醫(yī)院設備科制度匯編 醫(yī)療器械安全管理制度

1、設備科制度匯編沂南縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制1醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作降低醫(yī)療器械臨床使用風險提高醫(yī)療質量保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全人員制度技術規(guī)范設施環(huán)境等的安全管理.三、為確保進入臨床使

2、用的醫(yī)療器械合法安全有效對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照《衛(wèi)生耗品首次進入我院的申購程序》及《醫(yī)療設備購置及引進制度》中的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。四、對設備及耗材依據(jù)《大型設備出入庫制度》、《醫(yī)療設備維修制度》、《醫(yī)療設備報廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作好安裝驗收、出入

3、庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。五、對醫(yī)療器械采購評價驗收等過程中形成的報告合同評價記錄等文件進行建檔和妥善保存保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后5年以上。六、對從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員應當具備相應的專業(yè)學歷技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。七、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓考核制度，組織開展新產品新技術應用前規(guī)范化培訓開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制操作規(guī)程

4、等相關培訓建立培訓檔案定期檢查評價。設備科制度匯編沂南縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制3隔與頻率應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。十五、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置公示有關醫(yī)用設備的主要信息包括醫(yī)療器械名稱注冊證號規(guī)格生產廠商啟用日期和設備管理人員等內容。十六、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試評估和維護。十七、對于生命支持設備和重要的相關設備制訂相應應急備用方案。十八、醫(yī)療器械保障技

5、術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。器械設備使用管理制度器械設備使用管理制度一、目的為了保證器械設備在較長的期限內能正常運轉，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產生社會效益和經(jīng)濟效益，就得做好器械設備的使用管理工作。二、任務1.做好使用前的準備(1)做好器械設備到貨前的裝機準備工作器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落