農(nóng)藥管理條例實(shí)施辦法

1、1農(nóng)藥管理條例實(shí)施辦法農(nóng)藥管理條例實(shí)施辦法中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第9號《關(guān)于修訂的決定》業(yè)經(jīng)2007年12月6日農(nóng)業(yè)部第15次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年1月8日起施行。部長孫政才二○○七年十二月八日第一章總則第一條為了保證《農(nóng)藥管理條例》（以下簡稱《條例》）的貫徹實(shí)施，加強(qiáng)對農(nóng)藥登記、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，促進(jìn)農(nóng)藥工業(yè)技術(shù)進(jìn)步，保證農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的穩(wěn)定發(fā)展，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，保障人畜安全，根據(jù)《條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施辦法。第二

2、條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記、使用和監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)制定或參與制定農(nóng)藥安全使用、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量及農(nóng)藥殘留的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請農(nóng)藥田間試驗和臨時登記資料的初審并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作?？h和設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。第三條農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥具體登記工作。省、

3、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥具體登記工作。第四條各級農(nóng)業(yè)行政主管部門必要時可以依法委托符合法定條件的機(jī)構(gòu)實(shí)施農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。受委托單位不得從事農(nóng)藥經(jīng)營活動。第二章農(nóng)藥登記第五條對農(nóng)藥登記試驗單位實(shí)行認(rèn)證制度。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)組織對農(nóng)藥登記藥效試驗單位、農(nóng)藥登記殘留試驗單位、農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗單位和農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗單位的認(rèn)證，并發(fā)放認(rèn)證證書。經(jīng)認(rèn)證的農(nóng)藥登記試驗單位應(yīng)當(dāng)接受省級以上農(nóng)業(yè)

4、行政主管部門的監(jiān)督管理。第六條農(nóng)業(yè)部制定并發(fā)布《農(nóng)藥登記資料要求》。農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請農(nóng)藥田間試驗和農(nóng)藥登記，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥登記資料要求》提供有關(guān)資料。第七條新農(nóng)藥應(yīng)申請?zhí)镩g試驗、臨時登記和正式登記。（一）田間試驗農(nóng)藥研制者在我國進(jìn)行田間試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出申請，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)后，農(nóng)藥研制者持農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書與取得認(rèn)證資格的農(nóng)藥登記藥效試

5、驗單位簽訂試驗合同，試驗應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥田間藥效試驗準(zhǔn)則》實(shí)施。省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對田間試驗的初審，應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥研制者交齊資料之日起一個月內(nèi)完成。境外及港、澳、臺農(nóng)藥研制者的田間試驗申請，申請資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥研制者交齊資料之日起三個月內(nèi)組織完成田間試驗資料審查。（二）臨時登記田間試驗后，需要進(jìn)行示范試驗（面積超過10公頃）、試銷以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥，其生產(chǎn)者須申請原藥和制劑

6、臨時登記。其申請登記資料應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出臨時登記申3農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個月內(nèi)組織完成分裝登記評審。第十一條經(jīng)審查合格的農(nóng)藥登記申請，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在評審結(jié)束后10日內(nèi)決定是否頒發(fā)農(nóng)藥臨時登記證或農(nóng)藥正式登記證。第十二條農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時登記證和農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書使用“中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥審批專用章”。第十三條農(nóng)藥生產(chǎn)者申請辦理農(nóng)藥登記時可以申請使用農(nóng)

7、藥商品名稱。農(nóng)藥商品名稱的命名應(yīng)當(dāng)規(guī)范，不得描述性過強(qiáng)，不得有誤導(dǎo)作用。農(nóng)藥商品名稱經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后由申請人專用。第十四條農(nóng)藥臨時登記證、農(nóng)藥登記證需續(xù)展的，應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿前一個月提出續(xù)展登記申請。登記證有效期滿后提出申請的，應(yīng)當(dāng)重新辦理登記手續(xù)。第十五條取得農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)廠家因故關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)在企業(yè)關(guān)閉后一個月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所交回農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證。逾期不交的，由農(nóng)業(yè)部宣布撤銷登記。第十六條如遇緊急

8、需要，對某些未經(jīng)登記的農(nóng)藥、某些已禁用或限用的農(nóng)藥，農(nóng)業(yè)部可以與有關(guān)部門協(xié)商批準(zhǔn)在一定范圍、一定期限內(nèi)使用和臨時進(jìn)口。第十七條農(nóng)藥登記部門及其工作人員有責(zé)任為申請者提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。第十八條農(nóng)業(yè)部定期發(fā)布農(nóng)藥登記公告。第十九條農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定專業(yè)部門或人員負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作。省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對申請登記人員進(jìn)行相應(yīng)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。第二十條進(jìn)行農(nóng)藥登記試驗（藥效、殘留、毒性、環(huán)境）應(yīng)當(dāng)提供有代表性的樣品

9、，并支付試驗費(fèi)。試驗樣品須經(jīng)法定質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)檢測確認(rèn)樣品有效成分及其含量與標(biāo)明值相符，方可進(jìn)行試驗。第三章農(nóng)藥經(jīng)營第二十條供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位，植物保護(hù)站，土壤肥料站，農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)，森林病蟲害防治機(jī)構(gòu)，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，以及國務(wù)院規(guī)定的其他單位可以經(jīng)營農(nóng)藥。農(nóng)墾系統(tǒng)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣單位，按照直供的原則，可以經(jīng)營農(nóng)藥；糧食系統(tǒng)的儲運(yùn)貿(mào)易公司、倉儲公司等專門供應(yīng)糧庫、糧站所需農(nóng)藥的經(jīng)營單位，可以經(jīng)營儲糧

10、用農(nóng)藥。日用百貨、日用雜品、超級市場或者專門商店可以經(jīng)營家庭用防治衛(wèi)生害蟲和衣料害蟲的殺蟲劑。第二十一條農(nóng)藥經(jīng)營單位不得經(jīng)營下列農(nóng)藥：（一）無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)農(nóng)藥；（二）無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證的進(jìn)口農(nóng)藥；（三）無產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗不合格的農(nóng)藥；（四）過期而無使用效能的農(nóng)藥；（五）沒有標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清的農(nóng)藥；（六）撤銷登記的農(nóng)藥。第二十二條農(nóng)藥經(jīng)營單位對所經(jīng)