

3、驗(yàn)結(jié)果。6藥物分析的基本任務(wù)是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，保障人民用藥_安全安全_、_合理合理_、_有效有效_的重要方面。二、選擇題二、選擇題1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》可用(D)表示。(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(D)GMP(E)GCP2《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》可用(E)表示。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(C)GLP(D)TLC(E)GCP3目前，《中華人民共和國藥典》的最新版為(C)(A)2000年版(B)2005年版

4、(C)2010(C)2010年版年版(D)2007年版(E)2009年版4英國藥典的縮寫符號(hào)為(B)。(A)GMP(B)BP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC5美國國家處方集的縮寫符號(hào)為(D)。(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(D)NF(E)USP6GMP是指(B)(A)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(B)(B)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(C)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(D)藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

5、(E)分析質(zhì)量管理7根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用(A)(A)(A)鑒別，檢查，質(zhì)量測定鑒別，檢查，質(zhì)量測定(B)生物利用度(C)物理性質(zhì)(D)藥理作用三、問答題三、問答題1中國藥典(2005年版)是怎樣編排的？答:凡例、正文、附錄、索引。凡例、正文、附錄、索引。2什么叫恒重，什么叫空白試驗(yàn)，什么叫標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品？進(jìn)行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測定等分析才有意義。進(jìn)行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測定等分析才有意義。2一般鑒別試驗(yàn)答：一般

6、鑒別試驗(yàn)是依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥答：一般鑒別試驗(yàn)是依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)巍?duì)無機(jī)藥物是根據(jù)其組成的陰離子和陽離子的特殊反應(yīng)；對(duì)有機(jī)藥物則大都采用物的真?zhèn)巍?duì)無機(jī)藥物是根據(jù)其組成的陰離子和陽離子的特殊反應(yīng)；對(duì)有機(jī)藥物則大都采用典型的官能團(tuán)反應(yīng)。因此，一般鑒別試驗(yàn)只能證實(shí)是某一類藥物，而不能證實(shí)是哪一種藥典型的官能團(tuán)反應(yīng)。因此，一般鑒別試驗(yàn)只能證實(shí)是某一

7、類藥物，而不能證實(shí)是哪一種藥物。物。3專屬鑒別試驗(yàn)答：藥物的專屬鑒別試驗(yàn)是證實(shí)某一種藥物的依據(jù)，它是根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及答：藥物的專屬鑒別試驗(yàn)是證實(shí)某一種藥物的依據(jù)，它是根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性不同，選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng)，來鑒別藥物的真?zhèn)?。其所引起的物理化學(xué)特性不同，選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng)，來鑒別藥物的真?zhèn)?。第三章第三章藥物的雜質(zhì)檢查藥物的雜質(zhì)檢查一、選擇題一、選擇題1藥物中的重金屬是

8、指(D)(A)Pb2＋(B)影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子(C)原子量大的金屬離子(D)(D)在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)2古蔡氏檢砷法測砷時(shí)，砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑(B)(A)氯化汞(B)(B)溴化汞溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞3檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí)，稱取供試品W(g)，量取標(biāo)準(zhǔn)溶液V(ml)，其濃度為C(gml)，則該藥的雜質(zhì)限量(％)是(C)

9、4用古蔡氏法測定砷鹽限量，對(duì)照管中加入標(biāo)準(zhǔn)砷溶液為(B)(A)1ml(B)2ml(B)2ml(C)依限量大小決定(D)依樣品取量及限量計(jì)算決定5藥品雜質(zhì)限量是指(B)(A)藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量(B)(B)藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量(C)藥物中所含雜質(zhì)的最佳允許量(D)藥物的雜質(zhì)含量6氯化物檢查中加入硝酸的目的是(C)(A)加速氯化銀的形成(B)加速氧化銀的形成(C)(C)除去除去COCO322、SOSO4

10、22、C2O422、POPO433的干擾的干擾(D)改善氯化銀的均勻度7關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是(A)(A)(A)雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量(B)雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示(C)雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的其它方面可不考慮(D)檢查雜質(zhì)，必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì)8砷鹽檢查法中，在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是(C)(A)吸收砷化氫(B)吸收溴化氫(C)(C)吸收