版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、【問答題】1.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則是什么?答:藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定必須堅(jiān)持“科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和權(quán)威性”的原則??茖W(xué)性:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)合法生產(chǎn)的藥品質(zhì)量進(jìn)行控制,保障藥品安全有效質(zhì)量可控,所以,藥品標(biāo)準(zhǔn)制定首要的原則是確保藥品標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性;先進(jìn)性:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)充分反映現(xiàn)階段國內(nèi)外藥品質(zhì)量控制的先進(jìn)水平;規(guī)范性:藥品標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí),應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的法律、規(guī)范和指導(dǎo)原則的要求;權(quán)威性:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)具有法律效力。2.鑒別試驗(yàn)選擇的
2、原則是什么?答:3.藥物分析中常用的鑒別方法有哪些?答:藥物的鑒別方法要求專屬性強(qiáng),耐用性好,靈敏度高,操作簡(jiǎn)便、快速等。(1)化學(xué)藥物常用的鑒別方法有:化學(xué)法、光譜法、色譜法和生物學(xué)法;(2)中藥材及其提取物和制劑常用的鑒別方法還有:顯微鑒別法和特征圖譜或指紋圖譜鑒別法。(3)原料藥的鑒別試驗(yàn)常用的方法有化學(xué)反應(yīng)法、色譜法和光譜法等。光學(xué)異構(gòu)體藥物的鑒別應(yīng)具有專屬性。(4)制劑的鑒別試驗(yàn)通常盡可能采用與原料藥相同的方法,但需注意:①由
3、于多數(shù)制劑中均加有輔料,應(yīng)排除制劑中輔料的干擾;②有些制劑的主藥含量甚微,必須采用靈敏度高、專屬性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便的方法,如色譜法等。4.藥物的含量測(cè)定常用的方法有哪些?試說明各方法的特點(diǎn)和適用范圍。答:(1)容量分析法的特點(diǎn)方法簡(jiǎn)便易行方法耐用性高測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確方法專○1○2○3○4屬性差容量分析法的適用范圍:化學(xué)原料藥的含量測(cè)定(2)紫外可見分光光度法的特點(diǎn)簡(jiǎn)便易行靈敏度高準(zhǔn)確度較高專屬性較差○1○2○3○4紫外可見分光光度法的適用范圍:
4、片劑的溶出度或含量均勻度檢查。(3)熒光分析法的特點(diǎn)高靈敏度熒光自熄滅易受干擾○1○2○3熒光分析法的適用范圍:能產(chǎn)生熒光的物質(zhì),或采用熒光衍生化試劑處理后能產(chǎn)生熒光的物質(zhì)。(4)色譜分析法的特點(diǎn)高靈敏度高專屬性高效能與高速度○1○2○3色譜分析法的適用范圍:藥物制劑的含量測(cè)定,尤其是復(fù)方制劑含量測(cè)定。5.說明兩步滴定法測(cè)定阿司匹林片劑含量的原理。答:第一步:中和制劑中的酸性水解產(chǎn)物和酸性穩(wěn)定劑,以消除其干擾;第二步:水解與滴定,水解后
5、剩余量滴定法。6.說明柱分配色譜紫外分光光度法測(cè)定阿司匹林膠囊含量的原理。答:在硅藻土碳酸氫鈉色譜柱中,阿司匹林及水楊酸成鈉鹽保留于色譜柱上,先用三氯甲烷洗滌除去中性或堿性雜質(zhì),再用少量冰醋酸三氯甲烷溶液洗滌除去弱酸性雜質(zhì),同時(shí)使阿司匹林酸化游離,進(jìn)而用大量的冰醋酸三氯甲烷溶液洗脫阿司匹林。因?yàn)樗畻钏岬乃嵝暂^強(qiáng),醋酸不能使其游離而被保留于色譜柱上,進(jìn)而獲得分離。7.有機(jī)堿性藥物為什么可以采用非水溶液滴定法測(cè)定含量?在溶劑冰醋酸中加入醋酐
6、的作用是什么?答:(1)本類藥物多為弱堿性,在水溶液中用酸滴定液直接滴定沒有明顯的突躍,終(2)性質(zhì):β內(nèi)酰胺環(huán)的不穩(wěn)定性,旋光性,酸性與溶解度:與堿金屬成鹽易溶于水,與有機(jī)堿成鹽難溶于水,紫外吸收特性共軛系統(tǒng)?!痉治鲱}】1.采用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)方法區(qū)分美洛昔康(A)、阿司匹林(B)、酮洛芬(C)。答:利用縮合反應(yīng),加乙醇溶解后加二硝基苯肼試液,加熱至沸騰,放冷即產(chǎn)生橙色沉淀,則為酮洛芬。再利用水解反應(yīng),將剩余的與碳酸鈉試液加熱水解,得水楊酸
7、鈉及醋酸鈉,加過量稀硫酸酸化后,生產(chǎn)白色水楊酸沉淀,并產(chǎn)生醋酸的臭氣,此為阿司匹林。則剩余的為美洛昔康。2.設(shè)計(jì)三種化學(xué)鑒別法用于鑒別鹽酸異丙腎上腺素。答:a.與鐵鹽的反應(yīng):加FeCl3試液2滴,即顯深綠色,滴加新制的5%碳酸氫鈉溶液,即變藍(lán)色,然后變成紅色。b.與甲醛硫酸反應(yīng):形成醌式結(jié)構(gòu)的棕色至暗紫色化合物。c.還原性反應(yīng):鹽酸異丙腎上腺素在偏酸性條件下被碘迅速氧化,生產(chǎn)異丙腎上腺素紅,加硫代硫酸鈉使碘的棕色消退,溶液顯淡紅色。3.
8、采用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)方法區(qū)分鹽酸普魯卡因(A)、鹽酸普魯卡因胺(B)、鹽酸利多卡因(C)。答:不能進(jìn)行重氮化偶合反應(yīng),卻能與金屬離子反應(yīng)則為鹽酸利多卡因。能進(jìn)行重氮化偶合反應(yīng),卻不能與金屬離子反應(yīng)則為鹽酸普魯卡因胺。剩余為鹽酸普魯卡因。4.設(shè)計(jì)三種化學(xué)鑒別法用于鑒別硝苯地平。答:a.與亞鐵鹽反應(yīng):二氫吡啶類藥物的苯環(huán)硝基具有氧化性,可將氫氧化亞鐵氧化為紅棕色氫氧化鐵沉淀。b.與氫氧化鈉試液反應(yīng):二氫吡啶類藥物的丙酮溶液與氫氧化鈉試液反應(yīng)顯橙紅
9、色。c.重氮化偶合反應(yīng)二氫吡啶類藥物苯環(huán)硝基具有氧化性,在酸性下被鋅粉還原為芳伯胺基,可用重氮化偶合反應(yīng)鑒別。5.采用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)方法區(qū)分司可巴比妥(A)、苯巴比妥(B)、硫噴妥鈉(C)。答:用特征基團(tuán)反應(yīng)。a.利用硫元素的鑒別試驗(yàn)來鑒別硫噴妥鈉,b.利用不飽和取代基的鑒別試驗(yàn)與高錳酸鉀的反應(yīng)鑒別司可巴比妥,c.利用芳環(huán)取代基的鑒別試驗(yàn)硝化反應(yīng)鑒別苯巴比妥。6.設(shè)計(jì)三種化學(xué)鑒別法用于鑒別維生素C。答:a.與硝酸銀反應(yīng):維生素C分子中有烯二
10、醇基,具有強(qiáng)還原性,可被硝酸銀氧化為去氫抗壞血酸,同時(shí)產(chǎn)生黑色金屬銀沉淀。b.與二氯靛酚鈉反應(yīng):26二氯靛酚為一種染料,其氧化型在酸性介質(zhì)中為玫瑰紅色,堿性介質(zhì)中為藍(lán)色。與維生素C作用后生成還原型無色的酚亞胺,使顏色消失。c.糖類的反應(yīng):維生素C可在三氯醋酸或鹽酸存在下水解、脫羧、生成戊糖,再失水,轉(zhuǎn)化為糠醛,加入吡咯,加熱至50℃產(chǎn)生藍(lán)色。7.采用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)方法區(qū)分醋酸地塞米松(A)、黃體酮(B)、甲睪酮(C)。答:8.采用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 藥物的分析期末復(fù)習(xí)題
- 藥物分析復(fù)習(xí)題最終(已校對(duì))
- 藥物化學(xué)復(fù)習(xí)題
- 《藥物應(yīng)用護(hù)理》復(fù)習(xí)題
- 藥物分析第七版復(fù)習(xí)題答案
- 藥物分析第七版復(fù)習(xí)題答案
- 天然藥物化學(xué)復(fù)習(xí)題
- 藥物化學(xué)自考復(fù)習(xí)題
- 藥物分析第七版復(fù)習(xí)題答案
- 《藥物制劑技術(shù)》復(fù)習(xí)題
- 天然藥物化學(xué)復(fù)習(xí)題
- 天然藥物化學(xué)復(fù)習(xí)題
- 藥物合成反應(yīng)本科復(fù)習(xí)題
- 天然藥物化學(xué)復(fù)習(xí)題
- 天然藥物化學(xué)復(fù)習(xí)題
- 藥物生物合成原理復(fù)習(xí)題1
- 藥物分析第一章復(fù)習(xí)題目
- 財(cái)務(wù)分析復(fù)習(xí)題
- 電路分析復(fù)習(xí)題
- 儀器分析 復(fù)習(xí)題
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論