wst460-2015前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應(yīng)用

1、ICS11.100C50中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WST460—2015前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應(yīng)用ClinicalpracticeofPSAtestinprostaticcancer20150623發(fā)布20151231實(shí)施中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應(yīng)用1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了PSA檢測的臨床應(yīng)用和質(zhì)量管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室以及研制和生產(chǎn)PSA試劑的單位。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和

2、定義適用于本文件。2.1前列腺特異性抗原prostatespecificantigenPSA前列腺組織中一種主要由前列腺上皮細(xì)胞合成的具有絲氨酸蛋白酶活性的單鏈糖蛋白大量存在于精液中參與精液的液化過程。在血液中的PSA是游離態(tài)PSA與復(fù)合態(tài)PSA的總和也稱為總PSA(totalPSAtPSA)。2.2游離PSAfreePSAfPSA血液中以未結(jié)合的形式存在的PSA為fPSA占血液中總PSA的5%~40%。2.3游離PSA百分比perce

3、ntageoffreePSA%fPSA游離PSA(fPSA)與總PSA(tPSA)比值(fPSAtPSA)的百分?jǐn)?shù)。2.4復(fù)合PSAcomplexedPSAcPSA血液中與多種內(nèi)源性蛋白酶抑制物結(jié)合的PSA為cPSA占血液中總PSA的60%~90%。2.5PSA年齡特異性參考區(qū)間PSAagespecificreferencerange正常血清PSA的濃度與年齡有一定的相關(guān)性。隨著年齡的增長前列腺體積隨腺體增生而增大所分泌的PSA也相應(yīng)增

4、多參考區(qū)間也將隨之變化。將年齡因素和血清PSA濃度綜合考慮以期提高早期發(fā)現(xiàn)前列腺癌的敏感度和特異度。2.6PSA密度PSAdensityPSAD血清PSA濃度(μgL)與單位體積前列腺(cm3)的關(guān)系以血清PSA值與前列腺體積的比值表示。前列腺體積的大小經(jīng)直腸超聲檢查(TRUS)得出。2.7PSA速率PSAvelocityPSAV在一定時(shí)間內(nèi)(至少2年)連續(xù)觀察(至少3次)血清PSA濃度的變化計(jì)算PSA的平均年增長速率[μg(L年)]。