基于藥品安全的供應(yīng)鏈管理

1、基于藥品安全的供應(yīng)鏈管理戴凌摘要:本文從藥品供應(yīng)鏈的角度定義了藥品安全闡述并分析了我國(guó)藥品供應(yīng)鏈內(nèi)藥品安全問(wèn)題提出運(yùn)用供應(yīng)鏈管理有效解決藥品安全問(wèn)題。關(guān)鍵詞:藥品安全供應(yīng)鏈管理協(xié)同化管理中圖分類號(hào):F123.16文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):CN431027F(2009)421402作者:浙江工業(yè)大學(xué)浙江杭州310014當(dāng)前我國(guó)處于藥品安全問(wèn)題高發(fā)時(shí)期主要表現(xiàn)為:藥品不良反應(yīng)事件凸顯藥品質(zhì)量低下假冒偽劣藥品層出不窮過(guò)期藥品非法再次流入市場(chǎng)等。

2、產(chǎn)生這些問(wèn)題的根源即和我國(guó)醫(yī)藥體制和藥品監(jiān)管體制有關(guān)也和藥品生產(chǎn)流通管理不足有關(guān)。因此本文從藥品生產(chǎn)流通管理的角度探討藥品安全問(wèn)題并提出運(yùn)用供應(yīng)鏈管理的思維分析藥品安全問(wèn)題和進(jìn)行藥品安全管理將有助于藥品安全問(wèn)題的根本解決。一、藥品安全和藥品供應(yīng)鏈藥品是一種特殊商品與其他商品相比有明顯的特征即生命關(guān)聯(lián)性、高質(zhì)量性、公共福利性、高度專業(yè)性等特征。由于藥品的生命關(guān)聯(lián)性與藥品有關(guān)的任何環(huán)節(jié)都會(huì)影響到用藥者的生命安全。藥品的高質(zhì)量性不僅涉及到藥品

3、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品還涉及到藥品流通過(guò)程必須滿足藥品運(yùn)輸存儲(chǔ)條件才能確保藥品質(zhì)量。由于藥品的公共福利性因此藥品受眾面廣涉及藥品的任何問(wèn)題都有可能引起社會(huì)的極大關(guān)注。各種藥品都有不同的適用癥和用法用量藥品要發(fā)揮預(yù)防、治療、診斷人們疾病維護(hù)人們健康的作用必須通過(guò)合格的醫(yī)師、藥師指導(dǎo)其作用才能得以實(shí)現(xiàn)。這就是藥品的高度專業(yè)性的體現(xiàn)。藥品的特征決定了藥品安全的重要性。藥品安全是指消費(fèi)者服用藥品后的健康和生命安全它是一個(gè)綜合性的概念涉及到藥

4、品生產(chǎn)質(zhì)量安全、藥品流通安全和藥品使用安全而從原料藥采購(gòu)到生產(chǎn)、流通和使用等與藥品相關(guān)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響到這些藥品安全。藥品供應(yīng)鏈?zhǔn)侵赣伤幤分圃焐?、藥品批發(fā)商、藥品零售商、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和藥品使用者等一系列環(huán)節(jié)連接而成的網(wǎng)狀鏈條結(jié)構(gòu)。從藥品安全和藥品供應(yīng)鏈的概念可以看出藥品安全的一系列環(huán)節(jié)與藥品供應(yīng)鏈的節(jié)點(diǎn)是一一對(duì)應(yīng)的所以藥品的安全問(wèn)題實(shí)質(zhì)上可以歸結(jié)為藥品供應(yīng)鏈安全問(wèn)題。二、藥品供應(yīng)鏈內(nèi)藥品安全問(wèn)題分析由于藥品的特殊性藥品供應(yīng)鏈有著不同

5、與一般商品供應(yīng)鏈的特殊之處。而中國(guó)的藥品供應(yīng)鏈由于歷史原因又有著國(guó)情的特殊性(如以藥養(yǎng)醫(yī)等)。這些特殊性恰恰是出現(xiàn)藥品安全問(wèn)題的根本原因。11我國(guó)藥品供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)復(fù)雜安全隱患多。我國(guó)目前藥品供應(yīng)鏈的結(jié)構(gòu):原料供應(yīng)商)))藥品生產(chǎn)商)))藥品批發(fā)商(多級(jí)))))醫(yī)院(藥品零售商))))患者醫(yī)院在醫(yī)藥零售市場(chǎng)上占主體地位。藥品出廠后大多需經(jīng)過(guò)批發(fā)商、零售商或醫(yī)院等多個(gè)環(huán)節(jié)才能到達(dá)消費(fèi)者且中間還有藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)、藥品代理商等中介機(jī)構(gòu)供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)復(fù)雜

6、程度可見一斑。多環(huán)節(jié)的供應(yīng)鏈體系必然導(dǎo)致供應(yīng)鏈效率的低下每個(gè)環(huán)節(jié)都有可能發(fā)生安全問(wèn)題整個(gè)藥品供應(yīng)鏈安全隱患多。21藥品生產(chǎn)商質(zhì)量控制不嚴(yán)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全堪憂。雖然我國(guó)推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范0(GoodManufacturePractice簡(jiǎn)稱GMP)來(lái)保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全但目前缺乏對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證后的日常監(jiān)管機(jī)制。此外我國(guó)大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重管理水平低競(jìng)爭(zhēng)能力不足因此普遍存在過(guò)渡競(jìng)爭(zhēng)0的現(xiàn)象。藥品的出

7、廠價(jià)格往往難于補(bǔ)償企業(yè)的生產(chǎn)成本再加上近期國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格的調(diào)控和原材料成本的上升藥品生產(chǎn)企業(yè)不堪重負(fù)。因此在GMP認(rèn)證日常監(jiān)管缺失的和過(guò)渡競(jìng)爭(zhēng)0的情況下藥品生產(chǎn)質(zhì)量得不到保證表現(xiàn)為不同批次的藥品質(zhì)量不一、藥品生產(chǎn)流程的隨意改變、藥品原料的來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)等。藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全堪憂。31藥品批發(fā)商多級(jí)現(xiàn)象突出藥品流通安全得不到保障。我國(guó)藥品批發(fā)商不僅數(shù)量多規(guī)模小而且布局極不合理。由于歷史的原因我國(guó)現(xiàn)有的藥品批發(fā)存在多級(jí)的格局。藥品批發(fā)商以藥品批

8、發(fā)為主逐層轉(zhuǎn)批從而獲得藥品價(jià)格的利差。在這個(gè)過(guò)程中藥品批發(fā)商的流通功能效率低、成本高并且得不到重視表現(xiàn)為藥品運(yùn)輸存儲(chǔ)過(guò)程缺乏必要的設(shè)施和管理制度串藥現(xiàn)象藥品交叉感染時(shí)有發(fā)生等。雖然我國(guó)針對(duì)藥品流通推行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范0(GoodSupplyPractice簡(jiǎn)稱GSP)但和GMP一樣得不到有效監(jiān)管。因此藥品流通安全得不到有效保障。41醫(yī)院壟斷地位的存在藥品使用安全存在缺陷。由于藥品的高度專業(yè)性藥品尤其是處方藥必須要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下

9、方能使用因此藥品的選擇權(quán)在于醫(yī)生。因此醫(yī)生對(duì)消費(fèi)者用藥的處方權(quán)形成了對(duì)消費(fèi)者用藥的壟斷優(yōu)勢(shì)。醫(yī)生在這個(gè)過(guò)程中容易利益驅(qū)使多開藥品從而獲得額外的利潤(rùn)。過(guò)量的藥品使用不僅無(wú)助于疾病的治療而且會(huì)造成極大的危害。醫(yī)生對(duì)消費(fèi)者用藥的處方權(quán)還造成了醫(yī)院對(duì)藥品零售渠道的壟斷優(yōu)勢(shì)。藥品尤其是處方藥必須有醫(yī)生開具處方才能購(gòu)買。由于我國(guó)醫(yī)療體制的約束大多數(shù)醫(yī)生供職于各大醫(yī)院并且醫(yī)院對(duì)處方外流存在一定的限制消費(fèi)者只能在醫(yī)院藥品購(gòu)買藥品。因此醫(yī)院憑借醫(yī)生的處方

10、權(quán)形成了對(duì)藥品零售渠道的壟斷優(yōu)勢(shì)。而由于我國(guó)以藥養(yǎng)醫(yī)0體制的存在醫(yī)院藥房藥品銷售存在一定的利潤(rùn)。由此可見醫(yī)生開出的藥品越多醫(yī)院獲得的利潤(rùn)也越多從而醫(yī)院也鼓勵(lì)醫(yī)生多開藥品。由于醫(yī)院存在著對(duì)消費(fèi)者和藥品零售渠道的雙重壟斷優(yōu)勢(shì)因而造成藥品的使用安全缺陷。214企業(yè)家天地#下旬刊2009451藥品零售商缺乏對(duì)藥品使用安全的有效管理。由于醫(yī)院存在著對(duì)消費(fèi)者和藥品零售渠道的雙重壟斷優(yōu)勢(shì)因此藥品零售商在藥品流通渠道中處于劣勢(shì)。目前藥品零售商以售賣非處

11、方藥為主。由于藥品零售商是完全市場(chǎng)化運(yùn)作的企業(yè)為了增加利潤(rùn)導(dǎo)致藥品零售商對(duì)進(jìn)銷差價(jià)大的藥品的偏愛。此外由于缺乏足夠的注冊(cè)藥師因此許多藥品零售商并不能做到藥品使用安全方面的嚴(yán)格管理。由此可見藥品零售商也存在著藥品使用安全的缺陷。由以上分析可以得知藥品供應(yīng)鏈內(nèi)存在許多藥品安全問(wèn)題這些問(wèn)題涉及到藥品供應(yīng)鏈內(nèi)每個(gè)企業(yè)。因此要解決好藥品安全問(wèn)題需要供應(yīng)鏈內(nèi)每個(gè)企業(yè)共同協(xié)作。三、基于藥品安全的供應(yīng)鏈管理供應(yīng)鏈管理是企業(yè)為尋求在快速多變的市場(chǎng)中處于領(lǐng)

12、先地位而對(duì)企業(yè)所處的供應(yīng)鏈中各種競(jìng)爭(zhēng)能力和資源進(jìn)行集成并對(duì)供應(yīng)鏈中的各種運(yùn)作進(jìn)行同步化、集成化管理從而形成高度競(jìng)爭(zhēng)力為顧客提供最大價(jià)值?？梢钥闯龉?yīng)鏈管理是系統(tǒng)集成的整體優(yōu)化管理思想。將供應(yīng)鏈管理運(yùn)用到藥品供應(yīng)鏈中實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)鏈內(nèi)藥品安全運(yùn)作的同步化、集成化管理將有效解決藥品安全問(wèn)題。11藥品供應(yīng)鏈內(nèi)協(xié)同化管理。協(xié)同化管理是供應(yīng)鏈管理的主要模式。協(xié)同化管理意味著不僅在企業(yè)內(nèi)部部門之間而且在企業(yè)的合作伙伴、供應(yīng)商、分銷商和零售商甚至終端客

13、戶聯(lián)系起來(lái)統(tǒng)一計(jì)劃和數(shù)據(jù)交換模式形成以定單為中心的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈中所有企業(yè)的信息共享及業(yè)務(wù)協(xié)作達(dá)成互動(dòng)、公平、雙贏的局面。在藥品安全實(shí)現(xiàn)協(xié)同化管理主要體現(xiàn)在以下方面:(1)藥品安全信息協(xié)同。藥品供應(yīng)鏈內(nèi)所有企業(yè)可以知道供應(yīng)鏈內(nèi)其他企業(yè)的藥品安全信息。藥品原料的質(zhì)量信息、藥品生產(chǎn)過(guò)程信息、藥品流通過(guò)程的物流信息乃至藥品使用信息都能被供應(yīng)鏈內(nèi)所有企業(yè)乃至最終消費(fèi)者共享和監(jiān)督及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問(wèn)題并及時(shí)解決問(wèn)題。(2)藥品研發(fā)協(xié)同。

14、藥品供應(yīng)鏈內(nèi)所有企業(yè)共同參與研發(fā)藥品將有效降低藥品安全問(wèn)題的顯現(xiàn)。比如在不降低藥品療效的情況下盡量使用易于保存的原材料、盡量減少藥品最終形態(tài)對(duì)存儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)奶厥庖蠖紝⒂兄诮档退幤返拇鎯?chǔ)要求從而降低藥品存儲(chǔ)過(guò)程中的安全問(wèn)題。(3)藥品質(zhì)量協(xié)同。針對(duì)每一個(gè)特定的藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品物流企業(yè)和藥品銷售企業(yè)都遵從并實(shí)行同一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。比如這些企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行統(tǒng)一的存儲(chǔ)條件以滿足藥品安全。21藥品供應(yīng)鏈內(nèi)共享信息系統(tǒng)的構(gòu)建。供應(yīng)鏈

15、管理在藥品安全方面的應(yīng)用有賴于信息系統(tǒng)的構(gòu)建、信息共享方式的改變和藥品安全信息的交流。(1)信息系統(tǒng)的構(gòu)建。當(dāng)前藥品供應(yīng)鏈內(nèi)企業(yè)大都建立ERP等電子化管理系統(tǒng)具備一定的信息系統(tǒng)基礎(chǔ)。但是企業(yè)建立的信息系統(tǒng)著眼于管理本企業(yè)自身資源幾乎缺乏對(duì)外信息溝通交流能力。因此有必要統(tǒng)一數(shù)據(jù)交換格式增強(qiáng)企業(yè)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換能力保證信息交流的通暢。(2)信息共享方式的改變。當(dāng)前企業(yè)間信息交流方式是傳統(tǒng)的鏈?zhǔn)浇涣骷葱畔⒃诠?yīng)鏈中是逐級(jí)傳遞的從最終消費(fèi)者到

16、原材料供應(yīng)商逐級(jí)傳遞這種信息交流模式會(huì)導(dǎo)致信息滯后和信息扭曲。因此改變現(xiàn)有的鏈?zhǔn)浇涣鞣绞綖榫W(wǎng)絡(luò)式信息交流方式即信息能夠被供應(yīng)鏈內(nèi)所有企業(yè)所共享使得供應(yīng)鏈上的各個(gè)節(jié)點(diǎn)企業(yè)都能夠及時(shí)得到所需要的信息大大提高獲得信息的準(zhǔn)確性、有效性。(3)藥品安全信息的交流。當(dāng)前企業(yè)間交流的信息多與銷售行為有關(guān)比如藥品的特點(diǎn)、藥品的價(jià)格等。對(duì)于藥品安全信息的交流往往忽略或者不完全。藥品原料的質(zhì)量信息、藥品生產(chǎn)過(guò)程信息、藥品流通過(guò)程的物流信息乃至藥品使用信息都

17、應(yīng)作為重要的藥品安全信息在藥品供應(yīng)鏈內(nèi)相互交流。31藥品供應(yīng)鏈內(nèi)業(yè)務(wù)外包的實(shí)施。傳統(tǒng)的企業(yè)是縱向一體化的企業(yè)從原材料的采購(gòu)、到生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)戒N售都是依靠自身完成的。而在供應(yīng)鏈管理理論中強(qiáng)調(diào)縱向一體化的重要性即企業(yè)只關(guān)注自身核心競(jìng)爭(zhēng)力將非核心的業(yè)務(wù)通過(guò)長(zhǎng)期合同等方式外包給專業(yè)業(yè)務(wù)提供者完成。在基于藥品安全的供應(yīng)鏈管理中改藥品批發(fā)商為藥品物流商即弱化藥品批發(fā)商批發(fā)的功能強(qiáng)化其物流的功能。在此基礎(chǔ)上建立供應(yīng)商管理庫(kù)存(VendManagedIn

18、ventyVMI)策略將醫(yī)院、藥品零售商的庫(kù)存交由藥品物流商管理避免多處設(shè)立庫(kù)存增加藥品流通安全的問(wèn)題。四、結(jié)束語(yǔ)藥品安全問(wèn)題關(guān)系國(guó)計(jì)民生近年來(lái)受到了廣泛的關(guān)注。在深刻認(rèn)識(shí)我國(guó)藥品供應(yīng)鏈內(nèi)藥品安全問(wèn)題特點(diǎn)的前提下運(yùn)用供應(yīng)鏈管理理論采取相應(yīng)的措施和辦法能夠使中國(guó)未來(lái)的藥品安全得到更好的保障。參考文獻(xiàn):[1]吳蓬.藥事管理學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社2003[2]宋遠(yuǎn)方和宋華.醫(yī)藥物流與供應(yīng)鏈管理[M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社2005.