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1、RECIST(實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn))版本(實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn))版本1.1指南指南改編改編自E.A.Eisenhaueretal:Newresponseevaluationcriteriainsolidtumours:RevisedRECISTguideline(version1.1).EuropeanJournalofCancer45(2009)228–247基線病灶分類基線病灶分類可測(cè)量病灶可測(cè)量病灶至少有一條可以精確測(cè)量的徑線的病
2、灶。根據(jù)CT或MRI評(píng)價(jià),病灶最長(zhǎng)直徑至少為2個(gè)層厚≥10mm(層厚58mm)。根據(jù)胸部X線評(píng)價(jià),病灶最長(zhǎng)直徑至少20mm。根據(jù)測(cè)徑器評(píng)價(jià),最長(zhǎng)直徑≥10mm的淺表性病灶。根據(jù)CT評(píng)價(jià),惡性腫瘤淋巴結(jié)短軸≥15mm。注:惡性腫瘤淋巴結(jié)用最短軸作為直徑,其它可測(cè)量病灶用最長(zhǎng)軸。不可測(cè)量病灶不可測(cè)量病灶不可測(cè)量病灶包括小病灶(包括短軸在1014.9mm的淋巴結(jié))和真正無法測(cè)量的病灶,如胸膜或心包積液、腹水、炎性乳腺疾病、軟腦膜病、累及皮膚或
3、肺的淋巴管炎,測(cè)徑器不能準(zhǔn)確測(cè)量的臨床病灶,體檢發(fā)現(xiàn)的腹部腫塊,重現(xiàn)影像技術(shù)無法測(cè)量的。骨病:骨病為不可測(cè)量的疾病,除軟組織成份可采用CT或MRI評(píng)價(jià)外,且符合基線時(shí)可評(píng)價(jià)的定義。既往局部治療:既往放療病灶(或其它局部治療的病灶)為不可測(cè)量病灶,除非治療完成后進(jìn)展。正常部位正常部位囊性病灶:?jiǎn)渭兡夷[不應(yīng)視為惡性病灶,也不應(yīng)記錄為目標(biāo)病灶或非目標(biāo)病灶。認(rèn)為是囊性轉(zhuǎn)移的囊性病灶是可測(cè)量病灶,如果符合上述特定定義。如果還出現(xiàn)了非囊性病灶,那么
4、這些病灶首選為目標(biāo)病灶。正常結(jié)節(jié):短軸<10mm的結(jié)節(jié)被視為正常,不應(yīng)記錄或安裝可測(cè)量或不可測(cè)量病灶分類。?部分緩解(PR):所有可測(cè)量目標(biāo)病灶的直徑總和低于基線≥30%。目標(biāo)結(jié)節(jié)總和使用短徑,而所有其它目標(biāo)病灶的總和使用最長(zhǎng)直徑。所有目標(biāo)病灶均須評(píng)價(jià)。?穩(wěn)定:不符合CR、PR或進(jìn)展。所有目標(biāo)病灶均須評(píng)價(jià)。僅在總增大相對(duì)于谷值<20%的罕見病例,PR后可穩(wěn)定,但足夠不再維持以前記錄的縮小30%。?客觀緩解(PD):可測(cè)量目標(biāo)病灶的直徑總
5、和增大20%超過觀察到的最小總和(超過基線,如治療期間未觀察到總和降低),最小絕對(duì)值升高5mm。?不確定。未記錄進(jìn)展,且?1個(gè)或以上可測(cè)量的目標(biāo)病灶未評(píng)價(jià)?或所用評(píng)價(jià)方法與基線不一致?或1個(gè)或以上目標(biāo)病灶不能準(zhǔn)確測(cè)量(如:看不清除,除非由于太小而不能測(cè)量)?或1個(gè)或以上目標(biāo)病灶被切除或輻射,且未復(fù)發(fā)或增大。非目標(biāo)病灶非目標(biāo)病灶?CR:所有非目標(biāo)病灶消失或腫瘤標(biāo)志物水平正常。所有淋巴結(jié)大小必須‘正常’(短軸<10mm)。?非CR非PD:任
6、何非目標(biāo)病灶持續(xù)存在和腫瘤標(biāo)志物水平高于正常上限。?PD:已有病灶明確進(jìn)展。通常,總體腫瘤負(fù)荷須增大到足以停止治療。目標(biāo)病灶SD或PR時(shí),罕見由于非目標(biāo)病灶明確增大的進(jìn)展。?不明確:未測(cè)量進(jìn)展,1個(gè)或以上非目標(biāo)病灶部位未評(píng)價(jià)或評(píng)價(jià)方法與基線所用方法不一致。新病灶新病灶出現(xiàn)任何新發(fā)明確的惡性腫瘤病灶都表明PD。如果新病灶不明確,例如由于體積較小,進(jìn)一步評(píng)價(jià)會(huì)明確病因。如果重復(fù)評(píng)價(jià)明確病灶,那么應(yīng)在首次評(píng)價(jià)日期記錄進(jìn)展。在以前未掃描區(qū)發(fā)現(xiàn)的
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