檢驗科試劑與校準品管理制度

1、檢驗科試劑與校準品管理制度 檢驗科試劑與校準品管理制度1. 試劑與校準品采購與儲存的管理 試劑與校準品采購與儲存的管理1.1 成立試劑管理小組，協(xié)助科主任規(guī)范試劑管理過程中各個環(huán)節(jié)。并指定專人做好試劑的登記入庫、出庫、清點盤存、保管、報廢等工作，做到賬冊實物相符。1.2 請購試劑必須填寫請購單，科主任審查簽字，然后交院采購中心統(tǒng)一采購。 1.3 各實驗室組長要按實際用量，以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則，有計劃地請購試劑，以免造成試劑的

2、無故浪費。1.4 試劑進貨要做到來源渠道正規(guī)、貨物優(yōu)質(zhì)、有批準文號、生產(chǎn)日期及供貨單位加蓋紅印的《經(jīng)營許可證》 、 《生產(chǎn)許可證》 、 《注冊證》復(fù)印件和法人委托書及業(yè)務(wù)員的身份證明。以上資料統(tǒng)一由采購中心專人登記保管。1.5 驗收試劑時，須核對規(guī)格、批號、數(shù)量，批準文號。發(fā)現(xiàn)試劑盒破損、試劑溢出及過期試劑一律給予退回。驗收人須在發(fā)票上簽字，并在《試劑驗收登記》上詳細記錄，然后將發(fā)票交采購中心復(fù)審。1.6 更換試劑品牌應(yīng)向科主任說明理由

3、，由科主任上報采購中心，經(jīng)招標、論證擇優(yōu)選用。1.7 自配試劑必須經(jīng)過質(zhì)量檢測或比對后方可使用。試劑標簽清楚，整齊，標簽上要寫明試劑名稱、濃度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。1.8 實驗用純水每天要用 STD 儀檢測純度(要求≤0.05ppm)。每月采樣一次送微生物室做細菌培養(yǎng)，不合格純水不能用于任何實驗。1.9 各實驗室組長要做好試劑的請購、使用和保存工作，每月底要檢查庫存試劑，防止變質(zhì)、過期和浪費，并及時請購，以保證日

4、常工作。1.10 不定期的召開試劑管理小組會議，對近期試劑使用中的問題進行討論解決，屬試劑質(zhì)量問題應(yīng)及時反饋給采購中心，或及時與廠家溝通解決，必要時更換試劑品牌。1.11 試劑必須與化學(xué)藥品分開存放，存放試劑的冰箱內(nèi)嚴禁存放個人物品，并每天檢查冰箱溫度、做好記錄。劇毒、易燃、易爆品要按要求保管并由專人負責、強酸強堿試劑要單獨保存。具體參照《易烯、易爆、劇毒等危險品管理制度》 。1.12 各實驗室開展新項目需與科主任聯(lián)系，核算試劑成本，選

5、擇優(yōu)質(zhì)試劑品牌。1.13 試劑外借一律經(jīng)科主任同意并履行手續(xù)（借條）方可執(zhí)行。2. 試劑與校準品使用的管理 試劑與校準品使用的管理2.1 使用檢驗試劑與校準品的人員必須具備臨床檢驗工作資格，非檢驗人員不得擅自使用。2.2 使用檢驗試劑與校準品，必須如實填寫試劑與校準品出入庫登記表，以備清點檢查庫存情況，同時在包裝盒上寫明啟用日期。2.3 從事檢驗工作的人員要掌握實驗操作基本知識，認真閱讀試劑與校準品使用說明書的相關(guān)要求，服從實驗室管理人

6、員的安排和指導(dǎo)。2.4 使用試劑與校準品過程中，必須嚴格按實驗操作規(guī)程操作，嚴格執(zhí)行《試劑管理制度》 、 《實驗室生物安全管理規(guī)范》 。2.5 實驗結(jié)束后，應(yīng)對試劑與校準品的名稱、使用量與剩余量等進行核對，確認無誤后，放入指定冰箱或指定位置儲存。2.6 工作完成后，檢查實驗室污染情況，造成試劑或校準品污染的，應(yīng)立即進行清潔處理，并做相應(yīng)的記錄。2.7 各專業(yè)組組長負責清點試劑與校準品，庫存不足的及時申請補充，過期失效的及時清理。2.8