醫(yī)院設(shè)備科制度匯編 醫(yī)療器械安全管理制度

1、設(shè)備科制度匯編沂南縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制1醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全人員制度技術(shù)規(guī)范設(shè)施環(huán)境等的安全管理.三、為確保進(jìn)入臨床使

2、用的醫(yī)療器械合法安全有效對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照《衛(wèi)生耗品首次進(jìn)入我院的申購(gòu)程序》及《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度》中的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。四、對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《大型設(shè)備出入庫(kù)制度》、《醫(yī)療設(shè)備維修制度》、《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入

3、庫(kù)、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。五、對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)評(píng)價(jià)驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告合同評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。六、對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。七、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)考核制度，組織開(kāi)展新產(chǎn)品新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制操作規(guī)程

4、等相關(guān)培訓(xùn)建立培訓(xùn)檔案定期檢查評(píng)價(jià)。設(shè)備科制度匯編沂南縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制3隔與頻率應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。十五、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息包括醫(yī)療器械名稱(chēng)注冊(cè)證號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠商啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。十六、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試評(píng)估和維護(hù)。十七、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。十八、醫(yī)療器械保障技

5、術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。器械設(shè)備使用管理制度器械設(shè)備使用管理制度一、目的為了保證器械設(shè)備在較長(zhǎng)的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備的使用管理工作。二、任務(wù)1.做好使用前的準(zhǔn)備(1)做好器械設(shè)備到貨前的裝機(jī)準(zhǔn)備工作器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落