干細胞行業(yè)分析資料

1、東吳證券研究所東吳證券研究所請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分證券研究報告行業(yè)研究醫(yī)藥行業(yè)干細胞行業(yè)分析資本推動下的千億蛋糕資本推動下的千億蛋糕看好（首次）投資要點投資要點?干細胞用途廣泛，醫(yī)學前景誘人干細胞用途廣泛，醫(yī)學前景誘人：干細胞治療開辟醫(yī)學新道路：干細胞的自我更新、多向分化、良好組織相容性等特點可修復損傷的組織細胞、替代損傷細胞的功能，通過分泌蛋白因子刺激機體自身細胞的再生功能，可用于治療多種疾病

2、包括血液免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤等，被醫(yī)學界稱為“萬用細胞”，成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療手段。?干細胞市場享千億蛋糕干細胞市場享千億蛋糕：干細胞市場“錢”景廣闊，催生千億蛋糕：干細胞潛力無限，市場需求大，世界醫(yī)藥巨頭紛紛布局干細胞產(chǎn)業(yè)。根據(jù)2010年干細胞年鑒，干細胞規(guī)模每年平均以34%復合增長率增長，未來20年內，干細胞全球市場規(guī)模有望達到4000億美元。目前全球僅有8種干細胞產(chǎn)品上市，大部分處于

3、在研階段，國內則無任何形式的藥物上市。我國干細胞研究具有國際水平，相關機構企業(yè)也不斷增加，隨著資本投入，研究深入，政策不斷完善，將推動科研成果加速商業(yè)轉化。?干細胞產(chǎn)業(yè)鏈上游成熟，中下游干細胞產(chǎn)業(yè)鏈上游成熟，中下游逐漸起步逐漸起步：我國干細胞上游最成熟，全產(chǎn)業(yè)鏈布局是趨勢：我國已經(jīng)形成完整的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈，其上游臍帶血存儲最成熟（衛(wèi)生部批準設立10家臍血庫）而中游研發(fā)和下游治療業(yè)務由于政策壁壘和安全性問題，目前還未市場化。未來的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

4、是在干細胞儲存庫的基礎上加以延長，項目主要包括基因藥物、基因診斷試劑、干細胞產(chǎn)品以及干細胞移植。隨著今年3月《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》的頒布，預計我國將迎來干細胞治療產(chǎn)品臨床研究的爆發(fā)性增長，目標適應癥也將會大大增加。隨著干細胞行業(yè)不斷發(fā)展，競爭加劇，企業(yè)有望實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋，以增強自身競爭實力。?政策利好促進龍頭企業(yè)快速發(fā)展政策利好促進龍頭企業(yè)快速發(fā)展：國內中源協(xié)和是干細胞領域龍頭，全面布局產(chǎn)業(yè)鏈；冠昊生物以其再生產(chǎn)業(yè)領頭軍

5、的姿態(tài)憑一流再生醫(yī)學材料技術布局干細胞領域。隨著國家衛(wèi)計委和CFDA一同提出的干細胞監(jiān)管三大文件《干細胞臨床試驗研究管理辦法》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則》（征求意見稿），以及科技部發(fā)布的《國家重點研發(fā)計劃干細胞與轉化醫(yī)學重點專項實施方案》（征求意見稿）相繼出臺，政策一旦放開將促使龍頭企業(yè)快速發(fā)展。?國內干細胞相關上市公司，我們特別推薦關注中源協(xié)和（600645）、冠昊生物（300238

6、）。2015年6月25日證券分析師證券分析師—洪陽洪陽執(zhí)業(yè)資格證書：S0600513060001051262938572Hongyang614@證券分析師證券分析師—許希晨許希晨執(zhí)業(yè)資格證書：S060051208000102163123162jenny1727@行業(yè)走勢行業(yè)走勢干細胞行業(yè)分析2015年6月25日請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分東吳證券研究所東吳證券研究所1.干細胞相關概述干細胞相關概述1.

7、1干細胞干細胞——機體之根機體之根1.1.1干細胞定義干細胞定義干細胞是一種具有自我更新能力和多向分化潛能的原始細胞，是機體的起源細胞，在一定條件下，可以分化成多種功能細胞或組織器官，在成體組織里，干細胞擔任身體的修復系統(tǒng)，補充成體組織。在胚胎發(fā)展階段，干細胞不僅能分化成所有的特化細胞，而且能維持新生組織的正常轉移，例如血液、皮膚或腸組織。圖表1：干細胞分化細胞分化數(shù)據(jù)來源：國家干細胞與生物診療工程研究中心，東吳證券研究所1.1.2干細

8、胞分類干細胞分類按功能可將干細胞分為以下三類：1、全能性干細胞：它具有形成完整個體的分化潛能。具有與早期胚胎細胞相似的形態(tài)特征和很強的分化能力，可以無限增殖并分化成為全身多種細胞類型，進一步形成機體的所有組織、器官。例如：胚胎干細胞、IPS細胞。IPS細胞（誘導多能干細胞）最初是日本科學家于2006年，用病毒載體將四個轉錄因子（Oct4Sox2Klf4和cMyc）的組合轉入分化的體細胞中，使其重編程而得到的類似胚胎干細胞的一種細胞類型。