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文檔簡介
1、1.生物技術(shù)制藥分為哪些類型?生物技術(shù)制藥分為四大類:(1)應(yīng)用重組DNA技術(shù)(包括基因工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù))制造的基因重組多肽,蛋白質(zhì)類治療劑。(2)基因藥物,如基因治療劑,基因疫苗,反義藥物和核酶等(3)來自動(dòng)物、植物和微生物的天然生物藥物(4)合成與部分合成的生物藥物2生物技術(shù)制藥具有什么特征?(1)分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜(2)具有種屬特異性(3)治療針對性強(qiáng),療效高(4)穩(wěn)定性差(5)基因穩(wěn)定性(6)免疫原性(7)體內(nèi)的半衰期短(8)
2、受體效應(yīng)(9)多效性(10)檢驗(yàn)的特殊性3.生物技術(shù)制藥中有哪些應(yīng)用?應(yīng)用主要有:(1)基因工程制藥:包括基因工程藥物品種的開發(fā),基因工程疫苗,基因工程抗體,基因診斷與基因治療,應(yīng)用基因工程技術(shù)建立新藥的篩選模型,應(yīng)用基因工程技術(shù)改良菌種,產(chǎn)生新的微生物藥物,基因工程技術(shù)在改進(jìn)藥物生產(chǎn)工藝中的應(yīng)用,利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物(2)細(xì)胞工程制藥:包括單克隆抗體,動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng),植物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)次生代謝產(chǎn)物(3)抗體工程制藥(4)酶工程
3、制藥(5)發(fā)酵工程制藥4.基因工程藥物制造的主要程序有哪些?基因工程藥物制造的主要步驟有:①目的基因的克隆,②構(gòu)造DNA重組體,③構(gòu)造工程菌,④目的基因的表達(dá),⑤外源基因表達(dá)產(chǎn)物的分離純化產(chǎn)品的檢驗(yàn)5.影響目的的基因在大腸桿菌中表達(dá)的因素有哪些?(1)外源基因的計(jì)量(2)外源基因的表達(dá)效率:a、啟動(dòng)子的強(qiáng)弱b、核糖體的結(jié)合位點(diǎn)c、SD序列和起始密碼的間距d、密碼子組成(3)表達(dá)產(chǎn)物的穩(wěn)定性(4)細(xì)胞的代謝付荷(5)工程菌的培養(yǎng)條件解除。
4、(4)凝膠過濾層析:以多孔性凝膠填料為固定相,按分子大小對溶液中各組分進(jìn)行分離的液相層析方法。10.對由基因重組技術(shù)所獲得的蛋白質(zhì)藥物進(jìn)行鑒定時(shí),常做哪些項(xiàng)目分析?基因工程藥物質(zhì)量控制主要包括以下幾點(diǎn):產(chǎn)品的鑒別,純度,活性,安全性,穩(wěn)定性和一致性項(xiàng)目分析主要有:(1)生物活性測定(2)理化性質(zhì)鑒定(3)蛋白質(zhì)含量鑒定(4)蛋白質(zhì)純度分析(5)雜志檢測(6)穩(wěn)定性考察(7)產(chǎn)品一致性的保證11.離體培養(yǎng)的動(dòng)物細(xì)胞分為哪些類型分為三類:(
5、1)貼壁細(xì)胞:細(xì)胞生長必須有可以貼附的支持物表面,細(xì)胞依靠自身分泌的培養(yǎng)基中提供的貼附因子才能在該表面上生長增殖。(2)懸浮細(xì)胞:細(xì)胞的生長不依賴支持物表面,可在培養(yǎng)液中懸浮狀態(tài)生長(3)兼性貼壁細(xì)胞:既可貼附于支持物表面生長,又在懸浮生長。12.生產(chǎn)用的動(dòng)物細(xì)胞有哪些種類?它們各有什么特點(diǎn)?答:(1)生產(chǎn)用的動(dòng)物細(xì)胞的種類:原代細(xì)胞系、二倍體細(xì)胞系、轉(zhuǎn)化細(xì)胞、融合細(xì)胞系、重組工程細(xì)胞系(2)它們各自的特點(diǎn):(A)二倍體細(xì)胞系的特點(diǎn):①
6、染色體組型仍然是2n的核型②具有明顯的貼壁依賴和接觸抑制的特性③只有有限的增值能力,一般可連續(xù)傳代培養(yǎng)50代④物致瘤性(B)轉(zhuǎn)化細(xì)胞系的特點(diǎn):①具有無限生命力②倍增時(shí)間較短③對培養(yǎng)條件和生長因子等要求較低(C)融合細(xì)胞系的特點(diǎn):①可使不同的動(dòng)物和動(dòng)物細(xì)胞融合②可是動(dòng)物和植物細(xì)胞融合13.常用的培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)基的種類有哪些?(1)天然培養(yǎng)基(2)合成培養(yǎng)基(3)無血清培養(yǎng)基14.如何進(jìn)行動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)?大規(guī)模培養(yǎng)的方法:(1)懸浮
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