芪歸扶正顆粒劑的制備工藝及藥效學研究.pdf

1、目的：通過正交實驗,確定芪歸扶正顆粒劑最佳的提取工藝和成型工藝；建立以黃芪甲苷為指標的含量測定方法；初步考察其對小鼠造血、免疫功能和對S-180荷瘤小鼠生存時間和生存狀態(tài)的影響。
　　 方法:1、優(yōu)化水提取工藝:設(shè)計L9(34)正交實驗,以提取液中總糖的含量為檢測指標,綜合考察浸泡時間、加水量、提取時間和提取次數(shù)四個因素對總糖提取率的影響,最終確定最佳的水提取工藝。2、優(yōu)化醇提取工藝:設(shè)計L9(34)正交實驗,以提取液中的黃芪甲

2、苷含量為檢測指標,綜合考察乙醇濃度、乙醇加入量、提取時間和提取次數(shù)四個因素對提取率的影響,最終確定最佳的醇提取工藝。3、確定最佳的成型工藝:考察吸收劑糊精的用量及潤濕劑乙醇的最佳濃度。4、建立含量測定方法:建立以黃芪甲苷為指標的含量測定方法。5、進行藥效學研究:通過環(huán)磷酰胺造成小鼠免疫功能低下模型,考察芪歸扶正顆粒劑對血液中白細胞、紅細胞、血紅蛋白及血小板的影響；通過碳廓清實驗考察其對小鼠單核巨噬細胞吞噬功能的影響；通過PHA(植物血凝

3、素)誘導的體內(nèi)淋巴細胞轉(zhuǎn)化實驗考察其對小鼠細胞免疫功能的影響；用ratanti-mouse Interleukin2試劑盒測定免疫功能低下小鼠血漿中白細胞介素-2(IL-2)的含量,從分子水平探討芪歸扶正顆粒劑對機體免疫功能的影響；觀察芪歸扶正顆粒劑對S-180荷瘤小鼠生存時間和生存狀態(tài)的影響,以考察其對腫瘤的作用。
　　 結(jié)果:1、水提取工藝的優(yōu)化:芪歸扶正顆粒劑的水提最佳工藝為A283C3D3,即在藥材中加入12倍量的水,浸

4、泡1小時,回流提取3次,每次提取2小時。2、醇提取工藝的優(yōu)化:醇提最佳工藝為A2B1C2D3,即在藥材中加入70％乙醇溶液,6倍加液量,回流提取3次,每次提取2小時。3、成型工藝的優(yōu)化:糊精作為吸收劑的用量為18.77％,以87.5％乙醇作為潤濕劑制粒效果最佳。4、含量測定方法:以HPLC法測定了芪歸扶正顆粒劑中黃芪甲苷的含量。5、藥效學研究:芪歸扶正顆粒劑能夠提高免疫功能低下小鼠的白細胞水平,增強其單核巨噬細胞吞噬能力,增強淋巴細胞轉(zhuǎn)

5、化能力,對免疫功能低下小鼠的血漿白細胞介素-2也有一定的提高作用；能夠延長S-180腹水瘤小鼠的生存時間,改善其生存狀態(tài)。
　　 結(jié)論：芪歸扶正顆粒劑由湯劑改變?yōu)轭w粒劑的提取和成型工藝成本低廉,易于操作,適合工廠規(guī)?；a(chǎn)；含量測定方法的建立,確保了對芪歸扶正顆粒劑質(zhì)量的可控性,為芪歸扶正顆粒劑的藥效提供了保障；藥效學研究證明湯劑改變?yōu)轭w粒劑后,仍具有提高血液中白細胞水平、增強機體免疫的作用。同時,具有使用、貯藏、攜帶方便,服用