藥物分析練習(xí)題集附答案

1、第一章第一章藥典概況藥典概況(含緒論含緒論)一、填空題一、填空題1中國藥典的主要內(nèi)容由凡例凡例、正文正文、附錄附錄和索引索引四部分組成。2目前公認的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有GLPGLP藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、GMPGMP藥品生藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GSPGSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、GCPGCP藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。3“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準確

2、至所取重量的千分之一千分之一；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的百分之一百分之一；取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的1010％。4藥物分析主要是采用物理學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、化學(xué)、物理化學(xué)物理化學(xué)或生物化學(xué)生物化學(xué)等方法和技術(shù)，研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測定等。所以，藥物分析是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的方法性學(xué)科。5判斷一個藥物

3、質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮_鑒別鑒別_、_檢查檢查_、_含量測定含量測定三者的檢驗結(jié)果。6藥物分析的基本任務(wù)是檢驗藥品質(zhì)量，保障人民用藥_安全安全_、_合理合理_、_有效有效_的重要方面。二、選擇題二、選擇題1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》可用(D)表示。(A)USP美國藥典(B)GLP藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(C)BP英國藥典(D)GMP(D)GMP(E)GCP藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范2藥物分析課程的內(nèi)容主要是以(D)(A)六類典型藥

4、物為例進行分析(B)八類典型藥物為例進行分析(C)九類典型藥物為例進行分析(D)(D)七類典型藥物為例進行分析七類典型藥物為例進行分析(E)十類典型藥物為例進行分析3《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》可用(E)表示。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP(E)GCP4目前，《中華人民共和國藥典》的最新版為(C)(A)2000年版(B)2003年版(C)2010(C)2010年版年版(D)2007年版(E)2009年版5英

5、國藥典的縮寫符號為(B)。(A)GMP(B)BP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC6美國國家處方集的縮寫符號為(D)。(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(D)NF(E)USP7GMP是指(B)(A)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(B)(B)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(C)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(D)藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(E)分析質(zhì)量管理8根據(jù)藥品質(zhì)量標準規(guī)定，評價一個藥品的質(zhì)量采用(A)(A)

6、(A)鑒別，檢查，質(zhì)量測定鑒別，檢查，質(zhì)量測定(B)生物利用度(C)物理性質(zhì)(D)藥理作用第三章第三章藥物的雜質(zhì)檢查藥物的雜質(zhì)檢查一、選擇題一、選擇題1藥物中的重金屬是指(D)(A)Pb2＋(B)影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子(C)原子量大的金屬離子(D)(D)在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)2古蔡氏檢砷法測砷時，砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑(B)(A)氯化汞

7、(B)(B)溴化汞溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞3檢查某藥品雜質(zhì)限量時，稱取供試品W(g)，量取標準溶液V(ml)，其濃度為C(gml)，則該藥的雜質(zhì)限量(％)是(C)4用古蔡氏法測定砷鹽限量，對照管中加入標準砷溶液為(B)(A)1ml(B)2ml(B)2ml(C)依限量大小決定(D)依樣品取量及限量計算決定5藥品雜質(zhì)限量是指(B)(A)藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量(B)(B)藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量(C)藥物

8、中所含雜質(zhì)的最佳允許量(D)藥物的雜質(zhì)含量6氯化物檢查中加入硝酸的目的是(C)(A)加速氯化銀的形成(B)加速氧化銀的形成(C)(C)除去除去COCO322、SOSO422、C2O422、POPO433的干擾的干擾(D)改善氯化銀的均勻度7關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是(A)(A)(A)雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量(B)雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示(C)雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引

9、入的其它方面可不考慮(D)檢查雜質(zhì)，必須用標準溶液進行比對8砷鹽檢查法中，在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是(C)(A)吸收砷化氫(B)吸收溴化氫(C)(C)吸收硫化氫吸收硫化氫(D)吸收氯化氫9中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目(C)(A)硫酸鹽檢查(B)氯化物檢查(C)(C)溶出度檢查溶出度檢查(D)重金屬檢查10重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是(B)(A)1.5(B)3.5(B)3.5(C)7.5(