生物技術(shù)制藥試題及重點

1、第一章第一章緒論緒論填空題填空題1.生物技術(shù)制藥的特征高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益、長周期。2.生物藥物廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域，按功能用途可分為三類，分別是治療藥物、預(yù)防藥物、診斷藥物。3.現(xiàn)代生物藥物已形成四大類型：一是應(yīng)用DNA重組技術(shù)制造的基因重組多肽、蛋白質(zhì)類治療劑；二是基因藥物；三是來自動物植物和微生物的天然生物藥物；四是合成與部分合成的生物藥物；4.生物技術(shù)的發(fā)展按其技術(shù)特征來看，可分為三個不同的發(fā)展階段，傳統(tǒng)生物技術(shù)階段；

2、近代生物技術(shù)階段；現(xiàn)代生物技術(shù)階段。5.生物技術(shù)所含的主要技術(shù)范疇有基因工程；細(xì)胞工程；酶工程；發(fā)酵工程；蛋白質(zhì)核酸工程和生化工程；選擇題選擇題1.生物技術(shù)的核心和關(guān)鍵是（A）A細(xì)胞工程B蛋白質(zhì)工程C酶工程D基因工程2.第三代生物技術(shù)（A）的出現(xiàn)，大大擴大了現(xiàn)在生物技術(shù)的研究范圍A基因工程技術(shù)B蛋白質(zhì)工程技術(shù)C海洋生物技術(shù)D細(xì)胞工程技術(shù)3.下列哪個產(chǎn)品不是用生物技術(shù)生產(chǎn)的（D）A青霉素B淀粉酶C乙醇D氯化鈉4.下列哪組描述（A）符合是生

3、物技術(shù)制藥的特征A高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益、長周期B高技術(shù)、高投入、低風(fēng)險、高收益、長周期C高技術(shù)、低投入、高風(fēng)險、高收益、長周期D高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、低收益、短周期5.我國科學(xué)家承擔(dān)了人類基因組計劃（C）的測序工作A10%B5%C1%D7%名詞解釋名詞解釋1.生物技術(shù)制藥采用現(xiàn)代生物技術(shù)可以人為的創(chuàng)造一些條件，借助某些微生物、植物或動物來生產(chǎn)所需的醫(yī)學(xué)藥品，稱為生物技術(shù)制藥。2.生物技術(shù)藥物一般說來，采用DNA重組技術(shù)或其它

4、生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸來藥物稱為生物技術(shù)藥物。3.生物藥物生物技術(shù)藥物是重組產(chǎn)品概念在醫(yī)藥領(lǐng)域的擴大應(yīng)用，并與天然藥物、微生物藥物、海洋藥物和生物制品一起歸類為生物生物藥物。簡答題簡答題1.生物技術(shù)藥物的特性是什生物技術(shù)藥物的特性是什么？么？生物技術(shù)藥物的特征是：（1）分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜（2）具有種屬差異特異性（3）治療針對性強、療效高（4）穩(wěn)定性差（5）免疫原性（6）基因穩(wěn)定性（7）體內(nèi)半衰期短（8）受體效應(yīng)（9）多效應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)（1

5、0）檢驗特殊性2.簡述生物技術(shù)發(fā)展的不同階段的技術(shù)特征簡述生物技術(shù)發(fā)展的不同階段的技術(shù)特征和代表產(chǎn)品？和代表產(chǎn)品？（1）傳統(tǒng)生物技術(shù)的技術(shù)特征是釀造技術(shù)，所得產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)較為簡單，屬于微生物的初級代謝產(chǎn)物。代表產(chǎn)品如酒、醋、乙醇，乳酸，檸檬酸等。（2）近代生物技術(shù)階段的技術(shù)特征是微生物發(fā)酵技術(shù)，所得產(chǎn)品的類型多，不但有菌體的初級代謝產(chǎn)物、次級代謝產(chǎn)物，還有生物轉(zhuǎn)化和酶反應(yīng)等的產(chǎn)品，生產(chǎn)技術(shù)要求高、規(guī)模巨大，技術(shù)發(fā)展速度快。代表產(chǎn)品有青霉素

6、，鏈霉素，紅霉素等抗生素，氨基酸，工業(yè)酶制劑等。（3）現(xiàn)代生物技術(shù)階段的技術(shù)特征是DNA重組技術(shù)。所得的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，治療針對性強，療效高，不足之處是穩(wěn)定性差，分離純化工藝更復(fù)雜。代表產(chǎn)品有胰島素，干擾素和疫苗等。3.生物技術(shù)在制藥中有那些應(yīng)用生物技術(shù)在制藥中有那些應(yīng)用生物技術(shù)應(yīng)用于制藥工業(yè)可大量生產(chǎn)廉價的防治人類重大疾病及疑難癥的新型藥物，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：（1）基因工程制藥，利用基因工程技術(shù)可生產(chǎn)出具有生理活性的肽類和蛋白質(zhì)類

7、藥物，基因工程疫苗和抗體，還可建立更有效的藥物篩選模型，改良現(xiàn)有發(fā)酵菌種，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提供更準(zhǔn)確的診斷技術(shù)和更有效的治療技術(shù)等。隨著基因技術(shù)的發(fā)展，應(yīng)用前景會更廣闊。（2）細(xì)胞工程和酶工程制藥該技術(shù)的發(fā)展為現(xiàn)代制藥技術(shù)提供了更強大的技術(shù)手段，使人類可控制或干預(yù)生物體初次生代謝產(chǎn)物和生物轉(zhuǎn)化等過程，使動植物能更有效的滿足人類健康方面的需求。（3）發(fā)酵工程制藥發(fā)酵工程制藥的發(fā)展主要體現(xiàn)在對傳統(tǒng)工藝的改進(jìn)，新藥的研制和高效菌株的篩選和改源。

8、2.根據(jù)真核基因在原核細(xì)胞中表達(dá)的特根據(jù)真核基因在原核細(xì)胞中表達(dá)的特點，表達(dá)載體必須具備那些條件？點，表達(dá)載體必須具備那些條件？表達(dá)載體必須具備下列條件：（1）能夠獨立的復(fù)制；（2）具有靈活的克隆位點和方便的篩選標(biāo)記，以利于外源基因的克隆、鑒定和篩選；（3）應(yīng)具有很強的啟動子，能為大腸桿菌的RAN聚合酶所識別；（4）應(yīng)具有阻遏子（5）應(yīng)具有很強的終止子（6）所產(chǎn)生的mRNA必須具有翻譯的起始信號。3.簡述影響目的基因在大腸桿菌中表達(dá)的因

9、簡述影響目的基因在大腸桿菌中表達(dá)的因素影響目的基因在大腸桿菌中表達(dá)的因素：（1）外源基因的劑量（2）外源基因的表達(dá)的表達(dá)效率（3）表達(dá)產(chǎn)物的穩(wěn)定性（4）細(xì)胞的代謝負(fù)荷（5）工程菌的培養(yǎng)條件4.為了提高基因工程菌的質(zhì)粒穩(wěn)定性，可采為了提高基因工程菌的質(zhì)粒穩(wěn)定性，可采用那些主要方法？用那些主要方法？為了提高基因工程菌的質(zhì)粒穩(wěn)定性，可采?。海?）選擇合適的宿主菌；（2）選擇合適的載體；（3）選擇壓力；（4）分階段控制培養(yǎng)；（5）控制培養(yǎng)條件；

10、（6）固定化技術(shù)。5.影響基因工程菌培養(yǎng)工藝的主要因素有那影響基因工程菌培養(yǎng)工藝的主要因素有那些？主要因素有：（1）培養(yǎng)基的影響（2）接種量的影響（3）溫度的影響（4）溶解氧的影響（5）誘導(dǎo)時機的影響（6）誘導(dǎo)表達(dá)程序的影響（7）PH的影響6.建立基因工程藥物分離純化建立基因工程藥物分離純化工藝時，應(yīng)該考慮那些因素？工藝時，應(yīng)該考慮那些因素？應(yīng)考慮下列因素：（1）含目的的產(chǎn)物的初始物料的特點；（2）物料中雜質(zhì)的種類和性質(zhì)；（3）目的產(chǎn)物

11、特性；（4）產(chǎn)品的質(zhì)量要求7.基因工程技術(shù)生產(chǎn)的目標(biāo)產(chǎn)基因工程技術(shù)生產(chǎn)的目標(biāo)產(chǎn)物是多肽和蛋白質(zhì)類化合物，物是多肽和蛋白質(zhì)類化合物，這些產(chǎn)品有什么特點？這些產(chǎn)品有什么特點？（1）目的產(chǎn)物在初始物料中含量低（2）含目的產(chǎn)物的初始物料組成復(fù)雜（3）目的產(chǎn)物的的穩(wěn)定性差，對酸堿熱等外界因素敏感；（4）種類繁多（5）產(chǎn)品的質(zhì)量要求9.分離純化基因工程藥物常用分離純化基因工程藥物常用的色譜方法有那些？它們的原的色譜方法有那些？它們的原理是什么？理是

12、什么？分離純化基因工程藥物常用的色譜方法有：離子交換色譜，疏水色譜，親和色譜和凝膠過濾色譜；離子交換色譜，以離子交換劑為固定相，依據(jù)流動相中的組分離子和交換劑上的平衡離子進(jìn)行可擬交換時的結(jié)合力大小的差別而進(jìn)行分離的一種色譜方法；疏水色譜，利用蛋白質(zhì)表面的疏水區(qū)域與固定相上疏水性基團(tuán)相互作用力的差異對蛋白質(zhì)組分進(jìn)行分離的色譜方法；親和色譜：利用固定化配體與目的蛋白質(zhì)之間非常特異的生物親和力進(jìn)行吸附，這種結(jié)合既是特異的又是可逆的，改變條件可

13、以使這種結(jié)合解除的原理分離純化蛋白質(zhì)；凝膠過濾色譜，是以多孔性凝膠填料為固定相，按分子大小對溶液中各組分進(jìn)行分離的液相色譜方法。10.影響高密度發(fā)酵的因素有那些？影響高密度發(fā)酵的因素有那些？（1）培養(yǎng)基為滿足菌體生長和外源蛋白表達(dá)的需求，常需投入幾倍于生物量的基質(zhì)，為了達(dá)到理想的效果，需要對培養(yǎng)基的營養(yǎng)物質(zhì)的配比進(jìn)行優(yōu)化。（2）溶氧濃度溶解氧的濃度過高或過低都會影響細(xì)菌的代謝，因而對菌體生長和產(chǎn)物表達(dá)影響很大。要保持適宜的溶氧濃度，需要

14、確定發(fā)酵罐的通氣量和攪拌速度。（3）PH在高密度發(fā)酵的過程中，PH的改變會影響細(xì)胞的表達(dá)和基因產(chǎn)物的表達(dá)，因此一定要考慮細(xì)菌的最適PH范圍。（4）溫度溫度是影響細(xì)菌生長和調(diào)控細(xì)胞代謝的重要因素。較高的溫度有利于細(xì)菌的生長，提高菌體的生物量。（5）代謝副產(chǎn)物大腸桿菌在發(fā)酵過程中都會產(chǎn)生一些有害的代謝副產(chǎn)物，這些副產(chǎn)物積累到一定量會抑制菌體的生長和蛋白的表達(dá)，可通過填加某些物質(zhì)如氨基酸可減輕某些有害物質(zhì)如乙酸的抑制作用。第七章第七章發(fā)酵工程