某醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量手冊2018年_第1頁
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1、XXXXXX醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量手冊文件類別：□受控本□非受控本文件持有部門：文件發(fā)放編號：編制部門質(zhì)量管理部編號QMS2018A0復(fù)制數(shù)6起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、綜合部、供銷部、財(cái)務(wù)部第1頁共82頁5.3質(zhì)量方針┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄335.4策劃┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄33

2、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄335.4.2質(zhì)量管理體系策劃┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄345.5職責(zé)、權(quán)限和溝通┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄345.6管理評審┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄426資源管資源管理6.1資源提供┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄456.2人力資源┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄

3、┄┄┄456.3基礎(chǔ)設(shè)施┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄466.4工作環(huán)境和污染控制┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄486.4.1工作環(huán)境┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄486.4.2污染控制┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄507產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄517.2與顧客有關(guān)的過程┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄

4、┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄527.3設(shè)計(jì)和開發(fā)┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄547.3.1總則┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄547.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄547.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄547.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄557.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)評審┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄

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