生產(chǎn)指令的編制與管理規(guī)程

1、1生產(chǎn)指令的編制與管理規(guī)程生產(chǎn)指令的編制與管理規(guī)程目的：目的：建立生產(chǎn)指令的編制規(guī)程，使生產(chǎn)指令的編制規(guī)范化、標準化。確保生產(chǎn)按正常秩序進行。范圍：范圍：每個產(chǎn)品批量生產(chǎn)均應有正式批準的生產(chǎn)指令。責任責任：質(zhì)保部負責組織編制；質(zhì)保部部長審核；主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準；生產(chǎn)部工藝技術員、生產(chǎn)車間負責執(zhí)行。內(nèi)容：內(nèi)容：1.生產(chǎn)指令是能夠準確地再現(xiàn)產(chǎn)品工藝規(guī)程中的生產(chǎn)方法、工藝要求、技術質(zhì)量標準、使用的設備，進而明確生產(chǎn)地點、作業(yè)條件和程序等，

2、用以規(guī)范藥品生產(chǎn)作業(yè)活動的指令性技術文件。2.編制依據(jù)2.1產(chǎn)品法定標準及注冊（批復）批準文件2.2產(chǎn)品的驗證文件2.3工藝規(guī)程2.4有關的標準操作規(guī)程（SOP）3.編制基本內(nèi)容3.1批生產(chǎn)指令單內(nèi)容包括：生產(chǎn)指令單號、指令依據(jù)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批量、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)開始時間、生產(chǎn)結(jié)束時間、填表人、填表日期、審核人、審核日期、批準人、批準日期、物料指令領用量。3.2批記錄指令性內(nèi)容包括：包括生產(chǎn)工序、批記錄文件號、指示內(nèi)容、生產(chǎn)條件、

3、操作條件等。4.生產(chǎn)指令標準管理4.1生產(chǎn)指令必須在生產(chǎn)前三天下發(fā)到車間。4.2車間必須在生產(chǎn)前一天下發(fā)到各工序。5.附件：生產(chǎn)指令收發(fā)記錄TGQ71008011生產(chǎn)指令的編制與管理規(guī)程生產(chǎn)指令的編制與管理規(guī)程目的：目的：建立生產(chǎn)指令的編制規(guī)程，使生產(chǎn)指令的編制規(guī)范化、標準化。確保生產(chǎn)按正常秩序進行。范圍：范圍：每個產(chǎn)品批量生產(chǎn)均應有正式批準的生產(chǎn)指令。責任責任：質(zhì)保部負責組織編制；質(zhì)保部部長審核；主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準；生產(chǎn)部工藝技術

4、員、生產(chǎn)車間負責執(zhí)行。內(nèi)容：內(nèi)容：1.生產(chǎn)指令是能夠準確地再現(xiàn)產(chǎn)品工藝規(guī)程中的生產(chǎn)方法、工藝要求、技術質(zhì)量標準、使用的設備，進而明確生產(chǎn)地點、作業(yè)條件和程序等，用以規(guī)范藥品生產(chǎn)作業(yè)活動的指令性技術文件。2.編制依據(jù)2.1產(chǎn)品法定標準及注冊（批復）批準文件2.2產(chǎn)品的驗證文件2.3工藝規(guī)程2.4有關的標準操作規(guī)程（SOP）3.編制基本內(nèi)容3.1批生產(chǎn)指令單內(nèi)容包括：生產(chǎn)指令單號、指令依據(jù)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批量、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)開始時間、