實驗室風險管理措施

1、實驗室風險管理項目 風險點 措施 風險等級實驗團隊1 組織構架（合理性、人員數(shù)量）2 人員管理者（能力、經(jīng)驗）實驗人員（能力、經(jīng)驗）實驗團隊組織構架合理（生化實驗 微生物實驗、儀器、動物實驗） 。足夠的檢驗人員。足夠的管理實驗室的資質(zhì)和經(jīng)驗。檢驗人員具有相關專業(yè)中?；蚋咧幸陨蠈W歷。培訓上崗定期專業(yè)培訓與專業(yè)考核。 高風險實驗室設計區(qū)域劃分不合理交叉污染有足夠的場所，以滿足各項實驗的需要。高風險中等風險體系構架（質(zhì)量標準、記錄、質(zhì)量手冊

2、、Sop、標簽、批檢驗記錄） 。記錄原始性、完整性、真實性、及時性、順序性、永久性?？煽匦浴２辉试S用鉛筆和涂改液對儀器熱敏紙記錄原始數(shù)據(jù)的要求二人復核制度 及時記錄時間順序一致性書寫錯誤(包括錯別字), 應用單線劃掉、改正、寫上原因、簽名縮寫和日期.記錄、標簽受控發(fā)放。受控管理。檢驗儀器的選型與驗證1 計量器具、儀器未經(jīng)檢定或定期校準：如容量瓶、量筒、移液管、天平、HPLC、GC等。2 主要儀器設備未進行驗證，或未在驗證有效期1 計量器