30萬例宮頸細(xì)胞學(xué)分析及應(yīng)用

1、中國宮頸癌的發(fā)病狀況,Global Cancer Statistics, 2002Cancer J Clin 2005;55;74-108,發(fā)達國家宮頸癌排名第六位（乳腺，結(jié)直腸，肺，宮體，胃，宮頸）發(fā)展中國家宮頸癌排名第二位（乳腺，宮頸，胃，肺，肝）,宮頸癌在全球的發(fā)病率( / 10萬),/ 10萬,廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心液基細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果,鱗癌發(fā)病率 50+/10萬,HPV與宮頸癌（病因）,★ 人類乳頭狀瘤病毒HPV（嗜上皮性

2、） 低危型：HPV6，11，42，43，44 → 尖銳濕疣 LSIL 高危型：HPV16，18，31，33，35 → HSIL 癌,★已明確: HPV感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件,HPV感染引發(fā)良、惡性病變的機制,,,,濕疣,CIN,宮頸癌,試圖以HPV檢測代替細(xì)胞學(xué)檢查,HPV感染很常見 但機體對病毒的清除能力也很強

3、黑柱表示高危型HPV在人群的感染率。淺灰色柱表示253例不同年齡段感染者，經(jīng)14個月隨訪后病毒的清除率。,取自周先榮的PPT,宮頸病變篩查的臨床路徑（三階梯）,細(xì)胞學(xué),高危HPV,陰道鏡檢查,病理活檢,,,,,,,,一線篩查,二線篩查,三線檢查、治療依據(jù),有效的宮頸細(xì)胞學(xué)篩查要求,正確的宮頸取材方法高質(zhì)量的制片染色技術(shù)符合資質(zhì)的閱片醫(yī)生與嚴(yán)格的質(zhì)量控制細(xì)胞學(xué)報告與臨床醫(yī)生有效的溝通正確的隨診與處理 -

4、----臨床與細(xì)胞學(xué)的合作,細(xì)胞學(xué)篩查的作用是查出癌前病變HSIL，防止向?qū)m頸癌發(fā)展,2011年廣州金域?qū)m頸細(xì)胞學(xué)分析,廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心細(xì)胞病理室宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本來源為廣東地區(qū)近八百家醫(yī)療機構(gòu)，基本覆蓋了廣東全省，2011年共收到約30萬例宮頸細(xì)胞學(xué)的標(biāo)本。其中液基細(xì)胞學(xué)標(biāo)本213758例，傳統(tǒng)涂片85857例。,方法,主要采用的液基細(xì)胞學(xué)方法如：TCT、LCT等,TCT,LCT,傳統(tǒng)涂片——宮頸刮片,常規(guī)涂片,診斷標(biāo)準(zhǔn),診斷標(biāo)準(zhǔn) ：

5、采用國際通行的TBS診斷標(biāo)準(zhǔn) （2001版改良TBS診斷標(biāo)準(zhǔn)）,液基細(xì)胞學(xué)結(jié)果分析,不滿意標(biāo)本5207例，占2.67％。213758例液基細(xì)胞學(xué)標(biāo)本除5207例不滿意外，共208056例標(biāo)本，其中細(xì)胞學(xué)陰性標(biāo)本191337例，比例為91.96％，細(xì)胞學(xué)陽性病例包括：非典型鱗狀細(xì)胞（ASC)、鱗狀上皮內(nèi)低度病變(LSIL)、鱗狀上皮內(nèi)高度病變(HSIL)、鱗狀細(xì)胞癌，非典型腺細(xì)胞（AGC）等共16583例，占7.

6、97％，非典型腺細(xì)胞（AGC）及腺癌共143例，占0.07％，細(xì)胞學(xué)陽性率為8.04%。,2011年213758液基細(xì)胞學(xué)分析,2011年85857例傳統(tǒng)涂片分析,診斷標(biāo)準(zhǔn)仍采用TBS診斷標(biāo)準(zhǔn)。85857例傳統(tǒng)涂片標(biāo)本，其中細(xì)胞學(xué)陰性標(biāo)本82705例，比例為96.33％，細(xì)胞學(xué)陽性病例包括：非典型鱗狀細(xì)胞（ASC)、鱗狀上皮內(nèi)低度病變(LSIL)、鱗狀上皮內(nèi)高度病變(HSIL)、鱗狀細(xì)胞癌等，共3151例，比例為3.67％，非典型腺細(xì)

7、胞（AGC）1例，細(xì)胞學(xué)陽性率為3.67%。,2011年85857傳統(tǒng)涂片細(xì)胞學(xué)分析,2011年細(xì)胞病理陰性病例復(fù)查統(tǒng)計分析表,總結(jié),2011年陰性病例總數(shù)為280902例，陰性病例復(fù)查數(shù)30984例，比例為11.00%，達到了CAP的大于10%的要求，復(fù)查后診斷為ASCUS的240例，占所有復(fù)查例數(shù)的0.78%，ASC-H23例，占所有復(fù)查例數(shù)的0.07%，LSIL35例，占所有復(fù)查例數(shù)的0.11%，HSIL1例，占所有復(fù)查例數(shù)的0，

8、腺細(xì)胞異常18例，占所有復(fù)查例數(shù)的0.06%，質(zhì)控復(fù)查中發(fā)現(xiàn)1例HSIL及其以上的病例，復(fù)查后診斷為細(xì)胞學(xué)陽性的病例數(shù)為317例，占所有復(fù)查例數(shù)的1.03%，陰性病例符合率為98.97%。,2011年細(xì)胞學(xué)異常結(jié)果（高度病變（HSIL）及癌）與臨床（組織學(xué)）結(jié)果對照統(tǒng)計表,總結(jié),2011年共報告高度及高度以上病例（HSIL及癌）共1464例，有組織學(xué)對照的病例數(shù)為347例，對照率為23.7%，其中細(xì)胞學(xué)組織學(xué)符合數(shù)為301例（符合標(biāo)準(zhǔn)為

9、細(xì)胞學(xué)報告HSIL及癌的病例，組織學(xué)結(jié)果為CIN2\CIN3\CIN3疑癌\浸潤癌，，不包括組織學(xué)結(jié)果為CIN1的病例），細(xì)胞學(xué)組織學(xué)符合率為86.7%,其中不符合的病例中，組織學(xué)報告為CIN1的病例35例，占不符合例數(shù)的76.1%，，慢性炎11例，占不符合例數(shù)的23.9%。其中慢性炎占有細(xì)胞學(xué)對照例數(shù)的3.2%，以上不符合病例未經(jīng)組織學(xué)重新復(fù)片，假陽性比例較低。,廣州金域HPV檢測的技術(shù),A.第二雜交捕獲技術(shù)(HC2)---檢測13種

10、高危型HPV,不分型 B.流式熒光雜交法---檢測26種HPV型,分型(包括19種高危,7種低危) C.Real-time PCR---檢測13種高危型HPV,不分型(國產(chǎn)試劑,深圳港龍生產(chǎn))D.Real-time PCR---檢測HPV6/11 、HPV16/18,廣州金域2011年HR-HPVDNA 檢測情況,宮頸細(xì)胞學(xué)的作用,初篩 （不是最后診斷）發(fā)現(xiàn)癌前病變和早期癌隨診,治療應(yīng)以活檢結(jié)果為依據(jù)！,TBS報告結(jié)果的臨床處

11、理原則,ASCUS與AGC病例－－HPV檢測分流 （－）者隨診 （＋）者做陰道鏡其它陽性結(jié)果－－均應(yīng)陰道鏡檢＋活檢腺上皮病變－－還應(yīng)檢查頸管、內(nèi)膜絕不能僅憑細(xì)胞學(xué)報告作為臨床治療的依據(jù),如何判斷宮頸細(xì)胞學(xué)閱片的質(zhì)量,美國CAP液基（·ThinPrep**）宮頸細(xì)胞學(xué)檢查的質(zhì)量控制參考指標(biāo) 2009（350例以上可用）,注解：ASC/SIL＝（AsCUS＋ASC－H）/（LSIL＋HSIL＋鱗癌）

12、范圍：1.2～2，過低：可能標(biāo)準(zhǔn)太嚴(yán)，ASC診斷少。過高：ASC太多，SIL漏診UST：不滿意率 ，越低越好，最好1％以下25TH～75th為80％實驗室的檢出數(shù)據(jù)，一般不應(yīng)低于10th或超出90th的范圍檢出率應(yīng)在：6.3～11.8（中位8.4）,細(xì)胞學(xué)質(zhì)量評估主要數(shù)據(jù),傳統(tǒng)涂片 TCT 病變檢出率% 4.7 (2.3~7.5) 8.4(6.2·11.8)ASCUS %

13、 2.9 (1.6~4.5) 4.8(3.7~6.7)HSIL% 0.3 (0.1~0.5) 0.4(0.3~0.7)ASC/SIL 2.0 (1.3~2,8) 1.6(1.2~2.2)不滿意涂片% 1.2 ( 0.2~2.3) 1.1(0.7~1.8) CAP2009年資料統(tǒng)計的中位數(shù),廣

14、州金域?qū)m頸細(xì)胞學(xué)涂片,廣州金域?qū)m頸細(xì)胞學(xué)涂片,,液基涂片,,傳統(tǒng)涂片,細(xì)胞學(xué)質(zhì)量評估主要數(shù)據(jù),質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)化,,以質(zhì)量為主線的管理革新歷程,廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心質(zhì)量管理大事記,2008－5－12廣州金域接受 CAP專家組現(xiàn)場評審,美國病理學(xué)家協(xié)會（College of American Pathologists CAP）質(zhì)量認(rèn)證體系,CAP復(fù)評審（2010－3－10）,CAP復(fù)評審（2010－3－10）,國家實驗室ISO15198現(xiàn)場

15、評審2009－4,ISO15189,質(zhì)量控制,金域組織病理和細(xì)胞學(xué)室----全國首個通過美國病理實驗室標(biāo)準(zhǔn) 08-5,細(xì)胞學(xué)質(zhì)量控制內(nèi)容,范圍：覆蓋從獲取、接受標(biāo)本到細(xì)胞病理報告發(fā)出、臨床的反饋的全過程樣本收集、制備、染色、封片各階段的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證判讀及報告發(fā)出階段的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證文檔資料和其它環(huán)節(jié)（如臨床反饋）的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,使用先進的制片技術(shù)及設(shè)備,每天第一批染色后 經(jīng)質(zhì)控的主管技師或醫(yī)生檢查評定后 再開始

16、大批量染色,日常使用表格舉例2,染色標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞室主要質(zhì)控措施,工作能力評估與閱片數(shù)量限制（<100張）10%陰性片抽查復(fù)驗HSIL及以上（+）片高年資醫(yī)生復(fù)驗HSIL及以上（+）病例的前5年涂片復(fù)查HSIL及以上（+）病例的隨訪細(xì)胞－病理結(jié)果對照,日常使用表格舉例3,工作量分配表,每人每天閱片記錄表,初篩醫(yī)生每天閱片量控制在100張內(nèi)（包括10%復(fù)查片）,日常使用表格舉例4,每半年一次的員工能力評估,,,,日常使用表格舉

17、例5,10％陰性片復(fù)查記錄表,10%陰性復(fù)查,組織學(xué)－細(xì)胞學(xué)對照表（每月查3個月前的病例）,日常使用表格舉例6,參加CAP室間質(zhì)量測評,婦科PAP每年2次每次5個病例，非婦科NGC每年4次每次5個病例，屬于繼續(xù)教育范圍,金域細(xì)胞病理學(xué)校,目的：培養(yǎng)高素質(zhì)的細(xì)胞病理醫(yī)師第一階段：細(xì)胞學(xué)初篩醫(yī)師培訓(xùn)時間：一年（GYN Non-GYN 授課＋實習(xí)） 授課要求：講義 課件 示教片帶教 （美國細(xì)胞病理學(xué)校培訓(xùn)教程+組織病理學(xué)）

18、考核：理論與 玻片閱讀 師資：國內(nèi)（本中心為主 外請部分?？漆t(yī)師） 國外（美國華人病理學(xué)會支持）第二階段：組織病理培訓(xùn)（病理住院醫(yī)師培訓(xùn)）,第一期金域細(xì)胞病理學(xué)校 2008年8月2009－8第二期,2010年 20人,金域服務(wù)網(wǎng)絡(luò)（總公司＋18個分公司）,天津 長沙 南寧 成都 杭州 沈陽,金域目前業(yè)務(wù)模塊,,金域的業(yè)務(wù)模塊,廣州海珠區(qū)科技大樓,廣州市海珠區(qū)新港東路2429號海珠科技大樓3樓郵編 5