《益賽普說(shuō)明書(shū)》ppt課件

1、,百濟(jì)新特藥房資深藥師傾力制作千個(gè)藥品專輯安全、有效、合理用藥之益賽普篇,,,商品名：益賽普 廠家：上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司,,,【益賽普藥品名稱】通用名：注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白商品名：益賽普英文名：Recombinant Human Tumor Necrosis Factor－α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection 漢語(yǔ)拼音：Zhus

2、heyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti－Kangti Ronghedanbai,,【益賽普成份】益賽普主要成份：每瓶含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白（rhTNFR:Fc）12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升滅菌注射用水溶解。【益賽普性狀】 益賽普為白色凍干粉針劑，加水溶

3、 解后溶液為無(wú)色或微帶黃色的澄清 透明液體。,【益賽普藥理作用】已知TNF是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）病理過(guò)程中的一個(gè)主要炎性介質(zhì)，其參與調(diào)控的炎癥反應(yīng)可導(dǎo)致關(guān)節(jié)的病理改變。益賽普的作用機(jī)制為競(jìng)爭(zhēng)性地與血中腫瘤壞死因子(TNF)－α結(jié)合，阻斷它和細(xì)胞表面TNF受體結(jié)合，降低其活性。,,【益賽普藥代動(dòng)力學(xué)】臨床研究表明，重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白經(jīng)皮下注射后，在注射部位緩慢吸收。單次給藥后，約48小時(shí)后可達(dá)

4、血藥濃度峰值。絕對(duì)生物利用度約為76%。每周給藥2次，達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的血藥濃度約為單次給藥峰度的2倍。,,【益賽普適應(yīng)癥】用于治療：1. 中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；2. 18歲及18歲以上成人中度至重度斑塊狀銀屑??；3. 活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎?！疽尜惼沼梅ㄓ昧俊砍扇送扑]劑量為每次25mg，皮下注射，每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小時(shí)。,,【益賽普不良反應(yīng)】常見(jiàn)不良反應(yīng)是注射部位局部反應(yīng)，包括輕

5、至中度紅斑、搔癢、疼痛和腫脹等，注射部位反應(yīng)通常發(fā)生在開(kāi)始治療的第一個(gè)月內(nèi)，在隨后的治療中發(fā)生頻率降低。注射部位反應(yīng)平均持續(xù)3－5天。在臨床試驗(yàn)出現(xiàn)的其它不良事件包括頭痛、眩暈、皮疹、咳嗽、腹痛、淋巴細(xì)胞增多白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、鼻炎、發(fā)熱、關(guān)節(jié)酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部腫脹、面部過(guò)敏、肝功能異常、腎結(jié)石、左肺纖維化等。,,【百濟(jì)藥師溫馨提示】益賽普禁忌:敗血癥、活動(dòng)性結(jié)核病患者、對(duì)益賽普或制劑中其他成分過(guò)