雙山顆粒劑質(zhì)量標準提高的實驗研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:優(yōu)化雙山顆粒的薄層色譜鑒別方法;采用分光光度法測定雙山顆粒劑中總黃酮的含量;建立HPLC測定雙山顆粒中綠原酸、蘆丁和槲皮苷3種成分含量的方法;建立雙山顆粒HPLC指紋圖譜分析方法??茖W(xué)評價并有效控制雙山顆粒質(zhì)量,為雙山顆粒質(zhì)量標準提高提供科學(xué)的依據(jù)。
  方法:優(yōu)化供試品溶液與對照藥材溶液的制備方法。分光光度法測定總黃酮的含量:以蘆丁為對照品,對其進行絡(luò)合顯色,在500nm波長處測定吸光度,測定雙山顆粒劑中總黃酮的含量。HP

2、LC法測定綠原酸、蘆丁和槲皮苷的含量:采用Diamonsil C18(2)柱(5μm,4.6〓250mm),流動相為乙腈-0.2%磷酸溶液(10:90~20:80),流速1.0ml/min,檢測波長355nm,柱溫為25°。HPLC法建立指紋圖譜:采用反相高效液相色譜法,采用Diamonsil C18(2)柱(5μm,4.6〓250mm),乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脫,流速1.0ml/min,檢測波長340nm,柱溫為25°。

3、  結(jié)果:優(yōu)化后的薄層色譜鑒別方法簡便可靠,更加全面。分光光度法測定總黃酮的含量:線性范圍為8.04~48.24μg/ml(r=0.9996),平均回收率為98.30%,RSD=1.86%(n=6)。HPLC法測定綠原酸、蘆丁和槲皮苷的含量:綠原酸的進樣量在0.106~0.636μg范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系(r=0.9997),平均回收率為100.15%,RSD=1.44%(n=6);蘆丁的進樣量在0.0353~0.2118μg范圍內(nèi)呈良好

4、線性關(guān)系(r=0.9994),平均回收率為99.04%,RSD=1.77%(n=6);槲皮苷的進樣量在0.0304~0.2432μg范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系(r=0.9995),平均回收率為100.14%,RSD=0.35%(n=6)。HPLC法建立指紋圖譜:以綠原酸為參照峰,生成雙山顆粒對照指紋圖譜共有模式,確立了13個共有峰,各共有峰相對保留時間的RSD值均小于1.3%,與對照圖譜相比較,樣品指紋圖譜相似度均在0.98以上。
  

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